Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás oktatási program I-IV. stádiumú vastag- és végbélrák túlélők számára

2023. január 5. frissítette: University of California, San Francisco

Diétás oktatás a vastag- és végbélrákot túlélők körében a biztonsági hálóban: kísérleti megvalósíthatósági tanulmány

Ez a kísérleti kísérlet egy csoportos étrend oktatási program megvalósíthatóságát értékeli az I-IV. stádiumú vastagbélrák túlélői számára. Táplálkozási oktatási program biztosítása a vastag- és végbélrákot túlélők számára elősegítheti, hogy jobban hozzáférjenek azokhoz az eszközökhöz, amelyek szükségesek ahhoz, hogy egészséges táplálkozási döntéseket hozzanak, amelyek hatással lehetnek rákos kimenetelükre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. A Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) kolorektális rák (CRC) túlélőinek csoportos diéta oktatásának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának ismertetése.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Ismertesse az egészséges táplálkozással szembeni észlelt akadályokat a CRC túlélők körében a ZSFGH-ban.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelni a különbségeket a csoportos diéta oktatási programjának megvalósíthatóságában és elfogadhatóságában olyan szociodemográfiai tényezők alapján, mint az iskolai végzettség, az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, a foglalkoztatás és a rassz.

II. A beavatkozás előtti és utáni egészséggel kapcsolatos viselkedési változások feltárása validált életmód pontszám segítségével.

VÁZLAT:

A betegek 2 hetente (1., 3. és 5. héten) 1,5-2 órás csoportos diétás oktatáson vesznek részt.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 12 héten követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tud beszélni és olvasni angolul vagy spanyolul
  • 1-4. stádiumú vastagbélrákot diagnosztizáltak a vizsgálatba való felvételt megelőző 5 éven belül, és gyógyító szándékkal kezelték
  • Túlélői utógondozás a Zuckerberg San Francisco General Hospital-ban (ZSFGH)
  • Képes írásbeli hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kemoterápiát, biológiai terápiát, sugárkezelést vagy immunterápiát kap a vastagbélrák miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (diétás oktatás)
A betegek 2 hetente (1., 3. és 5. héten) 1,5-2 órás csoportos diétás oktatáson vesznek részt.
Étrend-kiegészítő: Diétás beavatkozás
Vegyen részt diétás oktatási foglalkozásokon
Más nevek:
  • Étrend módosítás
  • beavatkozás, diétás
  • Táplálkozási beavatkozás
  • Táplálkozási beavatkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérdőíveket hiányzó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 17 hétig
A mérési eszközök megvalósíthatóságát a kérdőíveket nem kitöltők százalékos arányának bejelentésével értékelik
Akár 17 hétig
Nyomon követési válaszadási arányok
Időkeret: Akár 17 hétig
A mérőeszközök megvalósíthatóságát a nyomon követési válaszarányok alapján értékelik (6. és 17. hét)
Akár 17 hétig
A kérdőívekben való részvétel elmaradásának okainak gyakorisága
Időkeret: Akár 17 hétig
A mérőeszközök használhatóságát a kérdőívekben való részvétel hiányának okainak rögzítésével és jelentésével értékelik.
Akár 17 hétig
Azon résztvevők száma, akik hozzájárultak vagy érdeklődést mutattak
Időkeret: Akár 17 hétig
Az alanyok toborzását a beleegyező résztvevők száma/az eredetileg érdeklődést kifejező résztvevők száma alapján értékelik, és dokumentálni kell a nem részvétel okait.
Akár 17 hétig
A beleegyező betegek százalékos aránya, akik továbbra is részt vesznek a vizsgálatban
Időkeret: Akár 17 hétig
Az alany megtartását azon beleegyező betegek százalékos aránya alapján értékelik, akik a 6. és a 17. héten is részt vesznek a vizsgálatban, és dokumentálják a lemorzsolódás okait.
Akár 17 hétig
Részt vett ülések száma
Időkeret: Akár 17 hétig
A diétás oktatási beavatkozás betartását a részt vett foglalkozások száma alapján értékelik, és a hiányzás okait dokumentálják.
Akár 17 hétig
Kategorikus válaszok a programértékelő felmérésre
Időkeret: Akár 17 hétig
Tapasztalat (pl. elégedettség) értékelése a programértékelési felmérés táblázatos válaszaival történik. Az interjúkból származó tisztított és kódolt átiratok kvalitatív elemzése „állandó összehasonlítás” eljárással történik, amely során az adatokat fogalmi kategóriákba és témákba építik be.
Akár 17 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szocio-demográfiai alapfelmérésre adott válaszok gyakorisága
Időkeret: Akár 17 hétig
Az egészséges táplálkozás akadályait a kiindulási szocio-demográfiai felmérésre adott táblázatos válaszok, valamint az alapvonali és kilépési interjúk kódolt átiratainak kvalitatív elemzése segítségével írjuk le.
Akár 17 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életmód-pontszám változás a Nemzeti Egészségügyi Intézet (NIH)/National Cancer Institute (NCI) automatizált önadministrált, 24 órás étrend-értékelő eszközén (ASA24)
Időkeret: Akár 17 hétig
Az ASA24® Dietary Assessment Tool egy ingyenes, web alapú eszköz, amely lehetővé teszi többszörös, automatikusan kódolt, önadministrált 24 órás étrend-visszahívást és/vagy egy- vagy többnapos étkezési nyilvántartást, más néven étkezési naplót. Az ASA24 rendszer egy válaszadó webhelyből áll, amelyet az étrendi beviteli adatok gyűjtésére használnak, valamint egy kutatói webhelyet, amely a tanulmányi logisztikát kezeli, valamint tápanyag- és élelmiszercsoport-adatfájlokat gyűjt a 65 tápanyag és 37 élelmiszercsoport elemzési fájljaihoz. Ezeket az adatokat a beavatkozás előtti és utáni standardizált életstílus-pontszám generálására használjuk fel a következő lehetséges tartományokkal: 0-7, a résztvevők testtömeg-indexe és gyümölcs- és zöldségfogyasztása, rost, ultra-feldolgozott élelmiszerek, vörös hús, feldolgozott hús, cukorral édesített italok és alkohol. Ez a standardizált pontszám számszerűsíti, hogy a résztvevők életmódja milyen mértékben felel meg a 2018-as World Cancer Research Fund (WCRF) / American Institute of Cancer Research (AICR) ajánlásainak.
Akár 17 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel