Strategi for at undgå overdreven ilt til kritisk syge traumepatienter (SAVE-O2)
2. april 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Strategi for at undgå overdreven ilt til kritisk syge traumepatienter (SAVE-O2)
Målet er at bestemme effektiviteten af en multimodal pædagogisk intervention for at reducere supplerende iltforbrug hos kritisk skadede patienter.
Efterforskere vil også evaluere sikkerheden og den kliniske effektivitet af den mere målrettede brug af iltbehandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iltbehandling har ubestridt betydning i behandlingen af kritisk syge patienter for at forhindre sekundære komplikationer relateret til hypoxæmi. Selvom det er rutinemæssigt, kan praksis med overdreven overiltning være skadelig. Et ekspertpanel blev indkaldt og udviklede den stærke konsensus om at målrette normoxæmi ved et iltmætningsområde (SpO2) på 90-96 %, et arterielt iltområde (PaO2) på 60-100 mmHg (hvis relevant) og en brøkdel af indåndet ilt (FiO2) på 21 % for mekanisk ventilerede patienter eller rumluft for ikke-mekanisk ventilerede patienter.
Specifikt mål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af en multimodal pædagogisk intervention for at reducere supplerende iltforbrug hos kritisk skadede patienter. Efterforskere vil også evaluere sikkerheden og den kliniske effektivitet af den mere målrettede brug af iltbehandling.
Hypoteser: Klinisk indsats for gennem en multimodal pædagogisk intervention vil:
- Forbedre andelen af tid, der bruges inden for målnormoxæmi-tærsklerne (iltmætning [SpO2] 90-96 % og/eller arteriel oxygen [PaO2] 60-100 mmHg [hvis relevant]
- Begræns brugen af for meget supplerende ilt
- Reducer eksponeringen for hyperoksæmi uden en væsentlig stigning i hypoxæmiske episoder eller bivirkninger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
6000
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama-Birmingham Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut tilskadekomne patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i det statslige eller nationale traumeregister
- Indlæggelse på kirurgisk/traume-ICU inden for 24 timer efter hospitalets ankomst
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Fanger
- Kendt graviditet
- Overførte patienter ikke indlagt gennem akutmodtagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-implementering
Kontrolgruppen (præ-implementering) vil være traumepatienter, der er indlagt på kirurgisk/traume-ICU i løbet af stedets kontrolperiode for implementeringsprocessen med steppede kile (op til 22 måneder).
|
|
|
Eksperimentel: Post-implementering målrettet mod Normoxæmi i Trauma ICU
Interventionsgruppen (post-implementering) vil være patienter indlagt på kirurgisk/traume-ICU i løbet af den målrettede normoxæmi-interventionsperiode i den steppede-wedge-implementeringsprocessen (op til 25 måneder).
|
Post-implementering af målrettet normoxæmi gennem oxygentitrering til individuelle patienter.
Interventioner til behandling af hypoxæmi vil følge sædvanlig lokal praksis.
Interventioner til behandling af hyperoxæmi (SpO2 >96 % eller PaO2 >100 mmHg) vil involvere nedtitrering af FiO2 (eller supplerende oxygen til ikke-mekanisk ventilerede patienter) inden for en tidsramme baseret på lokale præferencer for stedet - typisk i trin på højst end 0,10 indtil måliltning i normoxæmiområdet er opnået (inklusive rumluft [ingen supplerende ilt] til ikke-mekanisk ventilerede patienter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supplerende iltfri dage (SOFD)
Tidsramme: op til 28 dage
|
Antal dage i live og ikke på supplerende ilt under indeksindlæggelsen (0 dage [værste resultat] til 28 dage [bedste resultat])
|
op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsfrie dage til dag 90 (HFD90)
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal dage i live og uden for hospitalet (0 dage [værste resultat] til 90 dage [bedste resultat])
|
op til 90 dage
|
|
Dødelighed på hospitalet til dag 90
Tidsramme: op til 90 dage
|
Dikotom vital status (overlevede eller døde) ved hospitalsudskrivning eller dag 90, alt efter hvad der er først
|
op til 90 dage
|
|
Tid til dødelighed til dag 90
Tidsramme: op til 90 dage
|
Vital status og dødsdato censureret ved hospitalsudskrivning eller dag 90, alt efter hvad der er først
|
op til 90 dage
|
|
Ventilatorfri dag (VFD) til dag 28
Tidsramme: op til 28 dage
|
Ventilatorfrie dage = Ventilatorfrie dage (0 VFD [værste resultat] til 28 VFD [bedste resultat])
|
op til 28 dage
|
|
Tid til Room Air
Tidsramme: op til 90 dage
|
Varighed af supplerende ilt (FiO2 = 0,21 eller rumluft)
|
op til 90 dage
|
|
Glasgow Outcome Score (GOS)
Tidsramme: op til 90 dage
|
Patienten vil blive vurderet ved hospitalsudskrivning med en af følgende fem kategorier: Død, Vedvarende Vegetativ tilstand, Svært handicap, Moderat handicap, Lavt handicap
|
op til 90 dage
|
|
Udledning Disposition
Tidsramme: op til 90 dage
|
Defineret som hjem (tilbage til tidligere plejeniveau) eller facilitet (f.eks. akut genoptræning, kvalificeret plejecenter)
|
op til 90 dage
|
|
Mængde af supplerende ilt administreret
Tidsramme: op til 90 dage
|
Samlet estimeret iltvolumen på intensivafdelingen efter hospitalsankomst
|
op til 90 dage
|
|
Varighed af tid på Normoxemia Protocol Target
Tidsramme: op til 90 dage
|
Defineret som SpO2 90-96 % eller modtager ingen supplerende ilt (FiO2 0,21 eller rumluft), mens de er på intensivafdelingen
|
op til 90 dage
|
|
Andel af deltagere, der modtager høje niveauer af supplerende ilt
Tidsramme: op til 90 dage
|
FiO2>0,40 eller >4 liter i minuttet i >2 timer på intensivafdelingen [ekskluderer tid på operationsstuen]
|
op til 90 dage
|
|
Varighed af tid, der modtager høje niveauer af supplerende ilt
Tidsramme: op til 90 dage
|
FiO2>0,40 eller >4 liter i minuttet, mens du er på intensivafdelingen
|
op til 90 dage
|
|
Varighed af tid, der ikke modtager supplerende ilt
Tidsramme: op til 90 dage
|
FiO2 0,21 eller rumluft på intensivafdelingen
|
op til 90 dage
|
|
Hyppighed af hypoxæmi (SpO2<88%)
Tidsramme: op til 28 dage
|
SpO2-mætning under 88 % på intensivafdelingen
|
op til 28 dage
|
|
Varighed af hypoxemiske hændelser (SpO2<88%)
Tidsramme: op til 90 dage
|
SpO2-mætning under 88 % på intensivafdelingen
|
op til 90 dage
|
|
forekomst af hyperoxemisk hændelse (SpO2>96 %)
Tidsramme: op til 90 dage
|
SpO2-mætning over 96 % på intensivafdelingen
|
op til 90 dage
|
|
Varighed af hyperoxemisk hændelse (SpO2>96 %)
Tidsramme: op til 90 dage
|
SpO2-mætning over 96 % på intensivafdelingen
|
op til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adit Ginde, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Suzuki S, Eastwood GM, Glassford NJ, Peck L, Young H, Garcia-Alvarez M, Schneider AG, Bellomo R. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients: a pilot before-and-after trial. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1414-22. doi: 10.1097/CCM.0000000000000219.
- Leverve XM. To cope with oxygen: a long and still tumultuous story for life. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):637-8. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816296AD. No abstract available.
- Damiani E, Adrario E, Girardis M, Romano R, Pelaia P, Singer M, Donati A. Arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Dec 23;18(6):711. doi: 10.1186/s13054-014-0711-x.
- Panwar R, Capellier G, Schmutz N, Davies A, Cooper DJ, Bailey M, Baguley D, Pilcher V, Bellomo R. Current oxygenation practice in ventilated patients-an observational cohort study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jul;41(4):505-14. doi: 10.1177/0310057X1304100412.
- Suzuki S, Eastwood GM, Peck L, Glassford NJ, Bellomo R. Current oxygen management in mechanically ventilated patients: a prospective observational cohort study. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):647-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.010. Epub 2013 May 15.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- Parke RL, Eastwood GM, McGuinness SP; George Institute for Global Health; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Oxygen therapy in non-intubated adult intensive care patients: a point prevalence study. Crit Care Resusc. 2013 Dec;15(4):287-93.
- Iscoe S, Beasley R, Fisher JA. Supplementary oxygen for nonhypoxemic patients: O2 much of a good thing? Crit Care. 2011;15(3):305. doi: 10.1186/cc10229. Epub 2011 Jun 30.
- Panwar R, Young P, Capellier G. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):e630-1. doi: 10.1097/CCM.0000000000000439. No abstract available.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, Morelli A, Antonelli M, Singer M. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1583-1589. doi: 10.1001/jama.2016.11993.
- de Jonge E, Peelen L, Keijzers PJ, Joore H, de Lange D, van der Voort PH, Bosman RJ, de Waal RA, Wesselink R, de Keizer NF. Association between administered oxygen, arterial partial oxygen pressure and mortality in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2008;12(6):R156. doi: 10.1186/cc7150. Epub 2008 Dec 10.
- Pannu SR. Too Much Oxygen: Hyperoxia and Oxygen Management in Mechanically Ventilated Patients. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):16-22. doi: 10.1055/s-0035-1570359. Epub 2016 Jan 28.
- Kallet RH, Branson RD. Should Oxygen Therapy Be Tightly Regulated to Minimize Hyperoxia in Critically Ill Patients? Respir Care. 2016 Jun;61(6):801-17. doi: 10.4187/respcare.04933.
- Hafner S, Beloncle F, Koch A, Radermacher P, Asfar P. Hyperoxia in intensive care, emergency, and peri-operative medicine: Dr. Jekyll or Mr. Hyde? A 2015 update. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):42. doi: 10.1186/s13613-015-0084-6. Epub 2015 Nov 19.
- Helmerhorst HJ, Roos-Blom MJ, van Westerloo DJ, de Jonge E. Association Between Arterial Hyperoxia and Outcome in Subsets of Critical Illness: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression of Cohort Studies. Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):1508-19. doi: 10.1097/CCM.0000000000000998.
- Austin MA, Wills KE, Blizzard L, Walters EH, Wood-Baker R. Effect of high flow oxygen on mortality in chronic obstructive pulmonary disease patients in prehospital setting: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 18;341:c5462. doi: 10.1136/bmj.c5462.
- Chi JH, Knudson MM, Vassar MJ, McCarthy MC, Shapiro MB, Mallet S, Holcroft JJ, Moncrief H, Noble J, Wisner D, Kaups KL, Bennick LD, Manley GT. Prehospital hypoxia affects outcome in patients with traumatic brain injury: a prospective multicenter study. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1134-41. doi: 10.1097/01.ta.0000196644.64653.d8.
- Panwar R, Hardie M, Bellomo R, Barrot L, Eastwood GM, Young PJ, Capellier G, Harrigan PW, Bailey M; CLOSE Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Conservative versus Liberal Oxygenation Targets for Mechanically Ventilated Patients. A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):43-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1019OC.
- Schmidt B, Whyte RK, Asztalos EV, Moddemann D, Poets C, Rabi Y, Solimano A, Roberts RS; Canadian Oxygen Trial (COT) Group. Effects of targeting higher vs lower arterial oxygen saturations on death or disability in extremely preterm infants: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2111-20. doi: 10.1001/jama.2013.5555.
- Stockinger ZT, Mcswain NE Jr. Prehospital supplemental oxygen in trauma patients: its efficacy and implications for military medical care. Mil Med. 2004 Aug;169(8):609-12. doi: 10.7205/milmed.169.8.609.
- Meyhoff CS, Wetterslev J, Jorgensen LN, Henneberg SW, Hogdall C, Lundvall L, Svendsen PE, Mollerup H, Lunn TH, Simonsen I, Martinsen KR, Pulawska T, Bundgaard L, Bugge L, Hansen EG, Riber C, Gocht-Jensen P, Walker LR, Bendtsen A, Johansson G, Skovgaard N, Helto K, Poukinski A, Korshin A, Walli A, Bulut M, Carlsson PS, Rodt SA, Lundbech LB, Rask H, Buch N, Perdawid SK, Reza J, Jensen KV, Carlsen CG, Jensen FS, Rasmussen LS; PROXI Trial Group. Effect of high perioperative oxygen fraction on surgical site infection and pulmonary complications after abdominal surgery: the PROXI randomized clinical trial. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1543-50. doi: 10.1001/jama.2009.1452.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Nehme Z, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Meredith IT, Kaye DM; AVOID Investigators. Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circulation. 2015 Jun 16;131(24):2143-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014494. Epub 2015 May 22.
- Eastwood GM, Peck L, Young H, Suzuki S, Garcia M, Bellomo R. Intensive care clinicians' opinion of conservative oxygen therapy (SpO(2) 90-92%) for mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2014 Aug;27(3):120-5. doi: 10.1016/j.aucc.2013.11.004. Epub 2013 Dec 24.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Jonge E, van Westerloo DJ. Self-reported attitudes versus actual practice of oxygen therapy by ICU physicians and nurses. Ann Intensive Care. 2014 Jul 25;4:23. doi: 10.1186/s13613-014-0023-y. eCollection 2014.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Wilde RB, van den Akker-van Marle ME, van Bodegom-Vos L, de Vries M, Eslami S, de Keizer NF, Abu-Hanna A, van Westerloo DJ, de Jonge E. Effectiveness and Clinical Outcomes of a Two-Step Implementation of Conservative Oxygenation Targets in Critically Ill Patients: A Before and After Trial. Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):554-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001461.
- Mohr CJ, Keenan S. Prolonged Field Care Working Group Position Paper: Operational Context for Prolonged Field Care. J Spec Oper Med. 2015 Fall;15(3):78-80. doi: 10.55460/1T85-6NB9. No abstract available.
- Ball JA, Keenan S. Prolonged Field Care Working Group Position Paper: Prolonged Field Care Capabilities. J Spec Oper Med. 2015 Fall;15(3):76-77. doi: 10.55460/B3NN-SY8Y. No abstract available.
- Gangidine MM, Blakeman TC, Branson RD, Johannigman JA. System Design Verification for Closed Loop Control of Oxygenation With Concentrator Integration. Mil Med. 2016 May;181(5 Suppl):177-83. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00150.
- Baker DW, Persell SD. Criteria for waiver of informed consent for quality improvement research. JAMA Intern Med. 2015 Jan;175(1):142-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6977. No abstract available.
- McKinney RE Jr, Beskow LM, Ford DE, Lantos JD, McCall J, Patrick-Lake B, Pletcher MJ, Rath B, Schmidt H, Weinfurt K. Use of altered informed consent in pragmatic clinical research. Clin Trials. 2015 Oct;12(5):494-502. doi: 10.1177/1740774515597688. Epub 2015 Sep 15.
- Douin DJ, Schauer SG, Anderson EL, Jones J, DeSanto K, Cunningham CW, Bebarta VS, Ginde AA. Systematic review of oxygenation and clinical outcomes to inform oxygen targets in critically ill trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Oct;87(4):961-977. doi: 10.1097/TA.0000000000002392.
- Campbell MK, Fayers PM, Grimshaw JM. Determinants of the intracluster correlation coefficient in cluster randomized trials: the case of implementation research. Clin Trials. 2005;2(2):99-107. doi: 10.1191/1740774505cn071oa.
- Dylla L, Douin DJ, Anderson EL, Rice JD, Jackson CL, Bebarta VS, Lindsell CJ, Cheng AC, Schauer SG, Ginde AA. A multicenter cluster randomized, stepped wedge implementation trial for targeted normoxia in critically ill trauma patients: study protocol and statistical analysis plan for the Strategy to Avoid Excessive Oxygen (SAVE-O2) trial. Trials. 2021 Nov 8;22(1):784. doi: 10.1186/s13063-021-05688-6.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- BOOST II United Kingdom Collaborative Group; BOOST II Australia Collaborative Group; BOOST II New Zealand Collaborative Group; Stenson BJ, Tarnow-Mordi WO, Darlow BA, Simes J, Juszczak E, Askie L, Battin M, Bowler U, Broadbent R, Cairns P, Davis PG, Deshpande S, Donoghoe M, Doyle L, Fleck BW, Ghadge A, Hague W, Halliday HL, Hewson M, King A, Kirby A, Marlow N, Meyer M, Morley C, Simmer K, Tin W, Wardle SP, Brocklehurst P. Oxygen saturation and outcomes in preterm infants. N Engl J Med. 2013 May 30;368(22):2094-104. doi: 10.1056/NEJMoa1302298. Epub 2013 May 5.
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Carlo WA, Finer NN, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Schibler K, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Piazza AJ, Sanchez PJ, Morris BH, Laroia N, Phelps DL, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Ehrenkranz RA, Watterberg KL, Higgins RD. Target ranges of oxygen saturation in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1959-69. doi: 10.1056/NEJMoa0911781. Epub 2010 May 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2022
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2020
Først opslået (Faktiske)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-2153
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patologiske processer
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAfsluttetIntention - mental proces | TilbagetagelsessatserForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Washington University School of MedicineRekrutteringOpførsel | Proces, Accept | Træghed af indkvarteringForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetMindfulness, medfølelse | Empati, Working Alliance, Patienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk Proces | PsykoterapeutSpanien
-
Alexandria UniversityRekrutteringFraktur af kondylær procesEgypten
-
West China College of StomatologyAfsluttetFraktur af kondylær procesKina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Målretning mod Normoxæmi (SpO2 90-96%; PaO2 60-100 mmHg)
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Sygdomsegenskaber | Kritisk sygdom | Sår og skadeForenede Stater
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetVævsekspanderforstyrrelseKina