Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effektivitet og sikkerhed af SZC til håndtering af højt kalium hos patienter med symptomatisk HFrEF, der modtager spironolacton (REALIZE-K)

8. juli 2025 opdateret af: AstraZeneca

Fase IV, dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret tilbagetrækningsforsøg, der evaluerer natriumzirconiumcyclosilikat (SZC) til behandling af hyperkaliæmi hos patienter med symptomatisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion og modtager spironolacton

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​SZC sammenlignet med placebo til at holde kaliumniveauer inden for det normale område (3,5-5,0 mEq/L), mens de er på spironolacton ≥25 mg dagligt uden hjælp af redningsterapi for hyperkaliæmi (HK) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

REALIZE-K er et fase 4, multinationalt, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret abstinens, parallelgruppestudie, der inkluderer følgende 3 faser: screening, 4-6 ugers åben indkøringsfase, hvor natrium zirconiumcyclosilikat (SZC) og spironolacton vil blive optimeret, efterfulgt af en 6-måneders dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret abstinensbehandlingsfase.

Patienter, der opfylder følgende kriterier, går ind i den 4-6 ugers åbne indkøringsfase: symptomatisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF); modtagelse af en angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEi), angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller angiotensinreceptor-Neprilysin-hæmmer (ARNi); ikke får spironolacton eller eplerenon eller får lavdosis spironolacton (/= 30 ml/min/1,73 m2, ELLER normokalemisk (sK+ 3,5-5,0 mEq/L) og 'i risiko for at udvikle hyperkaliæmi (dvs. tidligere hyperkaliæmi inden for de seneste 36 måneder og eGFR >/= 30 ml/min/1,73 m2, eller sk+ 4,5-5,0 mEq/L og eGFR 30-60 mL/min/1,73m2 og/eller alder >75 år).

Patienter, som er normokalemiske på SZC og får spironolacton >/= 25 mg dagligt ved afslutningen af ​​den åbne indkøringsfase, vil gå ind i den 6-måneders dobbeltblinde, placebokontrollerede, randomiserede abstinensbehandlingsfase. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret 1:1, stratificeret efter indkøringsfase sK+ kohorte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

366

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-017
        • Research Site
      • Bragança Paulista, Brasilien, 12916-542
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilien, 70390-700
        • Research Site
      • Brasília, Brasilien, 71615-907
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430-000
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Research Site
      • Canoas, Brasilien, 92425-020
        • Research Site
      • Joinville, Brasilien, 89201-490
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-000
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14026-020
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 41810-011
        • Research Site
      • Santa Cruz Do Sul, Brasilien, 96835-090
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 05652-9000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04556-100
        • Research Site
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2N 1B2
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1S 4N6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
        • Research Site
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5T2
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Ashington, Det Forenede Kongerige, NE63 9JJ
        • Research Site
      • Bridgend, Det Forenede Kongerige, CF31 1RQ
        • Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS105NB
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Research Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Research Site
      • Newport, Det Forenede Kongerige, NP20 2UB
        • Research Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Research Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60202
        • Research Site
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429-2196
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Research Site
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 91-002
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-553
        • Research Site
      • Lódz, Polen, 93-513
        • Research Site
      • Skórzewo, Polen, 60-185
        • Research Site
      • Żarów, Polen, 58-130
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Research Site
      • Almeria, Spanien, 4009
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Research Site
      • Bilbao (Vizcaya), Spanien, 48013
        • Research Site
      • Granada, Spanien, 18007
        • Research Site
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Research Site
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Research Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Research Site
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brandys nad Labem, Tjekkiet, 250 01
        • Research Site
      • Broumov, Tjekkiet, 55001
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 02
        • Research Site
      • Jaromer, Tjekkiet, 55101
        • Research Site
      • Louny, Tjekkiet, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tjekkiet, 68601
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Kalium og estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR):
  • Kohorte 1: sk+ 5,1-5,9 mEq/L ved screening/studietilmelding og eGFR ≥30 mL/min/1,73 m2; ELLER
  • Kohorte 2: Normokalæmisk (sK+ 3,5-5,0 mEq/L) ved screening og "i risiko" for at udvikle HK defineret som en af ​​følgende:
  • Har en historie med HK (sK+ >5,0 mEq/L) inden for de foregående 36 måneder og eGFR ≥30 mL/min/1,73 m2; eller
  • sk+ 4,5-5,0 mEq/L og eGFR 30 til 60 ml/min/1,73 m2; eller
  • sk+ 4,5-5,0 mEq/L og alder >75 år
  • Symptomatisk HFrEF (New York Heart Association [NYHA] klasse II-IV), som har været til stede i mindst 3 måneder
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %
  • Modtager angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEi), angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller angiotensinreceptor-neprilysinhæmmer (ARNi)
  • Ikke på eller på lavdosis spironolacton eller eplerenon (
  • Modtager betablokker, medmindre det er kontraindiceret

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Hjertesvigt på grund af restriktiv kardiomyopati, aktiv myocarditis, konstriktiv pericarditis, hypertrofisk (obstruktiv) kardiomyopati eller svær stenotisk klapsygdom som primær årsag til HF
  • Aktuel indlæggelse på hospital med ustabil HF, defineret som en af ​​følgende:
  • Systolisk blodtryk
  • Intravenøs diuretikabehandling i de 12 timer før screening.
  • Brug af intravenøse inotrope lægemidler i løbet af 24 timer før screening.
  • Modtog mekanisk kredsløbsstøtte i de 48 timer før screening
  • Tidligere hjertetransplantation eller implantation af en ventrikulær hjælpeanordning (VAD) eller lignende anordning, eller transplantation eller implantation forventet efter randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Open-label indkøringsfase

Kohorte 1 (4 ugers varighed): Patienter, der er hyperkalæmiske ved studiestart, vil begynde med SZC 10 g tre gange dagligt i op til 48 timer efterfulgt af SZC 10 g én gang dagligt for at opnå og opretholde normokalæmi. SZC-dosis vil blive justeret efter behov for at opretholde normokalæmi (dosisområde = 5 g hver anden dag til 5-15 g én gang dagligt).

Kohorte 2 (op til 6 ugers varighed): Patienter, der udvikler hyperkaliæmi under optitreringen af ​​spironolacton, vil modtage SZC 10 g tre gange dagligt i op til 48 timer efterfulgt af SZC 10 g én gang dagligt for at opnå og opretholde normokalæmi. SZC-dosis vil blive justeret efter behov for at opretholde normokalæmi (dosisområde = 5 g hver anden dag til 5-15 g én gang dagligt).
Medicin: Placebo
Placebo komparator
Medicin: Natriumzirconiumcyclosilikat
Undersøgelseslægemiddel
Andre navne:
  • SZC
Andet: Spironolacton

Baggrundsintervention.

Under indkøringsfasen vil spironolacton blive påbegyndt/optitreret op til maksimalt 50 mg pr. dag. Under den randomiserede abstinensfase vil spironolacton-dosis ved slutningen af ​​indkøringsfasen blive opretholdt.
Eksperimentel: Randomiseret tilbagetrækningsfase (6 måneder)

SZC-arm og placebo-arm: Patienterne vil fortsætte med den SZC-dosis, de fik, ved slutningen af ​​indkøringsfasen.

SZC/Placebo dosis vil blive justeret efter behov for at opretholde normokalæmi (dosisområde = 5 g hver anden dag, til 5-15 g en gang dagligt).
Medicin: Placebo
Placebo komparator
Medicin: Natriumzirconiumcyclosilikat
Undersøgelseslægemiddel
Andre navne:
  • SZC
Andet: Spironolacton

Baggrundsintervention.

Under indkøringsfasen vil spironolacton blive påbegyndt/optitreret op til maksimalt 50 mg pr. dag. Under den randomiserede abstinensfase vil spironolacton-dosis ved slutningen af ​​indkøringsfasen blive opretholdt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der opnåede respons, defineret som serumkalium (SK+) inden for 3,5 til 5,0 meq/l, spironolacton større end eller lig med 25 mg dagligt, ingen redningsterapi for hyperkalæmi
Tidsramme: Fra måned 1 (besøg 9) til måned 6 (besøg 14), op til 6 måneder

Medianprocenterne af deltagere, der har et svar, præsenteres. Svar betyder, at alle tre krav blev opfyldt. Ikke-respons blev indikeret for deltagere, der var mistet til opfølgning, inklusive død.

Behandlingseffekten blev analyseret ved hjælp af en generaliseret estimering af ligning (GEE) -model med en binomial familie og et log-link, en afhængig variabel af respons pr. Besøg, faste uafhængige variabler af randomiseret behandling, emne rekrutteringsland, et indikatorvariabel og åbent label periode-kohort. Det fælles oddsforhold blev afledt sammen med tosidede 95% konfidensintervaller.
Fra måned 1 (besøg 9) til måned 6 (besøg 14), op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der opnåede respons, defineret som SK+ inden for 3,5-5,0 meq/l, på den samme dosis spironolacton som randomisering, ingen redningsterapi for hyperkalæmi
Tidsramme: Fra måned 1 (besøg 9) til måned 6 (besøg 14), op til 6 måneder

Medianprocenterne af deltagere, der opnåede et svar, præsenteres. Svar betyder, at alle tre krav blev opfyldt. Ikke-respons blev indikeret for deltagere, der var mistet til opfølgning, inklusive død.

Analysen blev udført ved hjælp af en GEE-model med en binomial familie og et log-link, en afhængig variabel af respons pr. Besøg, faste uafhængige variabler af randomiseret behandling, emne rekrutteringsland, en indikatorvariabel pr. Besøgsvariabel og åben-label periode-kohort. Det fælles oddsforhold blev afledt sammen med tosidede 95% konfidensintervaller.
Fra måned 1 (besøg 9) til måned 6 (besøg 14), op til 6 måneder
Deltagere, der opnåede respons, defineret som spironolacton større end eller lig med 25 mg dagligt
Tidsramme: Fra måned 1 (besøg 9) til måned 6 (besøg 14), op til 6 måneder

Medianprocenterne af deltagere, der opnåede et svar, præsenteres. Respons betyder, at kravet blev opfyldt. Ikke-respons blev indikeret for emner mistet til opfølgning, inklusive død.

Analysen blev udført ved hjælp af en GEE-model med en binomial familie og et log-link, en afhængig variabel af respons pr. Besøg, faste uafhængige variabler af randomiseret behandling, emne rekrutteringsland, en indikatorvariabel pr. Besøgsvariabel og åben-label periode-kohort. Det fælles oddsforhold blev afledt sammen med tosidede 95% konfidensintervaller.
Fra måned 1 (besøg 9) til måned 6 (besøg 14), op til 6 måneder
Tid til første Hyperkalaemia (SK+ større end 5,0 meq/l) episode
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af ​​behandlingen (EOT) besøg, op til 6 måneder

Tiden til første hyperkalæmi-episode for deltagere på SZC sammenlignet med placebo i den randomiserede-withdrawal-periode, med hyperkalæmi defineret som SK+ større end 5,0 mEq/L som vurderet af det centrale laboratorium, præsenteres i median tid (dage).

Analysen blev udført under anvendelse af en COX -regressionsmodel, inklusive randomiseret behandlingsgruppe og genstandsrekrutteringsland, justeret for stratificeringsfaktoren (Hyperkalaemia vs Normokalaemia ved studieindgangen). Placebogruppe brugt som referenceniveau i COX -modellen.
Fra randomisering til slutningen af ​​behandlingen (EOT) besøg, op til 6 måneder
Tid til første forekomst af fald eller seponering af spironolactondosis på grund af hyperkalæmi
Tidsramme: Fra randomisering til EOT -besøget, op til 6 måneder

Tiden til første forekomst af fald eller seponering af spironolactondosis på grund af hyperkalæmi præsenteres i median tid (dage).

Analysen blev udført under anvendelse af en COX -regressionsmodel, justeret for stratificeringsfaktoren (hyperkalæmi vs normokalæmi ved studieindgangen).
Fra randomisering til EOT -besøget, op til 6 måneder
Kansas City Cardiomyopathy Spørgeskema Klinisk resume (KCCQ-CSS) på EOT
Tidsramme: Ved EOT-besøg (ca. 6 måneder efter-randomisering)

KCCQ er et instrumentmåling på 23 punkter fra patienternes perspektiver, deres hjertesvigt-relaterede symptomer, fysiske og sociale begrænsninger, selveffektivitet og sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) i de foregående 2 uger. Det blev scoret som følger: Fysisk begrænsning (poster 1A-F), symptomstabilitet (punkt 2), symptomfrekvens (poster 3, 5, 7 og 9), symptombyrde (poster 4, 6 og 8), selveffektivitet (poster 10 og 11), QoL (poster 12, 13 og 14) og social begrænsning (poster 15A-D). Resultater blev beregnet ved at opsummere svarene inden for hvert domæne og ved at tage gennemsnittet. Skala -scoringer blev omdannet til et 0 til 100 interval, med 0, hvilket indebærer det laveste funktionsniveau og 100 for det højeste funktionsniveau. CSS blev beregnet som gennemsnittet af fysisk begrænsning score og total symptomresultat (TSS), og TSS blev beregnet som gennemsnittet af symptomfrekvens og symptombelastningsresultater.

Ændringen fra randomisering i KCCQ-CSS rapporteres.
Ved EOT-besøg (ca. 6 måneder efter-randomisering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering og sværhedsgrad af perifert ødemer
Tidsramme: I løbet af den randomiserede-tilbagetrækningsperiode og op til 14 dage efter seponering af SZC eller placebo, op til 6,5 måneder
Placeringen og sværhedsgraden af ​​det perifere ødemer, der opstod i den randomiserede-withdrawal-fase, præsenteres. Deltagere med flere perifere ødembegivenheder blev kun talt én gang. Placeringen af ​​ødemer er ikke gensidigt eksklusivt, så flere placeringer kan gælde for hver deltager.
I løbet af den randomiserede-tilbagetrækningsperiode og op til 14 dage efter seponering af SZC eller placebo, op til 6,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9480C00018
  • 2020-003312-27 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.

Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner