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대장암 1~4기 생존자를 위한 식이교육 프로그램

2023년 1월 5일 업데이트: University of California, San Francisco

안전망 환경에서 대장암 생존자들의 식생활 교육: 파일럿 타당성 조사

이 파일럿 시험은 I-IV기 대장암 생존자를 위한 그룹식이 교육 프로그램의 타당성을 평가합니다. 결장암 및 직장암 생존자를 위한 영양 교육 프로그램을 제공하면 암 결과에 영향을 미칠 수 있는 건강한 음식 결정을 내리는 데 필요한 도구에 더 쉽게 접근할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. Zuckerberg San Francisco General Hospital(ZSFGH)에서 결장직장암(CRC) 생존자를 위한 집단 식이 교육 개입의 타당성과 수용 가능성을 설명합니다.

2차 목표:

I. ZSFGH에서 CRC 생존자들 사이에 건강한 식단에 대한 인식된 장벽을 설명하기 위해.

탐구 목표:

I. 교육, 식량 불안, 고용, 인종 등 사회인구학적 요인에 따른 집단식단 교육 프로그램의 실현 가능성과 수용 가능성의 차이를 평가한다.

II. 검증된 라이프스타일 점수를 사용하여 개입 전후의 건강 관련 행동 변화를 탐색합니다.

개요:

환자는 2주마다(1주, 3주 및 5주) 1.5-2시간에 걸쳐 집단 식이 교육 세션에 참석합니다.

연구 완료 후, 환자는 12주에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있음
  • 연구 등록 전 5년 이내에 1-4기 대장암 진단을 받고 치료 목적으로 치료를 받은 자
  • Zuckerberg San Francisco General Hospital(ZSFGH)에서 생존자 후속 치료 받기
  • 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 현재 대장암에 대한 화학요법, 생물학적 요법, 방사선 또는 면역요법을 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(식단 교육)
환자는 2주마다(1주, 3주 및 5주) 1.5-2시간에 걸쳐 집단 식이 교육 세션에 참석합니다.
건강 보조 식품: 식이 중재
다이어트 교육에 참석
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 누락한 참가자의 비율
기간: 최대 17주
설문지를 작성하지 않은 참가자의 비율을 보고하여 측정 도구의 타당성을 평가합니다.
최대 17주
후속 응답률
기간: 최대 17주
측정 도구의 타당성은 후속 응답률(6주 및 17주)로 평가됩니다.
최대 17주
설문에 참여하지 않는 이유의 빈도
기간: 최대 17주
측정 도구의 타당성은 설문에 참여하지 않은 이유를 기록하고 보고함으로써 평가됩니다.
최대 17주
동의하거나 관심을 표명한 참가자 수
기간: 최대 17주
피험자 모집은 동의한 참가자 수/처음에 관심을 표명한 참가자 수에 따라 평가되며, 참여하지 않은 이유는 문서화됩니다.
최대 17주
연구에 남아있는 동의된 환자의 비율
기간: 최대 17주
피험자 유지는 6주차 및 17주차에 연구에 남아 있는 동의한 환자의 백분율로 평가하고 탈락 이유를 문서화합니다.
최대 17주
참석한 세션 수
기간: 최대 17주
식이 교육 개입에 대한 준수 여부는 참석한 세션 수로 평가하고 결석 사유를 기록합니다.
최대 17주
프로그램 평가 설문조사에 대한 범주별 응답
기간: 최대 17주
경험(예: 만족도)는 프로그램 평가 설문 조사에 대한 표 응답으로 평가됩니다. 데이터가 개념적 범주와 주제로 구축되는 "지속적인 비교" 프로세스를 사용하여 인터뷰에서 깨끗하고 코딩된 녹취록의 질적 분석이 수행됩니다.
최대 17주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 사회 인구 통계 조사에 대한 응답 빈도
기간: 최대 17주
건강한 식단에 대한 장벽은 기본 사회 인구 통계 조사에 대한 표 응답과 기본 및 퇴사 인터뷰에서 코딩된 성적표의 정성 분석을 사용하여 설명됩니다.
최대 17주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립보건원(NIH)/국립암연구소(NCI)의 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)의 라이프스타일 점수 변화
기간: 최대 17주
ASA24® 식이 평가 도구는 무료 웹 기반 도구로, 자동으로 코딩되고 자가 관리되는 여러 개의 24시간 식단 리콜 및/또는 1일 또는 여러 날 음식 기록(음식 일지라고도 함)을 가능하게 합니다. ASA24 시스템은 식이 섭취 데이터를 수집하는 데 사용되는 응답자 웹 사이트와 연구 물류를 관리하고 영양소 및 식품군 데이터 파일을 얻어 65개 영양소 및 37개 식품군에 대한 분석 파일을 얻는 데 사용되는 연구원 웹 사이트로 구성됩니다. 이 데이터는 개입 전후의 표준화된 라이프스타일 점수를 생성하는 데 사용됩니다. 가능한 범위는 참가자의 체질량 지수와 과일 및 채소, 섬유질, 초가공 식품, 붉은 육류, 가공육, 가당 음료, 알코올. 이 표준화된 점수는 참가자의 라이프스타일이 2018년 세계 암 연구 기금(WCRF)/미국 암 연구 연구소(AICR) 권장 사항과 일치하는 정도를 정량화합니다.
최대 17주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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