Strategi för att undvika för mycket syre för kritiskt sjuka traumapatienter (SAVE-O2)
2 april 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Strategi för att undvika för mycket syre för kritiskt sjuka traumapatienter (SAVE-O2)
Målet är att fastställa effektiviteten av en multimodal pedagogisk intervention för att minska extra syreanvändning hos kritiskt skadade patienter.
Utredarna kommer också att utvärdera säkerheten och den kliniska effektiviteten av den mer riktade användningen av syrgasbehandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syrgasbehandling har obestridd betydelse i vården av kritiskt sjuka patienter för att förhindra sekundära komplikationer relaterade till hypoxemi. Även om det är rutinmässigt kan övningen med överdriven översyresättning vara skadlig. En expertpanel sammankallades och utvecklade en stark konsensus om att målsätta normoxemi vid ett intervall av syremättnad (SpO2) på 90-96 %, ett arteriellt syreintervall (PaO2) på 60-100 mmHg (när tillämpligt) och en bråkdel av inandat syre (FiO2) på 21 % för mekaniskt ventilerade patienter eller rumsluft för icke-mekaniskt ventilerade patienter.
Specifikt syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en multimodal pedagogisk intervention för att minska extra syreanvändning hos kritiskt skadade patienter. Utredarna kommer också att utvärdera säkerheten och den kliniska effektiviteten av den mer riktade användningen av syrgasbehandling.
Hypoteser: Kliniska insatser för att genom en multimodal pedagogisk intervention kommer att:
- Förbättra andelen tid som spenderas inom måltröskelvärdena för normoxemi (syremättnad [SpO2] 90–96 % och/eller arteriellt syre [PaO2] 60–100 mmHg [när tillämpligt]
- Begränsa användningen av för mycket extra syre
- Minska exponeringen för hyperoxemi utan en substantiell ökning av hypoxemiska episoder eller biverkningar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
6000
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama-Birmingham Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut skadade patienter som uppfyller kriterierna för inträde i det statliga eller nationella traumaregistret
- Inläggning på kirurgisk/trauma ICU inom 24 timmar efter sjukhusets ankomst
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Fångar
- Känd graviditet
- Överflyttade patienter ej intagna via akutmottagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förimplementering
Kontrollgruppen (pre-implementation) kommer att vara traumapatienter som är inlagda på kirurgiska/trauma ICU under platsens kontrollperiod av den stegvisa implementeringsprocessen (upp till 22 månader).
|
|
|
Experimentell: Post-implementation inriktning Normoxemia in Trauma ICU
Interventionsgruppen (post-implementation) kommer att vara patienter inlagda på kirurgisk/trauma ICU under den målinriktade normoxemi-interventionsperioden för den stegvisa implementeringsprocessen (upp till 25 månader).
|
Efterimplementering av målinriktad normoxemi genom syretitrering för enskilda patienter.
Interventioner för behandling av hypoxemi kommer att följa sedvanlig lokal praxis.
Interventioner för behandling av hyperoxemi (SpO2 >96 % eller PaO2 >100 mmHg) kommer att involvera nedtitrering av FiO2 (eller extra syre för icke-mekaniskt ventilerade patienter) inom en tidsram baserad på lokala preferenser på plats, vanligtvis i steg om inte mer än 0,10 tills målsyresättning i normoxemiområdet har uppnåtts (inklusive rumsluft [inget extra syre] för icke-mekaniskt ventilerade patienter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kompletterande syrefria dagar (SOFD)
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Antal dagar vid liv och inte på tillskott av syrgas under sjukhusvistelsen (0 dagar [sämsta utfall] till 28 dagar [bästa utfall])
|
upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusfria dagar till dag 90 (HFD90)
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Antal dagar vid liv och utanför sjukhuset (0 dagar [sämsta utfall] till 90 dagar [bästa utfall])
|
upp till 90 dagar
|
|
Dödlighet på sjukhus till dag 90
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Dikotom vitalstatus (överlevde eller dog) vid sjukhusutskrivning eller dag 90, beroende på vilket som är först
|
upp till 90 dagar
|
|
Tid till dödlighet till dag 90
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Vitalstatus och dödsdatum censurerade vid utskrivning från sjukhus eller dag 90, beroende på vilket som är först
|
upp till 90 dagar
|
|
Ventilatorfri dag (VFD) till dag 28
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Ventilatorfria dagar = lediga dagar för ventilator (0 VFD [sämsta resultat] till 28 VFD [bästa resultat])
|
upp till 28 dagar
|
|
Dags till Room Air
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Varaktighet av extra syre (FiO2 = 0,21 eller rumsluft)
|
upp till 90 dagar
|
|
Glasgow Resultatresultat (GOS)
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Patienten kommer att bedömas vid utskrivning från sjukhuset med en av följande fem kategorier: Död, Ihållande vegetativt tillstånd, Svårt funktionshinder, Måttligt funktionshinder, Lågt funktionshinder
|
upp till 90 dagar
|
|
Utsläpp Disposition
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Definierat som hem (återgång till tidigare vårdnivå) eller anläggning (t.ex. akut rehab, kvalificerad vårdavdelning)
|
upp till 90 dagar
|
|
Mängd extra syre som administreras
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Total beräknad syrevolym under intensivvården efter sjukhusets ankomst
|
upp till 90 dagar
|
|
Tidslängd på Normoxemia Protocol Target
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Definierat som SpO2 90-96 % eller får inget extra syre (FiO2 0,21 eller rumsluft) under intensivvården
|
upp till 90 dagar
|
|
Andel deltagare som får höga nivåer av extra syre
Tidsram: upp till 90 dagar
|
FiO2>0,40 eller >4 liter per minut i >2 timmar på intensivvårdsavdelningen [exkluderar tid i operationssalen]
|
upp till 90 dagar
|
|
Varaktighet av tid som tar emot höga nivåer av extra syre
Tidsram: upp till 90 dagar
|
FiO2>0,40 eller >4 liter per minut på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 90 dagar
|
|
Tidslängd som inte får något extra syre
Tidsram: upp till 90 dagar
|
FiO2 0,21 eller rumsluft på intensiven
|
upp till 90 dagar
|
|
Incidens av hypoxemisk händelse (SpO2<88%)
Tidsram: upp till 28 dagar
|
SpO2-mättnad under 88 % på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 28 dagar
|
|
Varaktighet av hypoxemiska händelser (SpO2<88%)
Tidsram: upp till 90 dagar
|
SpO2-mättnad under 88 % på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 90 dagar
|
|
förekomst av hyperoxemisk händelse (SpO2>96 %)
Tidsram: upp till 90 dagar
|
SpO2-mättnad över 96 % på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 90 dagar
|
|
Varaktighet av hyperoxemisk händelse (SpO2>96 %)
Tidsram: upp till 90 dagar
|
SpO2-mättnad över 96 % på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adit Ginde, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Suzuki S, Eastwood GM, Glassford NJ, Peck L, Young H, Garcia-Alvarez M, Schneider AG, Bellomo R. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients: a pilot before-and-after trial. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1414-22. doi: 10.1097/CCM.0000000000000219.
- Leverve XM. To cope with oxygen: a long and still tumultuous story for life. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):637-8. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816296AD. No abstract available.
- Damiani E, Adrario E, Girardis M, Romano R, Pelaia P, Singer M, Donati A. Arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Dec 23;18(6):711. doi: 10.1186/s13054-014-0711-x.
- Panwar R, Capellier G, Schmutz N, Davies A, Cooper DJ, Bailey M, Baguley D, Pilcher V, Bellomo R. Current oxygenation practice in ventilated patients-an observational cohort study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jul;41(4):505-14. doi: 10.1177/0310057X1304100412.
- Suzuki S, Eastwood GM, Peck L, Glassford NJ, Bellomo R. Current oxygen management in mechanically ventilated patients: a prospective observational cohort study. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):647-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.010. Epub 2013 May 15.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- Parke RL, Eastwood GM, McGuinness SP; George Institute for Global Health; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Oxygen therapy in non-intubated adult intensive care patients: a point prevalence study. Crit Care Resusc. 2013 Dec;15(4):287-93.
- Iscoe S, Beasley R, Fisher JA. Supplementary oxygen for nonhypoxemic patients: O2 much of a good thing? Crit Care. 2011;15(3):305. doi: 10.1186/cc10229. Epub 2011 Jun 30.
- Panwar R, Young P, Capellier G. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):e630-1. doi: 10.1097/CCM.0000000000000439. No abstract available.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, Morelli A, Antonelli M, Singer M. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1583-1589. doi: 10.1001/jama.2016.11993.
- de Jonge E, Peelen L, Keijzers PJ, Joore H, de Lange D, van der Voort PH, Bosman RJ, de Waal RA, Wesselink R, de Keizer NF. Association between administered oxygen, arterial partial oxygen pressure and mortality in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2008;12(6):R156. doi: 10.1186/cc7150. Epub 2008 Dec 10.
- Pannu SR. Too Much Oxygen: Hyperoxia and Oxygen Management in Mechanically Ventilated Patients. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):16-22. doi: 10.1055/s-0035-1570359. Epub 2016 Jan 28.
- Kallet RH, Branson RD. Should Oxygen Therapy Be Tightly Regulated to Minimize Hyperoxia in Critically Ill Patients? Respir Care. 2016 Jun;61(6):801-17. doi: 10.4187/respcare.04933.
- Hafner S, Beloncle F, Koch A, Radermacher P, Asfar P. Hyperoxia in intensive care, emergency, and peri-operative medicine: Dr. Jekyll or Mr. Hyde? A 2015 update. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):42. doi: 10.1186/s13613-015-0084-6. Epub 2015 Nov 19.
- Helmerhorst HJ, Roos-Blom MJ, van Westerloo DJ, de Jonge E. Association Between Arterial Hyperoxia and Outcome in Subsets of Critical Illness: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression of Cohort Studies. Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):1508-19. doi: 10.1097/CCM.0000000000000998.
- Austin MA, Wills KE, Blizzard L, Walters EH, Wood-Baker R. Effect of high flow oxygen on mortality in chronic obstructive pulmonary disease patients in prehospital setting: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 18;341:c5462. doi: 10.1136/bmj.c5462.
- Chi JH, Knudson MM, Vassar MJ, McCarthy MC, Shapiro MB, Mallet S, Holcroft JJ, Moncrief H, Noble J, Wisner D, Kaups KL, Bennick LD, Manley GT. Prehospital hypoxia affects outcome in patients with traumatic brain injury: a prospective multicenter study. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1134-41. doi: 10.1097/01.ta.0000196644.64653.d8.
- Panwar R, Hardie M, Bellomo R, Barrot L, Eastwood GM, Young PJ, Capellier G, Harrigan PW, Bailey M; CLOSE Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Conservative versus Liberal Oxygenation Targets for Mechanically Ventilated Patients. A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):43-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1019OC.
- Schmidt B, Whyte RK, Asztalos EV, Moddemann D, Poets C, Rabi Y, Solimano A, Roberts RS; Canadian Oxygen Trial (COT) Group. Effects of targeting higher vs lower arterial oxygen saturations on death or disability in extremely preterm infants: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2111-20. doi: 10.1001/jama.2013.5555.
- Stockinger ZT, Mcswain NE Jr. Prehospital supplemental oxygen in trauma patients: its efficacy and implications for military medical care. Mil Med. 2004 Aug;169(8):609-12. doi: 10.7205/milmed.169.8.609.
- Meyhoff CS, Wetterslev J, Jorgensen LN, Henneberg SW, Hogdall C, Lundvall L, Svendsen PE, Mollerup H, Lunn TH, Simonsen I, Martinsen KR, Pulawska T, Bundgaard L, Bugge L, Hansen EG, Riber C, Gocht-Jensen P, Walker LR, Bendtsen A, Johansson G, Skovgaard N, Helto K, Poukinski A, Korshin A, Walli A, Bulut M, Carlsson PS, Rodt SA, Lundbech LB, Rask H, Buch N, Perdawid SK, Reza J, Jensen KV, Carlsen CG, Jensen FS, Rasmussen LS; PROXI Trial Group. Effect of high perioperative oxygen fraction on surgical site infection and pulmonary complications after abdominal surgery: the PROXI randomized clinical trial. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1543-50. doi: 10.1001/jama.2009.1452.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Nehme Z, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Meredith IT, Kaye DM; AVOID Investigators. Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circulation. 2015 Jun 16;131(24):2143-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014494. Epub 2015 May 22.
- Eastwood GM, Peck L, Young H, Suzuki S, Garcia M, Bellomo R. Intensive care clinicians' opinion of conservative oxygen therapy (SpO(2) 90-92%) for mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2014 Aug;27(3):120-5. doi: 10.1016/j.aucc.2013.11.004. Epub 2013 Dec 24.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Jonge E, van Westerloo DJ. Self-reported attitudes versus actual practice of oxygen therapy by ICU physicians and nurses. Ann Intensive Care. 2014 Jul 25;4:23. doi: 10.1186/s13613-014-0023-y. eCollection 2014.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Wilde RB, van den Akker-van Marle ME, van Bodegom-Vos L, de Vries M, Eslami S, de Keizer NF, Abu-Hanna A, van Westerloo DJ, de Jonge E. Effectiveness and Clinical Outcomes of a Two-Step Implementation of Conservative Oxygenation Targets in Critically Ill Patients: A Before and After Trial. Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):554-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001461.
- Mohr CJ, Keenan S. Prolonged Field Care Working Group Position Paper: Operational Context for Prolonged Field Care. J Spec Oper Med. 2015 Fall;15(3):78-80. doi: 10.55460/1T85-6NB9. No abstract available.
- Ball JA, Keenan S. Prolonged Field Care Working Group Position Paper: Prolonged Field Care Capabilities. J Spec Oper Med. 2015 Fall;15(3):76-77. doi: 10.55460/B3NN-SY8Y. No abstract available.
- Gangidine MM, Blakeman TC, Branson RD, Johannigman JA. System Design Verification for Closed Loop Control of Oxygenation With Concentrator Integration. Mil Med. 2016 May;181(5 Suppl):177-83. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00150.
- Baker DW, Persell SD. Criteria for waiver of informed consent for quality improvement research. JAMA Intern Med. 2015 Jan;175(1):142-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6977. No abstract available.
- McKinney RE Jr, Beskow LM, Ford DE, Lantos JD, McCall J, Patrick-Lake B, Pletcher MJ, Rath B, Schmidt H, Weinfurt K. Use of altered informed consent in pragmatic clinical research. Clin Trials. 2015 Oct;12(5):494-502. doi: 10.1177/1740774515597688. Epub 2015 Sep 15.
- Douin DJ, Schauer SG, Anderson EL, Jones J, DeSanto K, Cunningham CW, Bebarta VS, Ginde AA. Systematic review of oxygenation and clinical outcomes to inform oxygen targets in critically ill trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Oct;87(4):961-977. doi: 10.1097/TA.0000000000002392.
- Campbell MK, Fayers PM, Grimshaw JM. Determinants of the intracluster correlation coefficient in cluster randomized trials: the case of implementation research. Clin Trials. 2005;2(2):99-107. doi: 10.1191/1740774505cn071oa.
- Dylla L, Douin DJ, Anderson EL, Rice JD, Jackson CL, Bebarta VS, Lindsell CJ, Cheng AC, Schauer SG, Ginde AA. A multicenter cluster randomized, stepped wedge implementation trial for targeted normoxia in critically ill trauma patients: study protocol and statistical analysis plan for the Strategy to Avoid Excessive Oxygen (SAVE-O2) trial. Trials. 2021 Nov 8;22(1):784. doi: 10.1186/s13063-021-05688-6.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- BOOST II United Kingdom Collaborative Group; BOOST II Australia Collaborative Group; BOOST II New Zealand Collaborative Group; Stenson BJ, Tarnow-Mordi WO, Darlow BA, Simes J, Juszczak E, Askie L, Battin M, Bowler U, Broadbent R, Cairns P, Davis PG, Deshpande S, Donoghoe M, Doyle L, Fleck BW, Ghadge A, Hague W, Halliday HL, Hewson M, King A, Kirby A, Marlow N, Meyer M, Morley C, Simmer K, Tin W, Wardle SP, Brocklehurst P. Oxygen saturation and outcomes in preterm infants. N Engl J Med. 2013 May 30;368(22):2094-104. doi: 10.1056/NEJMoa1302298. Epub 2013 May 5.
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Carlo WA, Finer NN, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Schibler K, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Piazza AJ, Sanchez PJ, Morris BH, Laroia N, Phelps DL, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Ehrenkranz RA, Watterberg KL, Higgins RD. Target ranges of oxygen saturation in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1959-69. doi: 10.1056/NEJMoa0911781. Epub 2010 May 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2022
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
1 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-2153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patologiska processer
-
University of Sao PauloAvslutadAlveolär process
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAvslutadIntention - Mental Process | ÅterintagspriserFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkänd
-
Washington University School of MedicineRekryteringBeteende | Process, acceptans | Tröghet av boendeFörenta staterna
-
University of ValenciaAvslutadMindfulness, medkänsla | Empati, Working Alliance, Patienters Symtomatologi, Psykoterapeutisk process | PsykoterapeutSpanien
-
Oxford University Hospitals NHS TrustRekryteringKondylar process av öppen underkäkefrakturStorbritannien
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...OkändEnd of Life ProcessIsrael
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadProcess för informerat samtyckeTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Inriktning mot Normoxemi (SpO2 90-96%; PaO2 60-100 mmHg)
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiv, inte rekryterandePatologiska processer | Sjukdomsegenskaper | Kritisk sjukdom | Sår och skadaFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina