Mucolox™의 덱사메타손 용액 및 덱사메타손

실험적: Mucolox™의 덱사메타손 0.5mg/5ml 용액(그룹 A)

Mucolox™의 Dexamethasone 용액(0.5mg/5ml)을 하루 세 번(TID) 4주 동안 헹구고 뱉습니다.

의약품: Mucolox™의 덱사메타손 0.5mg/5ml 용액

구강 궤양 상태의 환자는 Mucolox™의 dexamethasone 0.5mg/5ml 용액으로 4주 동안 하루에 세 번 헹구고 뱉어내도록 요청받을 것입니다.

다른 이름들:

• Mucolox™의 덱사메타손 용액

활성 비교기: 덱사메타손 0.5mg/5ml 용액(아암 B)

덱사메타손 용액(0.5mg/5ml) TID 4주간 헹구고 뱉음

의약품: 덱사메타손 0.5mg/5ml 용액

구강 궤양 상태의 환자는 덱사메타손 0.5mg/5ml 용액으로 4주 동안 하루에 세 번 헹구고 가래를 뱉도록 요청받을 것입니다.

다른 이름들:

• 덱사메타손

4주차 VAS(시각 아날로그 척도)에 대한 구강 통증 점수의 기준선 대비 평균 변화

구강 통증 점수는 VAS(Visual Analog Scale)로 측정되었으며 점수 범위는 0~10이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. VAS 척도에서 측정된 통증 점수를 그룹 A와 그룹 B 간에 비교하여 4주차에 치료 전과 치료 후의 유의미한 차이를 감지합니다.

4주차 망상/각화증, 홍반, 궤양(REU) 점수의 기준선 대비 평균 변화

REU(망상, 홍반 및 궤양) 시스템을 사용하여 구강 병변의 점수를 매겼습니다(0부터 49.5까지). 망상은 0에서 1까지 점수가 매겨졌습니다(0 = 흰색 줄무늬 없음, 1 = 흰색 줄무늬 또는 각화성 구진의 존재). 침범 부위별 0~3의 홍반성 병변(0 = 병변 없음, 1 = 1cm2 미만의 병변, 2 = 1~3cm2의 병변, 3 = 3cm2 이상의 병변); 침범 부위에 따라 0에서 3까지의 궤양. 점수가 높을수록 질병이 더 심각한 것입니다. 구강 병변에 대해 임상의가 보고한 결과 측정의 임상적 개선을 평가하기 위해 Mucolox™ 그룹(Arm A)의 복합 덱사메타손 용액 내 REU 점수를 덱사메타손 용액 단독 그룹(Arm B)의 REU 점수와 비교할 것입니다. REU 점수는 치료 전, 치료 후, 치료 전후 변화 시 각 부문에 대해 설명적으로 요약됩니다. 치료 전후 치료 변화는 학생의 t-검정을 사용하여 팔 간에 비교됩니다.