- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04597151
Dieeteducatieprogramma voor overlevenden van stadium I-IV colorectale kanker
Dieeteducatie onder overlevenden van colorectale kanker in de vangnetomgeving: een pilot-haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Stadium IV Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IVA Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IVB Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IVC Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium III Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIA Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIB Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIC Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium I Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium II Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIA Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIB Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIC Colorectale kanker AJCC v8
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beschrijven van een groepsinterventie voor voedingseducatie voor overlevenden van colorectale kanker (CRC) in het Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH).
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Beschrijven van waargenomen belemmeringen voor gezonde voeding bij CRC-overlevenden bij ZSFGH.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Evalueren op verschillen in haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een groepsdieeteducatieprogramma, gebaseerd op sociodemografische factoren zoals opleiding, voedselonzekerheid, werk en ras.
II. Onderzoeken van veranderingen in gezondheidsgerelateerd gedrag voor en na interventie met behulp van een gevalideerde levensstijlscore.
OVERZICHT:
Patiënten volgen elke 2 weken (week 1, 3 en 5) gedurende 1,5 tot 2 uur groepsvoedingssessies.
Na voltooiing van de studie worden patiënten na 12 weken gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Spaans kunnen spreken en lezen
- Gediagnosticeerd met stadium 1-4 colorectale kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek en behandeld met curatieve intentie
- Nazorg na overleving ontvangen in het Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH)
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt momenteel chemotherapie, biologische therapie, bestraling of immunotherapie voor colorectale kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (voedingsvoorlichting)
Patiënten volgen elke 2 weken (week 1, 3 en 5) gedurende 1,5 tot 2 uur groepsvoedingssessies.
|
Woon dieetvoorlichtingssessies bij
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers dat vragenlijsten mist
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
De haalbaarheid van meetinstrumenten zal worden beoordeeld door het percentage deelnemers te rapporteren dat de vragenlijsten niet heeft ingevuld
|
Tot 17 weken
|
Vervolg responspercentages
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
Haalbaarheid van meetinstrumenten zal worden beoordeeld aan de hand van follow-up responspercentages (week 6 en week 17)
|
Tot 17 weken
|
Frequentie van redenen om niet deel te nemen aan vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
De haalbaarheid van meetinstrumenten zal worden beoordeeld door het vastleggen en rapporteren van redenen om niet deel te nemen aan vragenlijsten.
|
Tot 17 weken
|
Aantal deelnemers dat instemt of belangstelling toont
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
De rekrutering van proefpersonen zal worden beoordeeld op basis van het aantal deelnemers dat ermee instemt/het aantal deelnemers dat aanvankelijk interesse toonde, en de redenen voor niet-deelname zullen worden gedocumenteerd.
|
Tot 17 weken
|
Percentage patiënten met toestemming dat aan het onderzoek blijft deelnemen
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
Retentie van de proefpersoon zal worden beoordeeld aan de hand van het percentage patiënten met toestemming dat in week 6 en week 17 in het onderzoek blijft, en de redenen voor uitval zullen worden gedocumenteerd.
|
Tot 17 weken
|
Aantal bijgewoonde sessies
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
Naleving van de dieetvoorlichtingsinterventie zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde sessies en de redenen voor afwezigheid zullen worden gedocumenteerd.
|
Tot 17 weken
|
Categorische antwoorden op programma-evaluatie-enquête
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
Ervaring (bijv.
tevredenheid) worden beoordeeld aan de hand van de getabelleerde antwoorden op de programma-evaluatie-enquête.
Kwalitatieve analyse van opgeschoonde en gecodeerde transcripties van interviews met behulp van een proces van "constante vergelijking", waarbij gegevens worden ingebouwd in conceptuele categorieën en thema's.
|
Tot 17 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van de reacties op de basisenquête over sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
Belemmeringen voor een gezond dieet zullen worden beschreven aan de hand van getabelleerde antwoorden op de baseline sociaal-demografische enquête en kwalitatieve analyse van gecodeerde transcripties van baseline- en exit-interviews.
|
Tot 17 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in levensstijlscore op het National Institute of Health (NIH)/National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24)
Tijdsspanne: Tot 17 weken
|
De ASA24® Dietary Assessment Tool is een gratis, webgebaseerde tool die meerdere, automatisch gecodeerde, zelf-toegediende 24-uurs dieetherinneringen en/of enkele of meerdaagse voedselrecords mogelijk maakt, ook wel bekend als voedseldagboeken.
Het ASA24-systeem bestaat uit een respondentwebsite die wordt gebruikt om gegevens over de inname via de voeding te verzamelen en een onderzoekswebsite die wordt gebruikt om de studielogistiek te beheren en gegevensbestanden over voedingsstoffen en voedselgroepen te verkrijgen om analysebestanden te verkrijgen voor 65 voedingsstoffen en 37 voedselgroepen.
Deze gegevens worden gebruikt om een gestandaardiseerde levensstijlscore voor en na de interventie te genereren met een mogelijk bereik van: 0-7, gebaseerd op de body mass index van de deelnemer en de inname van fruit en groenten, vezels, ultrabewerkt voedsel, rood vlees, bewerkt vlees, met suiker gezoete dranken en alcohol.
Deze gestandaardiseerde score kwantificeert de mate waarin de levensstijl van deelnemers consistent is met de aanbevelingen van het World Cancer Research Fund (WCRF) / American Institute of Cancer Research (AICR) van 2018.
|
Tot 17 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 204511
- NCI-2020-06808 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stadium IV Colorectale kanker AJCC v8
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterWervingProstaat Adenocarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdProstaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase...Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeëindigdCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IV Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingGemetastaseerd pancreascarcinoom | Stadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Klinische stadium IV maagkanker AJCC v8 | Stadium IV darmkanker AJCC v8 | Stadium IV Rectale kanker AJCC v8 | Stadium IVA darmkanker AJCC v8 | Stadium IVA Rectale kanker AJCC v8 | Stadium IVB Darmkanker AJCC v8 | Stadium IVB... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium IV prostaatkanker AJCC v8 | Hepatobiliair neoplasma | Stadium III Niercelkanker AJCC v8 | Stadium IV niercelkanker AJCC v8 | Stadium III Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Stadium IV Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Stadium IVA Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Stadium IVB Baarmoedercorpuskanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidKlinische fase III maagkanker AJCC v8 | Klinische stadium IV maagkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom | Inoperabel adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang | Gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom | Klinisch stadium III oesofageaal adenocarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IV Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Dieetinterventie
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland