Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af FFC-MRI biomarkører for Alzheimers sygdom

1. februar 2022 opdateret af: University of Aberdeen

Ikke-invasiv in vivo karakterisering af Alzheimers sygdom ved hjælp af Fast-field Cycling Magnetic Resonance Imaging (FFC MRI)

Fast Field-Cycling MRI (FFC MRI) er en ny scanningsteknologi, der udvikles på University of Aberdeen. Tidligere pilotundersøgelser udført af teamet om slidgigt, brystkræft, muskel- og skeletkræft, leverfibrose, trombose og muskelskade har vist, at FFC MRI giver nyttig information til klinisk diagnostik i en række forskellige patologier.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om hjernebilleddannelse med FFC MRI giver nogen brugbar information til diagnosticering og evaluering af Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Alzheimers sygdom (AD) og passende kontroller vil blive identificeret af konsulenter, der arbejder med patientgruppen.

Potentielle deltagere vil blive kontaktet via brev af deres kliniker. Formålet med denne undersøgelse vil blive forklaret for dem, og de vil blive bedt om underskrevet informeret samtykke.

Kommunikation mellem det kliniske team og FFC-MRI-forskerteamet vil sikre, at enhver aftale om FFC-MRI foretages på et tidspunkt, der er bekvemt for patienten og det kliniske team.

Målet er at rekruttere 25 individer med AD og 25 aldersmatchede kontroller.

FFC-MRI-billeder vil blive erhvervet på dedikeret udstyr, der er specielt bygget med det formål at afbilde menneskelige frivillige og patienter. Hvor det er klinisk passende, vil patenter gennemgå andre billedbehandlingsprocedurer som en del af deres normale NHS-pleje.

FFC-MRI vil blive sammenlignet med standard kliniske plejedata for at identificere områder af interesse for kvantitativ analyse af FFC MRI-data.

Anonyme personlige oplysninger vil blive indsamlet fra NHS patientjournaler til stratificering af resultaterne (såsom alder, køn eller relevante undersøgelsesresultater)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Biomedical Physics Building, Foresterhill Health Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sandsynlig Alzheimers sygdom, baseret på kognitiv test (MMSE) og SPECT-billeddannelse.
  • Kontrollerne vil være deltagere uden kendt kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom.
  • Emner, der er i stand til at give informeret samtykke.
  • Alder 21 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • MR-inkompatibel tilstand påvist i MR-screeningsarket, såsom nogle metalliske implanterede enheder (se MR-screeningsarket i projektfilerne).
  • Klaustrofobi
  • Taljeomkreds større end 102 cm på grund af scannerens begrænsede hulstørrelse.
  • Begrænsninger af mobilitet, således at patienter ikke er i stand til at blive placeret i scanner af uddannet forskningsradiograf, f.eks. svær kyfose
  • Kognitiv svækkelse af tilstrækkelig sværhedsgrad til, at deltageren ikke har kapacitet til at give informeret samtykke
  • Graviditet
  • Personer, der måske ikke i tilstrækkelig grad forstår mundtlige forklaringer eller skriftlig information givet på engelsk, eller som har særlige kommunikationsbehov
  • Demens af tilstrækkelig sværhedsgrad til, at deltageren ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alzheimers patienter
Patient diagnosticeret med tidligt indsættende Alzheimers sygdom.
Enhed: FFC-MRI scanning
Gennemgå én FFC-MRI-scanning.
Aktiv komparator: Styring
Raske frivillige, der ikke har Alzheimers sygdom.
Enhed: FFC-MRI scanning
Gennemgå én FFC-MRI-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 12 uger

FFC-MRI T1-kortene over patienter og kontroller med SPECT-fund til validering. Udfaldet, der anvendes til det primære forskningsspørgsmål, vil være den statistiske signifikans i forskellen i billedkontrast mellem kontrolgruppen og patientgruppen. Tilstedeværelsen af ​​AD i patientgruppen vil blive estimeret ved hjælp af den nuværende kliniske standard, kognitiv testning med MoCA) eller MMSE og blodgennemstrømning SPECT CT-billeddannelse. Hvis deltageren for nylig har fået foretaget en MR-scanning ved hjælp af 3T MR, vil vi bede om tilladelse fra deltageren til at få adgang til disse billeder og bruge dem til sammenligning.

Signifikansniveauet af forskellene vil blive udledt ved hjælp af den statistiske test, der er mest tilpasset kontrasten, afhængigt af fordelingsprofilen på tværs af prøverne. Der eksisterer ingen tidligere data til at vejlede vores valg.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: 12 uger
Variationer i FFC-MRI-biomarkørerne opnået for T1-kortene. Resultatet af interesse for at opfylde vores sekundære mål er estimeringen af ​​fordelingen af ​​kontrasten identificeret som potentielle biomarkører. Dette vil give os mulighed for at estimere stikprøvestørrelsen til yderligere valideringsundersøgelser.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-031-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FFC-MRI scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner