Prospektiv undersøgelse af en ny endolumenal enhed brugt under endoskopisk polypektomi i tyktarmen (DiLumenC2)

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 18-85 år.
2. Har evnen til at forstå kravene til undersøgelsen, give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprotokollen.
3. Planlagt til endoskopisk fjernelse af formodede kolorektale adenomatøse polypper, som er siddende eller polypoide læsioner.
4. Har efter investigator(erne) eller co-investigator(erne) ingen medicinsk kontraindikation for endoskopisk submucosal dissektion (ESD).

Ekskluderingskriterier:

1. Har en kontraindikation til koloskopi, herunder men ikke begrænset til aktiv colitis, diverticulitis, perforation eller striktur.
2. Har en historie med åben eller laparoskopisk kolorektal kirurgi.
3. Har en historie med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
4. Har en mistænkt invasiv malignitet ved polypvurdering.
5. Enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der ville udelukke den potentielle fordel ESD.
6. Ethvert tilfælde, hvor enheden eller instrumentet ville være for stort eller for lille til at opnå et vellykket resultat.
7. Anatomi eller andre faktorer, der forhindrer sikker adgang til tyktarmen, såsom tidligere strålebehandling til det berørte område.
8. Historie med AIDS, HIV eller aktiv hepatitis.
9. Anamnese med psykisk sygdom, herunder psykologiske eller neurologiske tilstande (afhængighed af stoffer som alkohol. f.eks.), at efter investigators mening ville foregribe deres evne eller vilje til at deltage i undersøgelsen.
10. Har kardiopulmonale tilstande, der udgør en uoverkommelig anæstesirisiko.
11. Har ukorrigerbar koagulopati eller hæmoragisk diatese.
12. Har en aktiv infektion eller feber.
13. Har allergi over for enhver komponent i behandlingsproceduren.
14. Patienter, der er gravide.
15. Pædiatrisk tilfælde (alder < 18 år)
16. Ethvert tilfælde, hvor brug af DiLumen C2-enheden ikke er nødvendig.
17. Ethvert tilfælde, der ikke er beskrevet i indikationerne.
18. I øjeblikket involveret i et andet undersøgelsesprodukt til lignende formål.
19. Fanger.