Prospecta i behandling af kognitive, adfærdsmæssige og psykiatriske lidelser hos patienter med vaskulær demens.

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen 60-85 år.
2. Forsøgspersoner med verificeret diagnose af vaskulær demens.

3. Tilstedeværelse af alle de vaskulære demenskriterier ifølge National Institute of Neurological Disorders og Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enshrinement en Neurosciences (NINDS-AIREN) kriterier:

   1. Kognitiv lidelse syndrom:

      • dysregulatoriske lidelser: nedsat måldannelse, abstraktion, initiering, planlægning, organisering og vedligeholdelse af aktiviteter;
      • hukommelsesforstyrrelser (kan være moderate) bestående i nedsat reproduktion mod relativt bibeholdt genkendelse og effektivitet af signaler.

   2. Tilstedeværelse af en cerebrovaskulær sygdom:

      • i henhold til hjernebilleddannelse (udtrykt hypotensiv irregulær, "plettet", foci lokaliseret periventrikulært og i dybe segmenter af hvidt stof eller diffuse symmetriske lavdensitetsændringer i semioval centerprojektion kombineret med mindst ét ​​lakunært fokus; mangel på ikke-lakunart kortikalt eller kortikalt-subkortikalt infarkter og tegn på cerebral skade af en anden ætiologi);
      • fokale symptomer i neurologisk status eller deres evidens i historien (hemiparese, svaghed i den nederste del af ansigtsmusklerne, Babinskis symptom, følsomhedsforstyrrelser, dysartri, gangforstyrrelser, ekstrapyramidale symptomer, som kan forklares med subkortikale foci).
   3. Tidsmæssig sammenhæng mellem demens og cerebrovaskulære lidelser (undtagen tilfælde af subkortikal vaskulær demens): indtræden af ​​demens inden for 3-6 måneder efter slagtilfælde, pludselig forværring af kognitive funktioner, trinvis progression af kognitive lidelser.
4. Tilgængelighed af fast omsorgsperson under hele studiet (sygeplejerske eller pårørende).
5. Samlet score for Mini-Mental State Examination (MMSE) - 10-24.
6. Samlet MoCA-score
7. Total NPI-C aggression og agitation domæne score ≥14.
8. Fravær af depression (samlet Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) score ≤10).
9. Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der bekræfter diagnosen vaskulær demens inden for 1 år før tilmelding (eller hjerne-MR udført ved indskrivningsbesøg).
10. Forsøgspersoner, der giver deres samtykke til at bruge pålidelig prævention gennem hele undersøgelsen (for mænd).
11. Tilgængelighed af underskrevet patientinformationsblad og informeret samtykkeformular for deltagelse i det kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Tegn på intracerebral blødning, hjernetumorer, der forårsager demens.
2. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Lewy body demens, multipel systematrofi, Jacob-Creutzfeld sygdom, Pick syndrom, corticobasal degeneration.
3. Skader i hovedet (S00-S09 International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD)-10) forbundet med nedsat bevidsthed, cerebral kontusion eller åbne kraniocerebrale traumer.
4. Toksicitetsrelateret demens (herunder lægemiddelinduceret), multiorgansvigt eller metaboliske og toksiske lidelser (kronisk hypothyroidisme, dekompenseret diabetes mellitus, avitaminoser osv.).
5. Andre psykiatriske sygdomme udover demens: psykiske lidelser og adfærdsforstyrrelser som følge af brug af psykoaktive stoffer (F10-19 ICD-10), skizofreni, skizotypiske og vrangforestillinger (F20-29 ICD-10).
6. Mental retardering (F70-79 ICD-10).
7. Inflammatoriske læsioner i hjernen med vedvarende neurologisk underskud.
8. Ondartede neoplasmer.
9. Tidligere diagnosticerede kardiovaskulære sygdomme med funktionsklasse III eller IV (ifølge New York Heart Association, 1964).
10. Ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt eller iskæmisk slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder.
11. Kvinde med frugtbarhed.
12. Allergi/intolerance af nogen af ​​undersøgelsesproduktets komponenter inklusive sekundær til laktasemangel.
13. Eventuelle forhold, som vil forhindre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen, ifølge efterforskerens udtalelse.
14. Anamnese med manglende overholdelse af behandling, psykiske sygdomme, alkoholisme eller stofmisbrug, som vil forhindre i at følge undersøgelsesprocedurerne, ifølge efterforskerens udtalelse.
15. Deltagelse i kliniske forsøg i 3 måneder før optagelse i denne undersøgelse.
16. Patienten er undersøgelsesstedets medarbejder, der er direkte involveret i undersøgelsen, eller er et umiddelbar familiemedlem til investigator eller har en anden interessekonflikt. Ægtefæller, forældre, børn eller søskende, uanset om de er søskende eller adopterede, betragtes som nærmeste familiemedlemmer.
17. Patienten arbejder hos "Materia Medica Holding", det vil sige, at de er ansatte i virksomheden, midlertidigt ansatte på kontraktbasis eller udpegede embedsmænd med ansvar for gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller deres nærmeste familiemedlemmer.