Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostutbildningsprogram för överlevande av kolorektal cancer i steg I-IV

5 januari 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Dietutbildning bland överlevande kolorektal cancer i säkerhetsnätmiljön: en pilotstudie

Detta pilotförsök utvärderar genomförbarheten av ett gruppdietutbildningsprogram för överlevande i kolorektal cancer i stadium I-IV. Att tillhandahålla ett näringsutbildningsprogram för överlevande i tjocktarms- och ändtarmscancer kan hjälpa dem att få bättre tillgång till de verktyg som krävs för att fatta hälsosamma livsmedelsbeslut som kan påverka deras cancerresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att beskriva genomförbarheten och acceptansen av en gruppdietutbildningsinsats för överlevande i kolorektal cancer (CRC) vid Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH).

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att beskriva upplevda hinder för hälsosam kost bland CRC-överlevande vid ZSFGH.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utvärdera för skillnader i genomförbarhet och acceptans av ett gruppdietutbildningsprogram, baserat på sociodemografiska faktorer som utbildning, matosäkerhet, sysselsättning och ras.

II. Att utforska förändringar i hälsorelaterade beteenden före och efter intervention med hjälp av en validerad livsstilspoäng.

ÖVERSIKT:

Patienter deltar i gruppdietutbildningar under 1,5-2 timmar varannan vecka (vecka 1, 3 och 5).

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna tala och läsa engelska eller spanska
  • Diagnostiserats med steg 1-4 kolorektal cancer inom 5 år före studieinskrivning och behandlad med kurativ avsikt
  • Får uppföljningsvård för överlevande på Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH)
  • Kan ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande kemoterapi, biologisk terapi, strålning eller immunterapi för kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Understödjande vård (kostutbildning)
Patienter deltar i gruppdietutbildningar under 1,5-2 timmar varannan vecka (vecka 1, 3 och 5).
Kosttillskott: Dietintervention
Delta i kostutbildningar
Andra namn:
  • Kostmodifiering
  • intervention, kost
  • Näringsintervention
  • Näringsinterventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som saknar frågeformulär
Tidsram: Upp till 17 veckor
Genomförbarheten av mätverktyg kommer att bedömas genom att rapportera andelen deltagare som inte fyllde i frågeformulären
Upp till 17 veckor
Uppföljande svarsfrekvens
Tidsram: Upp till 17 veckor
Genomförbarheten av mätverktyg kommer att bedömas genom uppföljande svarsfrekvens (vecka 6 och vecka 17)
Upp till 17 veckor
Frekvens av skäl till att inte delta i frågeformulär
Tidsram: Upp till 17 veckor
Genomförbarheten av mätverktyg kommer att bedömas genom att registrera och rapportera skäl för att inte delta i frågeformulär.
Upp till 17 veckor
Antal deltagare som samtycker eller uttryckt intresse
Tidsram: Upp till 17 veckor
Ämnesrekrytering kommer att bedömas efter antal deltagare som samtycker/antal deltagare som initialt anmält intresse, och skäl för att inte delta kommer att dokumenteras.
Upp till 17 veckor
Andel av patienter med samtycke som är kvar i studien
Tidsram: Upp till 17 veckor
Retention av försökspersoner kommer att bedömas av procentandelen av samtyckta patienter som är kvar i studien vid vecka 6 och vecka 17, och orsaker till avhopp kommer att dokumenteras.
Upp till 17 veckor
Antal besökta sessioner
Tidsram: Upp till 17 veckor
Efterlevnad av kostundervisningsinsatser kommer att bedömas utifrån antalet besökta sessioner och orsaker till frånvaro kommer att dokumenteras.
Upp till 17 veckor
Kategoriska svar på programutvärderingsundersökning
Tidsram: Upp till 17 veckor
Erfarenhet (t.ex. tillfredsställelse) kommer att bedömas genom tabellerade svar på programutvärderingsundersökningen. Kvalitativ analys av rensade och kodade utskrifter från intervjuer med hjälp av en "konstant jämförelse"-process genom vilken data byggs in i konceptuella kategorier och teman kommer att utföras.
Upp till 17 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens på baslinjeundersökningen om sociodemografi
Tidsram: Upp till 17 veckor
Barriärer för hälsosam kost kommer att beskrivas med hjälp av tabellerade svar på baslinjens sociodemografiska undersökning och kvalitativ analys av kodade transkript från baslinje- och exitintervjuer.
Upp till 17 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livsstilsresultat på National Institute of Health (NIH)/National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-tims Dietary Assessment Tool (ASA24)
Tidsram: Upp till 17 veckor
ASA24® Dietary Assessment Tool är ett gratis, webbaserat verktyg som möjliggör flera, automatiskt kodade, självadministrerade 24-timmars dietåterkallelser och/eller en- eller flerdagars matjournaler, även känd som matdagböcker. ASA24-systemet består av en respondentwebbplats som används för att samla in data om kostintag och en forskarwebbplats som används för att hantera studielogistik och erhålla datafiler för näringsämnen och livsmedelsgrupper för att få analysfiler för 65 näringsämnen och 37 livsmedelsgrupper. Dessa data används för att generera ett standardiserat livsstilspoäng före och efter intervention med möjliga intervall: 0-7, baserat på deltagarens kroppsmassaindex och intag av frukt och grönsaker, fibrer, ultraprocessad mat, rött kött, bearbetat kött, sockersötade drycker och alkohol. Denna standardiserade poäng kvantifierar i vilken grad deltagarnas livsstil är förenlig med 2018 World Cancer Research Fund (WCRF) / American Institute of Cancer Research (AICR) rekommendationer.
Upp till 17 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg IV kolorektal cancer AJCC v8

Kliniska prövningar på Dietintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera