Dexamethasonopløsning og Dexamethason i Mucolox™

Eksperimentel: dexamethason 0,5 mg/5 ml opløsning i Mucolox™ (gruppe A)

Dexamethasonopløsning (0,5 mg/5 ml) i Mucolox™ tre gange om dagen (TID) svirp og spyt i 4 uger

Medicin: dexamethason 0,5 mg/5 ml opløsning i Mucolox™

Patient med orale ulcerative tilstande vil blive bedt om at skylle med dexamethason 0,5 mg/5 ml opløsning i Mucolox™ tre gange dagligt i 4 uger og ekspektorat

Andre navne:

• dexamethasonopløsning i Mucolox™

Aktiv komparator: dexamethason 0,5 mg/5 ml opløsning (arm B)

Dexamethasonopløsning (0,5 mg/5 ml) TID swish og spyt i 4 uger

Medicin: dexamethason 0,5 mg/5 ml opløsning

Patient med orale ulcerative tilstande vil blive bedt om at skylle med dexamethason 0,5 mg/5 ml opløsning tre gange dagligt i 4 uger og ekspektorat

Andre navne:

• dexamethason

Gennemsnitlig ændring fra baseline i orale smertescore på den visuelle analoge skala (VAS) efter 4 uger

Oral Pain Scores blev målt på Visual Analog Scale (VAS), scoren går fra 0-10, nul indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte. Smertescoren målt på en VAS-skala vil blive sammenlignet mellem gruppe A og gruppe B for at påvise eventuelle signifikante forskelle før og efter behandling efter 4 uger.

Gennemsnitlig ændring fra baseline i retikulation/keratose, erytem og sårdannelse (REU)-score efter 4 uger

Orale læsioner blev scoret ved hjælp af REU-systemet (retikulation, erytem og ulcus) (form 0 til 49,5). Retikulationer blev bedømt fra 0 til 1 (0 = ingen hvide striber, 1 = tilstedeværelse af hvide striber eller keratotiske papler); erytematøse læsioner fra 0 til 3 efter involveringsområde (0 = ingen læsion, 1 = læsioner mindre end 1 cm2, 2 = læsioner fra 1 til 3 cm2, 3 = læsioner større end 3 cm2); sår fra 0 til 3 efter involveringsområde. Jo højere scoren er, jo mere alvorlig er sygdommen. For at evaluere den kliniske forbedring i kliniker-rapporterede resultatmål for orale læsioner, vil REU-score inden for den sammensatte dexamethasonopløsning i Mucolox™-gruppen (arm A) blive sammenlignet med den i gruppen med kun dexamethasonopløsning (arm B). REU-scorerne vil blive opsummeret beskrivende for hver arm ved før-behandling, efterbehandling og før-til-efter-behandlingsændring. Ændringen før-til-efter-behandling vil blive sammenlignet mellem armene ved hjælp af enten elevens t-test o