Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test skandinávské diafyzární zlomeniny humeru (SHAFT)

15. dubna 2024 aktualizováno: Kolding Sygehus

Test skandinávské diafýzové zlomeniny humeru – pragmatický randomizovaný kontrolovaný test

Tato pragmatická multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnuje dospělé účastníky s akutní zlomeninou diafýzy humeru s cílem porovnat chirurgickou fixaci zlomeniny diafýzy humeru s nechirurgickou léčbou s včasnou identifikací a léčbou opožděného zhojení podle výsledku hlášeného pacientem po 52 týdnech. Populace pokusu 287 účastníků Populace pokusu je rozdělena do dvou věkových skupin kvůli změnám v DASH skóre podle věku. Definice opožděného srůstu se u mladé a starší populace liší, aby bylo možné vzít v úvahu odlišnost v rychlosti hojení kostí, a časový bod pro zkřížení se proto mezi skupinami liší. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 mezi nechirurgickou léčbou a chirurgickou léčbou. Primárním výsledkem je skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH) v 52. týdnu a je zaslepen. Sekundárními výsledky jsou DASH skóre dříve než za 52 týdnů, EQ-5D-5L, bolest hodnocená vizuálním analogovým skóre, Constant-Murleyho skóre včetně rozsahu pohybu loktem a kotevní otázky shromážděné ve všech časových bodech v průběhu studie. Všechny komplikace budou hlášeny včetně; infekce, poranění nervů nebo cév, chirurgické revize (špatné umístění implantátu, selhání hardwaru, aseptické uvolnění a zlomenina periimplantátu), závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody, jiné závažné nežádoucí příhody a mortalita. SHAFT poskytne informace o účinnosti dvou standardních způsobů léčby zlomenin diafýzy humeru, přičemž zohlední dilemata v populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme pragmatickou multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii klinické nadřazenosti zaslepenou hodnotitelem výsledků. Cílem je porovnat chirurgickou fixaci zlomeniny diafýzy humeru s nechirurgickou léčbou s včasnou identifikací a léčbou opožděného hojení podle pacientem uváděného výsledku po 52 týdnech. .

Nulová hypotéza:

DASH skóre 52 týdnů po chirurgické léčbě není lepší než nechirurgická léčba s možností časné zkřížené operace u pacientů se zlomeninami diafýzy humeru

Populace ve studii je rozdělena do dvou věkových skupin kvůli změnám v DASH skóre podle věku. Definice opožděného spojení se u mladé a starší populace liší, aby bylo možné vzít v úvahu odlišnost v rychlosti hojení kostí:

  1. SHAFT-Y pro mladé s věkovou hranicí 18 až 64 let. Včasná identifikace a léčba opožděného srůstu je stanovena na 6 až 12 týdnů
  2. SHAFT-E pro starší s věkovou hranicí +65 let. Časná identifikace a léčba opožděného srůstu je stanovena na 12 až 26 týdnů

Byla získána místa z Dánska, Švédska a Norska, která pokrývají traumatická centra od akademické úrovně I až po úroveň III

287 pacientů (n=163 pro SHAFT-Y, n=124 pro SHAFT-E) se zlomeninou diafýzy humeru bude stejně randomizováno k chirurgické léčbě nebo k nechirurgické léčbě v každé skupině.

Pacienti přijatí na pohotovost v jednom ze zkušebních míst a splňující kritéria způsobilosti budou vyzváni, aby se do studie zapsali. Dostanou čas na zvážení a do 10 dnů budou naplánováni na konzultaci se zkušebním pracovníkem. Pokud je při konzultaci získán písemný souhlas, randomizace proběhne ihned poté.

Léčba bude provedena do 14 dnů po poranění

  • Chirurgická léčba. O konkrétní léčbě rozhoduje ošetřující chirurg/oddělení
  • Nechirurgická léčba s možností časné sekundární operace od 6-12 týdnů pro SHAFT-Y a 12-26 týdnů pro SHAFT-E

Pacientům může být nabídnuto, aby podstoupili časnou zkříženou fixaci chirurgickým postupem dle výběru chirurga, pokud je splněno jedno z těchto kritérií:

  • Nepřijatelná bolest, kterou pacient pociťuje
  • Silná bolest s velkou nestabilitou v místě zlomeniny hodnocená:
  • Nelze en bloc zvednout paži kvůli jasné nestabilitě zlomeniny
  • Jemná manipulace s místem zlomeniny. Šetrná manipulace by měla respektovat riziko prasknutí mozolu
  • Závažné problémy se snášením ortézy, např. nepohodlí, podráždění kůže, rány, hygienické problémy.

U pacientů, kteří podstoupí časnou zkříženou operaci, bude důvod zkřížení důkladně uveden. Předpokládáme, že chirurgické postupy budou obdobné jako dříve uvedené s případným přidáním kostního štěpu.

Počítačový databázový software Research Electronic Data Capture (REDCap) bude použit ke generování nevratné náhodné alokační sekvence a provedení blokové randomizace s vybranými bloky o velikosti 2 a 4, které budou stratifikovány podle místa a věku (18-64 a +65 ). Pacienti budou zařazeni do studie v poměru 1:1 buď k chirurgické léčbě, nebo k nechirurgické léčbě. Zkušební pracovník získá přidělenou léčbu od centrálního koordinátora s právem randomizace do REDCap. Zkušební pracovník pak zahájí léčbu, a to buď naplánováním termínu operace, nebo aplikací zvolené nechirurgické metody.

Dvě skupiny (SHAFT-Y a SHAFT-E) vyžadují individuální výpočty velikosti vzorku. Dvě směrodatné odchylky (SD) byly získány z dat studie FISH(13) a byly rozděleny do věkových skupin 18–64 let a 65 let a výše. Podle přístupu založeného na distribuci odpovídá jedna polovina SD minimální důležité změně (MIC). Výpočty jsou napájeny tak, aby detekovaly MIC 7 bodů ve skupině mladých a 10 bodů ve skupině starších osob v DASH. Byly provedeny dva nezávislé výpočty střední velikosti vzorku. Pro SHAFT-Y byla zahrnuta následující data: Střední rozdíl = 7,0, SD = 14,91, a= 0,05 a síla = 0,8. Pro SHAFT-E byla zahrnuta následující data: Střední rozdíl = 10,0, SD = 18,59, a= 0,05 a síla = 0,8. Na základě předchozích předpokladů a včetně úbytku 15 % se celková velikost vzorku odhaduje na 163 pacientů pro SHAFT-Y a 124 pacientů pro SHAFT-E.

Primární analýza Pro vykazování demografických údajů budou použity deskriptivní statistiky. Demografické údaje a výsledky budou testovány vizuálně a statisticky (tj. Shapiro Wilksův test). Číselné proměnné budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek a 95% intervalů spolehlivosti (95% CI). Mediánové a mezikvartilové rozsahy se použijí, pokud není splněno normální rozdělení. Kategoriální proměnné budou shrnuty podle četnosti a podílu. Pro skupinové srovnání s číselnými údaji se použije studentský t-test, pokud jsou data normálně rozložena, jinak se použije neparametrický test. U kategoriálních dat bude pro srovnání skupin použit Chí-kvadrát test. Analýza primárního výsledku intence-to-treat (ITT) bude provedena pomocí lineární regrese, která zahrnuje všechny pacienty, kteří nesplňují abstinenční kritéria, a bude provedena s cílem minimalizovat zkreslení výsledků. Analýza citlivosti otestuje účinky nedodržování protokolu provedením analýzy podle protokolu a zahrnuje pouze pacienty, kteří splňují protokol. Pro chybějící datové body v měření výsledku bude provedena analýza vícenásobných imputací s použitím prediktivních kovariát (věk, pohlaví, kouření, alkohol, aktivita UCLA, stupeň ASA) (50-52), aby se vypořádala se zkreslením bez odezvy. Pro srovnání provedeme analýzu citlivosti s vyloučením všech chybějících hodnot.

Data budou považována za statisticky významná, pokud p-hodnoty < 0,0471.

Sekundární analýza Za účelem ověření dat bude vypočítána lineární regresní analýza s DASH skóre jako závislou proměnnou a léčebnou modalitou jako nezávislou proměnnou. Další regresní analýza bude provedena mezi skupinou s časným zkřížením a primární léčbou. Bude provedena vícerozměrná regresní analýza, aby se přizpůsobila potenciálním zmatkům. Proměnné upravené pro jsou: věk, pohlaví, kouření, alkohol, aktivita UCLA, stupeň ASA. Dále budeme analyzovat longitudinální pozorování použitím lineárního regresního modelu se smíšenými efekty, včetně modality a času, jakož i interakce mezi modalitou a časem jako fixní efekty a náhodné zachycení pro každého pacienta. Data budou shrnuta jako koeficienty s 95% CI a rozptyl bude shrnut jako r-kvadráty, upravené r-kvadráty, predikované r-kvadráty, standardní chyby. Koeficienty budou považovány za statisticky významné, pokud p-hodnoty < 0,05.

Časové body výsledků Subjektivní a objektivní výsledky měření budou získány v následujících časových bodech: před zraněním, výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů, 2 roky a 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bjarke Viberg, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +45 76363067

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko
        • Nábor
        • Aabenraa Hospital
        • Kontakt:
          • Jesper Schønnemann, M.D
      • Aarhus, Dánsko
        • Nábor
        • Aarhus Hospital
        • Kontakt:
          • Per Gundtoft, M.D.
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Bispebjerg Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Kuhlmann, M.D
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
          • Søren Kring, M.D
      • Esbjerg, Dánsko
        • Nábor
        • Esbjerg Hospital
        • Kontakt:
          • Jens Knak
      • Farsø, Dánsko
        • Nábor
        • Aalborg-Farsø Hospital
        • Kontakt:
          • Esben Pedersen, M.D
      • Gentofte, Dánsko
        • Nábor
        • Herlev-Gentofte Hospital
        • Kontakt:
          • Anne-Marie Nyholm
      • Hillerød, Dánsko
        • Nábor
        • New North Zealand Hospital
        • Kontakt:
          • Peter Siesing-Mejer, M.D
      • Holbæk, Dánsko
        • Nábor
        • Holbæk Hospital
        • Kontakt:
          • Jacob Lagoni, M.D
      • Kolding, Dánsko
        • Nábor
        • Kolding Hospital
        • Kontakt:
          • Rasmus Bendtson, M.D.
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Nábor
        • Zealand University
        • Kontakt:
          • Bamo Jalal, M.D
      • Odense, Dánsko
        • Nábor
        • Odense Hospital
        • Kontakt:
          • Joakim Jensen, M.D
      • Slagelse, Dánsko
        • Nábor
        • Slagelse Hospital
        • Kontakt:
          • Mads Vinding, M.D
      • Viborg, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Viborg Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Srdjan Zivanovic, M.D
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Nábor
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
          • Maire Ratasvuori, M.D., PhD.
      • Tampere, Finsko
        • Nábor
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
          • Antti Launonen, M.D, PhD
  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Oslo University Hospital (Ullevål)
        • Kontakt:
          • Tore Fjalestad, M.D:
      • Stavanger, Norsko
        • Nábor
        • Stanvanger University Hospital
        • Kontakt:
          • Aksel Paulsen, M.D.
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Li, M.D.
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Danderyd University Hospital
        • Kontakt:
          • Max Gordon, M.D.
      • Umeå, Švédsko
        • Nábor
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:
          • Jonas Sundkvist, M.D.
      • Uppsala, Švédsko
        • Nábor
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
          • Olof Wolf, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Typy zlomenin 12A-C (klasifikace OTA/AO)

    A. Zahrnuje minimální posunuté extenze extraartikulární zlomeniny do proximálního humeru (úhlení menší než 1 cm nebo 45 stupňů)

  2. Léčba do 14 dnů od traumatu
  3. Věk 18–64 let pro SHAFT-Y a ≥65 let pro SHAFT-E
  4. Pacienti musí porozumět poskytnutým informacím a být schopni číst a mluvit dánsky, švédsky nebo norsky, aby mohli vyplnit studijní dokumentaci

Všechny extenze zlomenin zahrnující distální humerus a dislokované extenze zlomeniny zahrnující proximální humerus nebudou zahrnuty. Izolované zlomeniny na proximálním nebo distálním konci humeru nejsou vhodné pro screening. Proximální a distální koncové segmenty humeru jsou definovány čtverci, jejichž strany jsou nejširší délkou příslušné epifýzy/metafýzy na předozadním pohledu.

Kritéria vyloučení

  1. Neschopnost dát informovaný souhlas
  2. Nedislokovaná zlomenina diafýzy (méně než posunutí v celé mozkové kůře v celé radiografické rovině)
  3. Cévní poranění v ipsilaterální paži
  4. Polytrauma (definované jako trauma s jednou nebo více souběžnými zlomeninami horních končetin nebo jiné trauma absolutní indikace k chirurgickému zákroku)
  5. Patologická zlomenina
  6. Otevřená zlomenina
  7. BMI > 40
  8. Zdravotní stavy znemožňující léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická léčba
Primární operace zlomeniny diafýzy humeru s volbou chirurgové metody osteosyntézy
Postup: Chirurgická léčba
Předpokládáme, že chirurgická léčba bude zahrnovat dlahovou osteosyntézu (MIPO a ORIF), intramedulární hřebování (antegrádní a retrográdní) a zevní fixaci. Typ dlahy a hřebu, konfiguraci šroubu a chirurgické přístupy určí chirurg. Procedura bude vedena nebo pod dohledem senior konzultanta.
Aktivní komparátor: Nechirurgická léčba
Léčba zlomeniny diafýzy humeru pomocí závěsu a/nebo funkční ortézy
Přístroj: Nechirurgická léčba
Nechirurgická léčba bude zahrnovat kleště na cukr, dlahu, sádrové dlahy, závěsné sádry nebo funkční výztuhu jako Sarmiento ortézu a bude se nosit, dokud ji chirurg neodstraní. Pokud to chirurg uzná za vhodné, bude účastníkům nabídnuta časná sekundární operace s chirurgickým postupem dle jejich výběru. Účastníci budou zaznamenáni a důvod bude uveden. Předpokládáme, že operační postupy budou obdobné jako výše uvedené a možná s přidáním kostního štěpu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 52 týdnů
Pacientem hlášená výsledná míra specifická pro fyzické funkce a symptomy horní končetiny (Disability of Arm, Shoulder and Hand-DASH). Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení)
52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doména EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: Před úrazem, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Dotazník EuroQol pro pacienty hlášený výsledek týkající se měření kvality života související se zdravím. Skóre zahrnuje pět dimenzí s 5 úrovněmi od 1 (indikující žádný problém) do 5 (indikující extrémní problém). EQ-5D-5L popisuje 3125 potenciálních zdravotních stavů. Skóre 11111 znamená, že nemáte žádné problémy v žádné z dimenzí a skóre 55555 znamená, že máte extrémní problémy ve všech dimenzích.
Před úrazem, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Míra komplikací
Časové okno: Až 52 týdnů

Komplikace po léčbě budou zaznamenány a budou zahrnovat lokální komplikace, časné obecné komplikace a mortalitu:

  • Lokální komplikace: Infekce (vyžadující léčbu antibiotiky s debridementem nebo bez něj), poranění nervu nebo cév, chirurgická revize (kvůli špatnému umístění implantátu, selhání hardwaru, aseptickému uvolnění nebo zlomenině periimplantátu) a problémy s tolerancí ortézy (nepohodlí vedoucí k nedodržení podmínek nošení ortézy
  • Časné obecné komplikace vyžadující hospitalizaci do 12 týdnů:

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) včetně infarktu myokardu, srdečního selhání, tromboembolie, kardiomyopatie a srdečních arytmií.

Další závažné nežádoucí příhody včetně pneumonie, selhání ledvin, abnormality elektrolytů a anémie z nedostatku a další nepředvídané důvody pro hospitalizaci.

• Úmrtnost
Až 52 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Vizuální analogová stupnice je skóre bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest).
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Kotevní otázka
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů

Kotevní otázky budou zahrnovat klinické kotevní otázky (CAQ), retrospektivní globální přechodové otázky (RGTQ) a binární opakovanou léčbu (BRT).

RGTQ a BRT budou získány pouze po 52 týdnech.
6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Constant-Murley skóre
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Funkční výsledek se 100bodovou stupnicí. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce.
6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Rozsah pohybu loktů
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Rozsah pohybu se měří sklonoměrem.
6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Před zraněním, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů
Pacientem hlášená výsledná míra specifická pro fyzické funkce a symptomy horní končetiny (Disability of Arm, Shoulder and Hand-DASH). Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení)
Před zraněním, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 2 roky, 5 let
Pacientem hlášená výsledná míra specifická pro fyzické funkce a symptomy horní končetiny (Disability of Arm, Shoulder and Hand-DASH). Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení)
2 roky, 5 let
Doména EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: 2 roky, 5 let
Dotazník EuroQol pro pacienty hlášený výsledek týkající se měření kvality života související se zdravím. Skóre zahrnuje pět dimenzí s 5 úrovněmi od 1 (indikující žádný problém) do 5 (indikující extrémní problém). EQ-5D-5L popisuje 3125 potenciálních zdravotních stavů. Skóre 11111 znamená, že nemáte žádné problémy v žádné z dimenzí a skóre 55555 znamená, že máte extrémní problémy ve všech dimenzích.
2 roky, 5 let
Radiologická měření
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Rentgenové snímky zlomeniny diafýzy humeru budou posuzovány z hlediska posunutí zlomeniny, angulace, vzoru, umístění a progrese radiologického spojení.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Lomová nestabilita
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů
Klinický příznak velké nestability místa zlomeniny
6 týdnů, 12 týdnů
Nesjednocení
Časové okno: Až 52 týdnů
Hrubá pohyblivost z místa zlomeniny
Až 52 týdnů
Vraťte se do práce
Časové okno: Až 52 týdnů
Návrat do práce se vykazuje jako míra od data randomizace do data prvního zdokumentovaného návratu k částečné a úplné práci.
Až 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kolding Sygehus

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Karolinska University Hospital
Zealand University Hospital
Oslo University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Aarhus University Hospital
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Helse Stavanger HF
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Aalborg University Hospital
Holbaek Sygehus
Tampere University Hospital
Danderyd Hospital
University Hospital, Umeå
Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Uppsala University Hospital
Slagelse Hospital
Nordsjaellands Hospital
Viborg Regional Hospital
Hospital of Southern Jutland
Copenhagen University Hospital, Herlev-Gentofte

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bjarke Viberg, MD, PhD, Hospital Lillebaelt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHAFT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit