Estudo Nórdico de Cistectomia II - Albumina (NorCys-Alb)

Cerca de 7.200 casos de câncer de bexiga invasivo muscular são diagnosticados anualmente nos países nórdicos combinados. O câncer de bexiga invasivo muscular é uma doença agressiva e está associada a altas taxas de mortalidade. O padrão ouro de tratamento é a cistectomia radical (RC) (a remoção cirúrgica da bexiga) e a remoção radical dos gânglios linfáticos na pelve. Além do tratamento cirúrgico, e principalmente nos casos em que o tumor invade os tecidos ao redor da bexiga ou dos gânglios linfáticos, a quimioterapia é indicada. A quimioterapia pode ser administrada antes ou depois da cirurgia, em um ambiente neoadjuvante (NAC) ou adjuvante (AC). Embora a maioria dos pacientes se recupere bem da cirurgia, há riscos significativos em relação à cistectomia radical. Os maiores desafios no planejamento do tratamento são fazer avaliações individuais de risco e prognóstico para os pacientes tratados. A quimioterapia neoadjuvante também é insuficientemente utilizada e é difícil prever como o tumor responderá à quimioterapia.

O objetivo deste estudo é coletar dados clínicos prospectivos sobre pacientes com cistectomia radical em cooperação com outros países nórdicos: Suécia, Dinamarca, Islândia e Noruega. Os dados coletados são usados ​​para validar as ferramentas de previsão existentes e descobrir novas ferramentas para prever a morbidade relacionada à RC e prever o resultado oncológico após a RC. O estudo está dividido em três sub-estudos. O primeiro subestudo é validar baixos níveis de albumina como um preditor de complicações após CR. O limite para albumina baixa foi <3,5 mg/l em todos os estudos. Este poderia ser um biomarcador muito econômico, mas atualmente sua relevância é limitada pela falta de estudos prospectivos de validação adequados.

O ponto final primário no subestudo de Albumina é a taxa de complicações maiores em 90 dias (Clavien Dindo 3-5). Os desfechos secundários incluem complicação total de 90 dias (Clavien 1-5) e taxa de mortalidade de 90 (Clavien 5) para todos os pacientes e taxa de complicação durante NAC para pacientes recebendo quimioterapia.