Tilsætning af navlestrengsblod-afledte mesenkymale stromaceller til Ruxolitinib til behandling af steroid-refraktær akut graft versus værtssygdom

Inklusionskriterier:

1. Patienter mellem 12 år og 80 år (inklusive).
2. Steroide refraktær grad II-IV akut GVHD i den nedre GI-kanal eller lever (inklusive dem, der udvikler disse manifestationer efter tidligere akut GVHD af hud) sekundært til allogen HCT eller donorlymfocytinfusion. (Kartering, se bilag I) GVHD med: Ingen bedring efter behandling med methylprednisolon ved ≥ 2,0 mg/kg/dag eller tilsvarende i minimum 7 dage, eller progressive symptomer efter minimum 3 dage, eller opblussen ved akut GVHD under behandling med systemiske steroider. Patienterne skal have haft en biopsi, der tyder på GVHD; en gentagen biopsi for at tilmelde dig undersøgelsen er ikke nødvendig.
3. Estimeret kreatininclearance ≥ 30 ml/min
4. Karnofsky/Lansky Præstationsscore på mindst 30 på tidspunktet for studieoptagelse.
5. Patienter, der er kvinder i den fødedygtige alder, skal være ikke-gravide, ikke ammende og anvende passende prævention. Mandlige patienter skal bruge passende prævention
6. Patient (eller juridisk repræsentant, hvor det er relevant) skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke og samtykke, hvis det er indiceret.

Ekskluderingskriterier:

1. De novo kronisk GVHD
2. Isoleret akut GVHD af hud
3. Sekundær systemisk behandling for akut GVHD ruxolitinib mere end 96 timer før påbegyndelse af behandlingen.
4. Primær behandling med andre midler end alfa-1 antitrypsin (AAT) glukokortikoider og ruxolitinib.
5. Patienter med ukontrollerede infektioner vil blive udelukket. Infektioner anses for at være kontrolleret, hvis passende behandling er iværksat, og der på indskrivningstidspunktet ikke er tegn på progression. Infektionsprogression defineres som hæmodynamisk ustabilitet, der kan tilskrives sepsis, nye symptomer, forværrede fysiske tegn eller radiografiske fund, der kan tilskrives infektion. Vedvarende feber uden andre tegn eller symptomer vil ikke blive fortolket som fremadskridende infektion.
6. Patient med signifikant supplerende iltbehov defineret som >6 L ilt ved næsekanyle.
7. Patient med kendt allergi over for kvæg- eller svineprodukter.