Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsopplæringsprogram for stadie I-IV kolorektal kreftoverlevende

5. januar 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Kostholdsopplæring blant overlevende tykk- og endetarmskreft i sikkerhetsnettet: En pilotstudie for gjennomførbarhet

Denne pilotforsøket evaluerer gjennomførbarheten av et gruppediettopplæringsprogram for overlevende av kolorektal kreft i stadium I-IV. Å tilby et ernæringsopplæringsprogram for overlevende tykktarms- og endetarmskreft kan hjelpe dem å få bedre tilgang til verktøyene som er nødvendige for å ta sunne matbeslutninger som kan påvirke kreftutfallene deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å beskrive gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en gruppediettopplæringsintervensjon for kolorektal kreft (CRC) overlevende ved Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH).

SEKUNDÆR MÅL:

I. For å beskrive opplevde barrierer for sunt kosthold blant CRC-overlevende ved ZSFGH.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å evaluere for forskjeller i gjennomførbarhet og aksept av et gruppediettopplæringsprogram, basert på sosiodemografiske faktorer som utdanning, matusikkerhet, sysselsetting og rase.

II. Å utforske endringer i helserelatert atferd før og etter intervensjon ved å bruke en validert livsstilsscore.

OVERSIKT:

Pasienter deltar på gruppe diettopplæringsøkter over 1,5-2 timer hver 2. uke (uke 1, 3 og 5).

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og lese engelsk eller spansk
  • Diagnostisert med stadium 1-4 kolorektal kreft innen 5 år før studieregistrering og behandlet med kurativ hensikt
  • Mottar overlevelsesoppfølging ved Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH)
  • Kunne gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden kjemoterapi, biologisk terapi, stråling eller immunterapi for tykktarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (kostholdsopplæring)
Pasienter deltar på gruppe diettopplæringsøkter over 1,5-2 timer hver 2. uke (uke 1, 3 og 5).
Kosttilskudd: Diettintervensjon
Delta på kostholdsopplæringsøkter
Andre navn:
  • Kostholdsendringer
  • intervensjon, kosthold
  • Ernæringsintervensjon
  • Ernæringsintervensjoner
  • Ernæringsmessige intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som mangler spørreskjema
Tidsramme: Inntil 17 uker
Gjennomførbarheten av måleverktøy vil bli vurdert ved å rapportere prosentandelen av deltakerne som ikke fullførte spørreskjemaene
Inntil 17 uker
Oppfølgingssvarprosent
Tidsramme: Inntil 17 uker
Gjennomførbarheten av måleverktøy vil bli vurdert ved å følge opp svarprosent (uke 6 og uke 17)
Inntil 17 uker
Hyppighet av årsaker til ikke å delta i spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 17 uker
Gjennomførbarheten av måleverktøy vil bli vurdert ved å registrere og rapportere årsaker til ikke å delta i spørreskjemaer.
Inntil 17 uker
Antall deltakere som samtykker eller har vist interesse
Tidsramme: Inntil 17 uker
Fagrekruttering vil bli vurdert etter antall deltakere som samtykker/antall deltakere som i utgangspunktet meldte interesse, og årsaker til manglende deltakelse vil bli dokumentert.
Inntil 17 uker
Prosentandel av samtykkende pasienter som forblir i studien
Tidsramme: Inntil 17 uker
Personretensjon vil bli vurdert av prosentandelen av samtykkende pasienter som forblir i studien ved uke 6 og uke 17, og årsaker til frafall vil bli dokumentert.
Inntil 17 uker
Antall besøkte økter
Tidsramme: Inntil 17 uker
Overholdelse av diettopplæringsintervensjon vil bli vurdert etter antall besøkte økter og årsaker til fravær vil bli dokumentert.
Inntil 17 uker
Kategoriske svar på programevalueringsundersøkelse
Tidsramme: Inntil 17 uker
Erfaring (f.eks. tilfredshet) vil bli vurdert ved hjelp av tabellerte svar på programevalueringsundersøkelsen. Kvalitativ analyse av rensede og kodede transkripsjoner fra intervjuer ved hjelp av en "konstant sammenligning" prosess der data bygges inn i konseptuelle kategorier og temaer vil bli utført.
Inntil 17 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av svar på baseline sosiodemografisk undersøkelse
Tidsramme: Inntil 17 uker
Barrierer for sunt kosthold vil bli beskrevet ved å bruke tabulerte svar på baseline sosiodemografisk undersøkelse og kvalitativ analyse av kodede transkripsjoner fra baseline- og exitintervjuer.
Inntil 17 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livsstilspoeng på National Institute of Health (NIH)/ National Cancer Institute (NCI) Automatisert selvadministrert 24-timers diettvurderingsverktøy (ASA24)
Tidsramme: Inntil 17 uker
ASA24® Dietary Assessment Tool er et gratis, nettbasert verktøy som muliggjør flere, automatisk kodede, selvadministrerte 24-timers diettinnkallinger og/eller enkelt- eller flerdagers matoppføringer, også kjent som matdagbøker. ASA24-systemet består av et respondentnettsted som brukes til å samle inn kostholdsdata og et forskernettsted som brukes til å administrere studielogistikk og innhente datafiler for næringsstoffer og matvaregrupper for å hente analysefiler for 65 næringsstoffer og 37 matvaregrupper. Disse dataene brukes til å generere en standardisert livsstilsscore før og etter intervensjon med mulig område: 0-7, basert på deltakerens kroppsmasseindeks og inntak av frukt og grønnsaker, fiber, ultrabearbeidet mat, rødt kjøtt, bearbeidet kjøtt, sukkersøte drikker og alkohol. Denne standardiserte poengsummen kvantifiserer i hvilken grad deltakernes livsstil er i samsvar med 2018 World Cancer Research Fund (WCRF) / American Institute of Cancer Research (AICR) anbefalinger.
Inntil 17 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8

Kliniske studier på Diettintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere