Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliokoulutusohjelma vaiheen I–IV paksusuolensyövästä selviytyneille

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ruokavaliokasvatus kolorektaalisyövästä selviytyneiden keskuudessa turvaverkkoasetuksissa: Pilotti toteutettavuustutkimus

Tässä pilottikokeessa arvioidaan ryhmäruokavaliokoulutuksen toteutettavuutta vaiheen I–IV paksusuolensyövästä selviytyneille. Ravitsemuskoulutusohjelman tarjoaminen paksu- ja peräsuolen syövästä selviytyneille voi auttaa heitä saamaan paremman pääsyn työkaluihin, joita tarvitaan terveellisten ruokapäätösten tekemiseen, jotka voivat vaikuttaa heidän syöpäänsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Kuvailla Zuckerberg San Franciscon yleissairaalassa (ZSFGH) peräsuolen syövästä (CRC) selviytyneiden ryhmäruokavaliokoulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Kuvailla terveellisen ruokavalion esteitä CRC:stä selviytyneiden keskuudessa ZSFGH:ssa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida eroja ryhmäruokavaliokoulutusohjelman toteutettavuudessa ja hyväksyttävyydessä sosiodemografisten tekijöiden, kuten koulutuksen, ruokaturvan, työllisyyden ja rodun perusteella.

II. Tutkia terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä validoitua elämäntapapisteet.

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat ryhmäruokavalioon 1,5-2 tunnin välein 2 viikon välein (viikot 1, 3 ja 5).

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa
  • Diagnosoitu vaiheen 1-4 paksusuolensyöpä 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja hoidettu parantavalla tarkoituksella
  • Eloonjääneiden seurantahoidon saaminen Zuckerberg San Francisco General Hospitalissa (ZSFGH)
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä kemoterapiaa, biologista hoitoa, sädehoitoa tai immunoterapiaa paksusuolensyövän vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (ruokavaliokasvatus)
Potilaat osallistuvat ryhmäruokavalioon 1,5-2 tunnin välein 2 viikon välein (viikot 1, 3 ja 5).
Ravintolisä: Ruokavalion interventio
Osallistu ruokavalion koulutustilaisuuksiin
Muut nimet:
  • Ruokavalion muutos
  • interventio, ruokavalio
  • Ravitsemusinterventio
  • Ravitsemustoimenpiteet
  • Ravitsemukselliset interventiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka puuttuivat kyselylomakkeista
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
Mittausvälineiden käyttökelpoisuus arvioidaan raportoimalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ole täyttäneet kyselylomakkeita
Jopa 17 viikkoa
Seurantavastausprosentit
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
Mittaustyökalujen käyttökelpoisuutta arvioidaan seurantavastausprosentilla (viikko 6 ja viikko 17)
Jopa 17 viikkoa
Kysymyksiin osallistumatta jättämisen syiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
Mittausvälineiden käyttökelpoisuutta arvioidaan kirjaamalla ja raportoimalla syyt olla osallistumatta kyselyihin.
Jopa 17 viikkoa
Osallistujien määrä, jotka suostuivat tai ilmaisivat kiinnostuksensa
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
Aiheiden rekrytointi arvioidaan suostuvien osallistujien lukumäärän / alun perin kiinnostuksensa ilmaanneiden osallistujien lukumäärän mukaan, ja osallistumatta jättämisen syyt dokumentoidaan.
Jopa 17 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat suostuneet tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
Koehenkilöiden retentio arvioidaan niiden suostuneiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka jäävät tutkimukseen viikolla 6 ja viikolla 17, ja keskeyttämisen syyt dokumentoidaan.
Jopa 17 viikkoa
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
Ruokavaliokoulutuksen noudattaminen arvioidaan osallistuneiden istuntojen lukumäärän perusteella ja poissaolon syyt dokumentoidaan.
Jopa 17 viikkoa
Kategoriset vastaukset ohjelman arviointikyselyyn
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
Kokemusta (esim. tyytyväisyys) arvioidaan taulukoiduilla vastauksilla ohjelman arviointikyselyyn. Puhdistettujen ja koodattujen haastattelujen transkriptien kvalitatiivinen analyysi käyttämällä "jatkuvaa vertailua" -prosessia, jonka kautta tiedot rakennetaan käsitteellisiin luokkiin ja teemoihin.
Jopa 17 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaali-demografisen perustutkimuksen vastaustiheys
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
Terveellisen ruokavalion esteitä kuvataan käyttämällä taulukoituja vastauksia sosiodemografiseen perustutkimukseen ja laadullista analyysiä koodattujen transkriptien lähtötilanteesta ja poistumishaastatteluista.
Jopa 17 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntapapisteiden muutos National Institute of Healthin (NIH) / National Cancer Instituten (NCI) automaattisessa itseohjautuvassa 24 tunnin ruokavalion arviointityökalussa (ASA24)
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
ASA24® Dietary Assessment Tool on ilmainen, verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja, itsehallinnollisia 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja/tai yhden tai useamman päivän ruokapöytäkirjoja, jotka tunnetaan myös ruokapäiväkirjoina. ASA24-järjestelmä koostuu vastaajasivustosta, jolla kerätään ravinnon saantitietoja, ja tutkijasivustosta, jolla hallinnoidaan tutkimuslogistiikkaa sekä hankitaan ravintoaine- ja elintarvikeryhmätietotiedostoja 65 ravintoaineen ja 37 elintarvikeryhmän analyysitiedostojen saamiseksi. Näitä tietoja käytetään standardoidun elämäntapojen pisteytyksen luomiseen ennen ja jälkeen interventiota mahdollisilla vaihteluvälillä: 0-7, joka perustuu osallistujan painoindeksiin ja hedelmien ja vihannesten, kuidun, ultraprosessoitujen elintarvikkeiden, punaisen lihan, prosessoidun lihan saantiin, sokerilla makeutetut juomat ja alkoholi. Tämä standardoitu pistemäärä ilmaisee, missä määrin osallistujien elämäntavat ovat yhdenmukaisia ​​vuoden 2018 World Cancer Research Fundin (WCRF) / American Institute of Cancer Researchin (AICR) suositusten kanssa.
Jopa 17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa