Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostundervisningsprogram for trin I-IV kolorektal canceroverlevere

5. januar 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Kostundervisning blandt kolorektal kræftoverlevere i sikkerhedsnetmiljøet: En pilotgennemførlighedsundersøgelse

Dette pilotforsøg evaluerer gennemførligheden af ​​et gruppediætuddannelsesprogram for trin I-IV kolorektal canceroverlevere. At tilbyde et ernæringsuddannelsesprogram for overlevende af tyktarms- og endetarmskræft kan hjælpe dem med at få bedre adgang til de nødvendige værktøjer til at træffe sunde madbeslutninger, der kan påvirke deres kræftresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At beskrive gennemførligheden og acceptablen af ​​en gruppediætundervisningsintervention til overlevende af kolorektal cancer (CRC) på Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH).

SEKUNDÆR MÅL:

I. At beskrive opfattede barrierer for sund kost blandt CRC-overlevere på ZSFGH.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At evaluere for forskelle i gennemførlighed og accept af et gruppediætuddannelsesprogram baseret på sociodemografiske faktorer såsom uddannelse, fødevareusikkerhed, beskæftigelse og race.

II. At udforske ændringer i sundhedsrelateret adfærd før og efter intervention ved hjælp af en valideret livsstilsscore.

OMRIDS:

Patienter deltager i gruppediætundervisningssessioner over 1,5-2 timer hver anden uge (uge 1, 3 og 5).

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne tale og læse engelsk eller spansk
  • Diagnosticeret med stadium 1-4 kolorektal cancer inden for 5 år før studieindskrivning og behandlet med helbredende hensigter
  • Modtager efterladteopfølgning på Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH)
  • Kan give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket kemoterapi, biologisk terapi, stråling eller immunterapi mod tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (kostundervisning)
Patienter deltager i gruppediætundervisningssessioner over 1,5-2 timer hver anden uge (uge 1, 3 og 5).
Kosttilskud: Diætintervention
Deltag i kostundervisningssessioner
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der mangler spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 17 uger
Gennemførligheden af ​​måleværktøjer vil blive vurderet ved at rapportere procentdelen af ​​deltagere, der ikke udfyldte spørgeskemaerne
Op til 17 uger
Opfølgende svarprocenter
Tidsramme: Op til 17 uger
Gennemførligheden af ​​måleværktøjer vil blive vurderet ved opfølgende svarprocenter (uge 6 og uge 17)
Op til 17 uger
Hyppighed af årsager til ikke at deltage i spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 17 uger
Gennemførligheden af ​​måleværktøjer vil blive vurderet ved at registrere og rapportere årsager til ikke at deltage i spørgeskemaer.
Op til 17 uger
Antal deltagere, der giver samtykke eller har udtrykt interesse
Tidsramme: Op til 17 uger
Emnerekruttering vil blive vurderet efter antal deltagere, der giver samtykke/antal deltagere, der i første omgang meldte interesse, og årsager til manglende deltagelse vil blive dokumenteret.
Op til 17 uger
Procentdel af samtykkede patienter, der forbliver i undersøgelsen
Tidsramme: Op til 17 uger
Forsøgsretention vil blive vurderet af procentdelen af ​​samtykkede patienter, der forbliver i undersøgelsen i uge 6 og i uge 17, og årsager til frafald vil blive dokumenteret.
Op til 17 uger
Antal deltagelse i sessioner
Tidsramme: Op til 17 uger
Overholdelse af kostundervisningsintervention vil blive vurderet ud fra antallet af deltagere, og årsager til fravær vil blive dokumenteret.
Op til 17 uger
Kategoriske svar på programevalueringsundersøgelse
Tidsramme: Op til 17 uger
Erfaring (f.eks. tilfredshed) vil blive vurderet ved hjælp af tabulerede svar på programevalueringsundersøgelse. Kvalitativ analyse af rensede og kodede transskriptioner fra interviews ved hjælp af en "konstant sammenligning"-proces, hvorigennem data indbygges i konceptuelle kategorier og temaer.
Op til 17 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af svar på den sociodemografiske baseline-undersøgelse
Tidsramme: Op til 17 uger
Barrierer for sund kost vil blive beskrevet ved hjælp af tabulerede svar på baseline socio-demografiske undersøgelse og kvalitativ analyse af kodede transskriptioner fra baseline og exit interviews.
Op til 17 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livsstilsscore på National Institute of Health (NIH)/ National Cancer Institute (NCI) Automatiseret selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24)
Tidsramme: Op til 17 uger
ASA24® Dietary Assessment Tool er et gratis, webbaseret værktøj, der muliggør flere, automatisk kodede, selvadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelser og/eller enkelt- eller flerdages madoptegnelser, også kendt som maddagbøger. ASA24-systemet består af et respondentwebsted, der bruges til at indsamle kostindtagsdata og et forskerwebsted, der bruges til at styre undersøgelseslogistik og indhente næringsstof- og fødevaregruppedatafiler for at opnå analysefiler for 65 næringsstoffer og 37 fødevaregrupper. Disse data bruges til at generere en standardiseret livsstilsscore før og efter intervention med muligt interval: 0-7, baseret på deltagerens kropsmasseindeks og indtag af frugt og grøntsager, fibre, ultraforarbejdede fødevarer, rødt kød, forarbejdet kød, sukkersødede drikkevarer og alkohol. Denne standardiserede score kvantificerer, i hvilken grad deltagernes livsstil er i overensstemmelse med 2018 World Cancer Research Fund (WCRF) / American Institute of Cancer Research (AICR) anbefalinger.
Op til 17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner