I-IV 期结直肠癌幸存者的饮食教育计划
2023年1月5日 更新者：University of California, San Francisco
安全网环境下结直肠癌幸存者的饮食教育：一项试点可行性研究
该试点试验评估了针对 I-IV 期结直肠癌幸存者的团体饮食教育计划的可行性。
为结肠癌和直肠癌幸存者提供营养教育计划可以帮助他们更好地获得必要的工具，以做出可能影响其癌症结果的健康食品决定。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 描述扎克伯格旧金山综合医院 (ZSFGH) 对结直肠癌 (CRC) 幸存者进行团体饮食教育干预的可行性和可接受性。
次要目标：
I. 描述 ZSFGH 的 CRC 幸存者认为的健康饮食障碍。
探索目标：
I. 根据教育、食品不安全、就业和种族等社会人口因素，评估团体饮食教育计划的可行性和可接受性差异。
二。 使用经过验证的生活方式评分探索干预前后健康相关行为的变化。
大纲：
患者每 2 周（第 1、3 和 5 周）参加 1.5-2 小时的集体饮食教育课程。
研究完成后，患者在 12 周时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够说和读英语或西班牙语
- 在参加研究之前的 5 年内被诊断患有 1-4 期结直肠癌并接受了治愈性治疗
- 在扎克伯格旧金山总医院 (ZSFGH) 接受幸存者后续护理
- 能够提供书面同意
排除标准：
- 目前正在接受结直肠癌的化学疗法、生物疗法、放射疗法或免疫疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持治疗（饮食教育）
患者每 2 周（第 1、3 和 5 周）参加 1.5-2 小时的集体饮食教育课程。
|
参加饮食教育课程
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者遗漏问卷的百分比
大体时间：长达 17 周
|
测量工具的可行性将通过报告未完成问卷的参与者的百分比来评估
|
长达 17 周
|
|
后续反应率
大体时间：长达 17 周
|
测量工具的可行性将通过后续响应率（第 6 周和第 17 周）进行评估
|
长达 17 周
|
|
不参与问卷的原因频率
大体时间：长达 17 周
|
测量工具的可行性将通过记录和报告未参与调查问卷的原因来评估。
|
长达 17 周
|
|
同意或表示有兴趣的参与者人数
大体时间：长达 17 周
|
受试者招募将根据同意的参与者人数/最初表示兴趣的参与者人数进行评估，并将记录不参与的原因。
|
长达 17 周
|
|
同意继续参与研究的患者百分比
大体时间：长达 17 周
|
受试者保留将通过在第 6 周和第 17 周继续参与研究的同意患者的百分比来评估，并且将记录退出的原因。
|
长达 17 周
|
|
出席会议次数
大体时间：长达 17 周
|
饮食教育干预的依从性将通过参加的会议次数进行评估，并将记录缺席的原因。
|
长达 17 周
|
|
对项目评估调查的明确回应
大体时间：长达 17 周
|
经验（例如
满意度）将通过对计划评估调查的表格答复进行评估。
使用“持续比较”过程对访谈中经过清理和编码的笔录进行定性分析，通过该过程将数据构建到概念类别和主题中。
|
长达 17 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对基线社会人口统计调查的答复频率
大体时间：长达 17 周
|
健康饮食的障碍将使用对基线社会人口统计调查的表格回应以及基线和退出访谈的编码记录的定性分析来描述。
|
长达 17 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国国立卫生研究院 (NIH)/美国国立癌症研究所 (NCI) 自动化自我管理的 24 小时饮食评估工具 (ASA24) 的生活方式评分变化
大体时间：长达 17 周
|
ASA24® 饮食评估工具是一种基于网络的免费工具，可实现多项自动编码、自行管理的 24 小时饮食回顾和/或单日或多日饮食记录，也称为饮食日记。
ASA24 系统由一个用于收集膳食摄入数据的受访者网站和一个用于管理研究物流和获取营养素和食物组数据文件的研究者网站组成，以获得 65 种营养素和 37 种食物组的分析文件。
该数据用于生成干预前后的标准化生活方式评分，可能范围为：0-7，基于参与者的体重指数和水果和蔬菜、纤维、超加工食品、红肉、加工肉类的摄入量，含糖饮料和酒精。
这个标准化分数量化了参与者的生活方式与 2018 年世界癌症研究基金会 (WCRF) / 美国癌症研究所 (AICR) 建议的一致程度。
|
长达 17 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sorbarikor Piawah, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月12日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月5日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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