Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji dietetycznej dla osób, które przeżyły raka jelita grubego w stadium I-IV

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Edukacja dietetyczna wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego w warunkach siatki bezpieczeństwa: pilotażowe studium wykonalności

Ta próba pilotażowa ocenia wykonalność grupowego programu edukacji dietetycznej dla osób, które przeżyły raka jelita grubego w stadium I-IV. Zapewnienie programu edukacji żywieniowej dla osób, które przeżyły raka okrężnicy i odbytnicy, może pomóc im uzyskać lepszy dostęp do narzędzi niezbędnych do podejmowania decyzji dotyczących zdrowej żywności, które mogą mieć wpływ na ich wyniki leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Opisanie wykonalności i akceptowalności grupowej interwencji edukacyjnej dotyczącej diety dla osób, które przeżyły raka jelita grubego (CRC) w Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH).

CEL DODATKOWY:

I. Opisanie postrzeganych barier dla zdrowej diety wśród osób, które przeżyły CRC w ZSFGH.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena różnic w wykonalności i akceptowalności grupowego programu edukacji żywieniowej, w oparciu o czynniki socjodemograficzne, takie jak wykształcenie, brak bezpieczeństwa żywnościowego, zatrudnienie i rasa.

II. Zbadanie zmian w zachowaniach związanych ze zdrowiem przed i po interwencji za pomocą zweryfikowanej oceny stylu życia.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w grupowych sesjach edukacyjnych dotyczących diety trwających 1,5-2 godziny co 2 tygodnie (tygodnie 1, 3 i 5).

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku
  • Zdiagnozowano raka jelita grubego w stadium 1-4 w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania i leczono z zamiarem wyleczenia
  • Otrzymywanie opieki uzupełniającej po przeżyciu w Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH)
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie otrzymuje chemioterapię, terapię biologiczną, radioterapię lub immunoterapię z powodu raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (edukacja dietetyczna)
Pacjenci uczestniczą w grupowych sesjach edukacyjnych dotyczących diety trwających 1,5-2 godziny co 2 tygodnie (tygodnie 1, 3 i 5).
Suplement diety: Interwencja dietetyczna
Weź udział w sesjach edukacji dietetycznej
Inne nazwy:
  • Modyfikacja diety
  • interwencja, dieta
  • Interwencja żywieniowa
  • Interwencje żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy nie wypełnili kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Wykonalność narzędzi pomiarowych zostanie oceniona poprzez podanie odsetka uczestników, którzy nie wypełnili kwestionariuszy
Do 17 tygodni
Wskaźniki odpowiedzi uzupełniających
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Wykonalność narzędzi pomiarowych zostanie oceniona na podstawie wskaźników odpowiedzi kontrolnych (tydzień 6 i tydzień 17)
Do 17 tygodni
Częstotliwość przyczyn nieuczestniczenia w ankietach
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Wykonalność narzędzi pomiarowych zostanie oceniona poprzez odnotowanie i zgłoszenie przyczyn nieuczestniczenia w ankietach.
Do 17 tygodni
Liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę lub wyrazili zainteresowanie
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Rekrutacja uczestników zostanie oceniona na podstawie liczby uczestników, którzy wyrażą zgodę/liczby uczestników, którzy początkowo wyrazili zainteresowanie, a powody nieuczestnictwa zostaną udokumentowane.
Do 17 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy zgodzili się pozostać w badaniu
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Utrzymanie uczestników zostanie ocenione na podstawie odsetka pacjentów, którzy wyrazili zgodę, którzy pozostaną w badaniu w tygodniu 6 i w tygodniu 17, a przyczyny przerwania badania zostaną udokumentowane.
Do 17 tygodni
Liczba sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Przestrzeganie interwencji edukacyjnej dotyczącej diety zostanie ocenione na podstawie liczby sesji, w których uczestniczyli, a przyczyny nieobecności zostaną udokumentowane.
Do 17 tygodni
Kategoryczne odpowiedzi na ankietę ewaluacyjną programu
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Doświadczenie (np. satysfakcja) zostaną ocenione na podstawie tabelarycznych odpowiedzi na ankietę ewaluacyjną programu. Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza oczyszczonych i zakodowanych transkrypcji wywiadów przy użyciu procesu „ciągłego porównywania”, w ramach którego dane są wbudowane w kategorie pojęciowe i tematy.
Do 17 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość odpowiedzi na podstawowe badanie socjodemograficzne
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Bariery dla zdrowej diety zostaną opisane za pomocą tabelarycznych odpowiedzi na podstawowe badanie socjodemograficzne i analizę jakościową zakodowanych transkryptów z wywiadów wyjściowych i końcowych.
Do 17 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku stylu życia w Narodowym Instytucie Zdrowia (NIH)/National Cancer Institute (NCI) zautomatyzowanym 24-godzinnym narzędziu do samodzielnej oceny diety (ASA24)
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
ASA24® Dietary Assessment Tool to bezpłatne narzędzie internetowe, które umożliwia wielokrotne, automatycznie kodowane, samodzielnie przeprowadzane 24-godzinne przypominanie o diecie i/lub jednodniowe lub wielodniowe rejestry żywności, znane również jako dzienniki żywności. System ASA24 składa się ze strony internetowej respondenta służącej do zbierania danych dotyczących spożycia pokarmu oraz strony internetowej badacza służącej do zarządzania logistyką badania i uzyskiwania plików danych dotyczących składników odżywczych i grup żywności w celu uzyskania plików analizy dla 65 składników odżywczych i 37 grup żywności. Dane te są wykorzystywane do generowania znormalizowanej oceny stylu życia przed i po interwencji z możliwym zakresem: 0-7, na podstawie wskaźnika masy ciała uczestnika oraz spożycia owoców i warzyw, błonnika, żywności ultraprzetworzonej, czerwonego mięsa, przetworzonego mięsa, napoje słodzone cukrem i alkohol. Ten znormalizowany wynik określa ilościowo stopień, w jakim styl życia uczestników jest zgodny z zaleceniami Światowego Funduszu Badań nad Rakiem (WCRF) / Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem (AICR) z 2018 r.
Do 17 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego w stadium IV AJCC v8

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj