Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа по питанию для выживших после колоректального рака стадии I-IV

5 января 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Обучение диете среди выживших после колоректального рака в условиях системы социальной защиты: пилотное технико-экономическое обоснование

В этом пилотном исследовании оценивается осуществимость программы группового обучения диете для выживших после колоректального рака стадии I-IV. Предоставление образовательной программы по питанию для выживших после рака толстой и прямой кишки может помочь им получить лучший доступ к инструментам, необходимым для принятия решений о здоровом питании, которые могут повлиять на их исходы рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Описать осуществимость и приемлемость группового обучения диете для выживших после колоректального рака (КРР) в Цукербергской больнице общего профиля Сан-Франциско (ZSFGH).

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Описать воспринимаемые барьеры на пути к здоровому питанию среди выживших после колоректального рака в ZSFGH.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить различия в осуществимости и приемлемости групповой программы обучения диете на основе социально-демографических факторов, таких как образование, отсутствие продовольственной безопасности, занятость и раса.

II. Изучить изменения в поведении, связанном со здоровьем, до и после вмешательства с использованием проверенной оценки образа жизни.

КОНТУР:

Пациенты посещают групповые занятия по диетическому обучению продолжительностью 1,5–2 часа каждые 2 недели (недели 1, 3 и 5).

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен говорить и читать по-английски или по-испански
  • Диагноз колоректального рака 1-4 стадии в течение 5 лет до включения в исследование и лечение с лечебной целью
  • Получение последующей помощи в связи с выживанием в больнице общего профиля Цукерберга в Сан-Франциско (ZSFGH)
  • Возможность предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • В настоящее время получает химиотерапию, биологическую терапию, лучевую или иммунотерапию колоректального рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (диетическое обучение)
Пациенты посещают групповые занятия по диетическому обучению продолжительностью 1,5–2 часа каждые 2 недели (недели 1, 3 и 5).
Диетическая добавка: Диетическое вмешательство
Посещайте обучающие занятия по диетологии
Другие имена:
  • Диетическая модификация
  • интервенция, диета
  • Вмешательство в питание
  • Вмешательства в области питания
  • Пищевые вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, пропустивших анкеты
Временное ограничение: До 17 недель
Применимость инструментов измерения будет оцениваться путем сообщения процентной доли участников, не заполнивших анкеты.
До 17 недель
Последующие ответы
Временное ограничение: До 17 недель
Применимость инструментов измерения будет оцениваться по частоте последующих ответов (неделя 6 и неделя 17).
До 17 недель
Частота причин неучастия в опросах
Временное ограничение: До 17 недель
Применимость инструментов измерения будет оцениваться путем записи и сообщения причин неучастия в вопросниках.
До 17 недель
Количество участников, давших согласие или выразивших интерес
Временное ограничение: До 17 недель
Набор субъектов будет оцениваться по количеству участников, давших согласие/количество участников, которые изначально выразили заинтересованность, а причины неучастия будут документированы.
До 17 недель
Процент пациентов, давших согласие на участие в исследовании
Временное ограничение: До 17 недель
Удержание субъектов будет оцениваться по проценту пациентов, давших согласие, которые остаются в исследовании на 6-й и 17-й неделе, и причины выбывания будут документированы.
До 17 недель
Количество посещенных сессий
Временное ограничение: До 17 недель
Приверженность диетическому обучению будет оцениваться по количеству посещенных занятий, а причины отсутствия будут документированы.
До 17 недель
Категориальные ответы на опрос по оценке программы
Временное ограничение: До 17 недель
Опыт (напр. удовлетворенность) будет оцениваться с помощью сведенных в таблицу ответов на опрос по оценке программы. Будет выполнен качественный анализ очищенных и закодированных расшифровок интервью с использованием процесса «постоянного сравнения», посредством которого данные объединяются в концептуальные категории и темы.
До 17 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ответов на базовый социально-демографический опрос
Временное ограничение: До 17 недель
Барьеры на пути к здоровому питанию будут описаны с использованием табличных ответов на базовый социально-демографический опрос и качественного анализа закодированных расшифровок исходных и выходных интервью.
До 17 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки образа жизни по автоматизированному инструменту для самостоятельной 24-часовой оценки диеты Национального института здравоохранения (NIH)/ Национального института рака (NCI) (ASA24)
Временное ограничение: До 17 недель
ASA24® Dietary Assessment Tool — это бесплатный веб-инструмент, который позволяет автоматически закодировать несколько самостоятельных отзывов о 24-часовой диете и/или вести записи о еде за один или несколько дней, также известные как дневники питания. Система ASA24 состоит из веб-сайта респондентов, используемого для сбора данных о потреблении пищи, и веб-сайта исследователя, используемого для управления логистикой исследования и получения файлов данных о питательных веществах и группах пищевых продуктов для получения файлов анализа для 65 питательных веществ и 37 групп пищевых продуктов. Эти данные используются для получения стандартизированной оценки образа жизни до и после вмешательства с возможным диапазоном: 0-7, на основе индекса массы тела участника и потребления фруктов и овощей, клетчатки, ультра-обработанных продуктов, красного мяса, обработанного мяса, сахаросодержащие напитки и алкоголь. Эта стандартизированная оценка количественно определяет степень, в которой образ жизни участников соответствует рекомендациям Всемирного фонда исследования рака (WCRF) / Американского института исследований рака (AICR) 2018 года.
До 17 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стадия IV колоректального рака AJCC v8

Клинические исследования Диетическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться