Prospektiv studie av en ny endolumenal anordning som används under endoskopisk polypektomi i tjocktarmen (DiLumenC2)

Inklusionskriterier:

1. Män eller kvinnor 18-85 år.
2. Ha förmågan att förstå studiens krav, att ge skriftligt informerat samtycke och att följa studieprotokollet.
3. Planerad för endoskopisk borttagning av misstänkta adenomatösa kolorektala polyper som är fastsittande eller polypoida lesioner.
4. Har, enligt utredarens eller medutredarnas uppfattning, ingen medicinsk kontraindikation för endoskopisk submukosal dissektion (ESD).

Exklusions kriterier:

1. Har en kontraindikation för koloskopi, inklusive men inte begränsat till aktiv kolit, divertikulit, perforation eller striktur.
2. Har en historia av öppen eller laparoskopisk kolorektal kirurgi.
3. Har en historia av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
4. Har en misstänkt invasiv malignitet vid polypbedömning.
5. Alla medicinska eller kirurgiska tillstånd som skulle utesluta den potentiella fördelen ESD.
6. Alla fall där enheten eller instrumentet skulle vara för stort eller för litet för att uppnå ett framgångsrikt resultat.
7. Anatomi eller andra faktorer som förbjuder säker tillgång till tjocktarmen såsom tidigare strålbehandling till det drabbade området.
8. Historik av AIDS, HIV eller aktiv hepatit.
9. Historik av psykisk sjukdom, inklusive psykologiska eller neurologiska tillstånd (beroende av substanser som alkohol. t.ex.) som enligt utredarens uppfattning skulle föregripa deras förmåga eller vilja att delta i studien.
10. Har kardiopulmonella tillstånd som innebär en oöverkomlig anestesirisk.
11. Har okorrigerbar koagulopati eller hemorragisk diates.
12. Har en aktiv infektion eller feber.
13. Har allergi mot någon del av behandlingen.
14. Patienter som är gravida.
15. Pediatriskt fall (ålder < 18 år)
16. Alla fall där användning av DiLumen C2-enheten inte behövs.
17. Alla fall som inte beskrivs i indikationerna.
18. För närvarande involverad i en annan undersökningsprodukt för liknande ändamål.
19. Fångar.