Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní vzdělávací program pro přeživší kolorektální karcinom ve stádiu I-IV

5. ledna 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Dietní vzdělávání mezi pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom, v prostředí záchranné sítě: Pilotní studie proveditelnosti

Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost skupinového dietního vzdělávacího programu pro pacienty ve stádiu I-IV kolorektálního karcinomu. Poskytování vzdělávacího programu o výživě pro pacienty, kteří přežili rakovinu tlustého střeva a konečníku, jim může pomoci získat lepší přístup k nástrojům nezbytným pro rozhodování o zdravých potravinách, které mohou ovlivnit jejich výsledky v oblasti rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Popsat proveditelnost a přijatelnost skupinové dietní edukační intervence u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom (CRC) ve Všeobecné nemocnici Zuckerberg San Francisco (ZSFGH).

DRUHÝ CÍL:

I. Popsat vnímané překážky zdravé výživy mezi pacienty, kteří přežili CRC na ZSFGH.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit rozdíly v proveditelnosti a přijatelnosti skupinového dietního vzdělávacího programu na základě sociodemografických faktorů, jako je vzdělání, potravinová nejistota, zaměstnání a rasa.

II. Prozkoumat změny v chování souvisejícím se zdravím před a po intervenci pomocí ověřeného skóre životního stylu.

OBRYS:

Pacienti navštěvují skupinovou dietní edukaci po dobu 1,5–2 hodin každé 2 týdny (1., 3. a 5. týden).

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky
  • Diagnóza kolorektálního karcinomu stadia 1-4 během 5 let před zařazením do studie a léčena s kurativním záměrem
  • Přijímání následné péče o přežití ve Všeobecné nemocnici Zuckerberg San Francisco (ZSFGH)
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje chemoterapii, biologickou terapii, ozařování nebo imunoterapii pro kolorektální karcinom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (dietní výchova)
Pacienti navštěvují skupinovou dietní edukaci po dobu 1,5–2 hodin každé 2 týdny (1., 3. a 5. týden).
Doplněk stravy: Dietní intervence
Navštěvujte dietní vzdělávací sezení
Ostatní jména:
  • Úprava stravy
  • intervence, dietní
  • Nutriční intervence
  • Výživové intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kterým chybí dotazníky
Časové okno: Až 17 týdnů
Proveditelnost nástrojů měření bude posouzena nahlášením procenta účastníků, kteří nevyplnili dotazníky
Až 17 týdnů
Míra následných odpovědí
Časové okno: Až 17 týdnů
Proveditelnost měřicích nástrojů bude posouzena podle míry následné odezvy (6. a 17. týden)
Až 17 týdnů
Četnost důvodů neúčasti v dotaznících
Časové okno: Až 17 týdnů
Proveditelnost měřicích nástrojů bude posouzena na základě zaznamenávání a hlášení důvodů neúčasti v dotaznících.
Až 17 týdnů
Počet účastníků, kteří souhlasili nebo projevili zájem
Časové okno: Až 17 týdnů
Nábor předmětu bude posouzen podle počtu účastníků, kteří souhlasí/počet účastníků, kteří původně projevili zájem, a důvody pro neúčast budou zdokumentovány.
Až 17 týdnů
Procento souhlasných pacientů, kteří zůstávají ve studii
Časové okno: Až 17 týdnů
Retence subjektu bude hodnocena podle procenta souhlasných pacientů, kteří zůstanou ve studii v týdnu 6 a v týdnu 17, a důvody pro vyřazení budou zdokumentovány.
Až 17 týdnů
Počet navštívených sezení
Časové okno: Až 17 týdnů
Dodržování dietní výchovné intervence bude hodnoceno podle počtu navštívených sezení a budou zdokumentovány důvody nepřítomnosti.
Až 17 týdnů
Kategorické odpovědi na průzkum hodnocení programu
Časové okno: Až 17 týdnů
Zkušenosti (např. spokojenost) bude hodnocena na základě tabulkových odpovědí na průzkum hodnocení programu. Bude provedena kvalitativní analýza vyčištěných a kódovaných přepisů z rozhovorů pomocí procesu „neustálého porovnávání“, jehož prostřednictvím jsou data zabudována do pojmových kategorií a témat.
Až 17 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost odpovědí na základní sociodemografický průzkum
Časové okno: Až 17 týdnů
Bariéry zdravé výživy budou popsány pomocí tabulkových odpovědí na základní sociodemografický průzkum a kvalitativní analýzy kódovaných přepisů z výchozích a výstupních rozhovorů.
Až 17 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre životního stylu v automatizovaném samoobslužném 24hodinovém nástroji pro hodnocení stravy (ASA24) Národního institutu zdraví (NIH)/National Cancer Institute (NCI)
Časové okno: Až 17 týdnů
Nástroj ASA24® Dietary Assessment Tool je bezplatný webový nástroj, který umožňuje vícenásobné, automaticky kódované, samoobslužné 24hodinové stažení stravy a/nebo jedno nebo vícedenní záznamy o jídle, známé také jako deníky potravin. Systém ASA24 se skládá z webové stránky respondentů, která se používá ke shromažďování údajů o příjmu stravy, a webové stránky výzkumníků, která se používá ke správě logistiky studie a získávání souborů s údaji o živinách a skupinách potravin pro získání souborů analýzy pro 65 živin a 37 skupin potravin. Tato data se používají ke generování standardizovaného skóre životního stylu před a po intervenci s možným rozsahem: 0-7, na základě indexu tělesné hmotnosti účastníka a příjmu ovoce a zeleniny, vlákniny, ultrazpracovaných potravin, červeného masa, zpracovaného masa, nápoje slazené cukrem a alkohol. Toto standardizované skóre kvantifikuje míru, do jaké je životní styl účastníků v souladu s doporučeními Světového fondu pro výzkum rakoviny (WCRF) / Amerického institutu pro výzkum rakoviny (AICR) z roku 2018.
Až 17 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit