Aggiunta di cellule stromali mesenchimali derivate dal tessuto del cordone ombelicale a Ruxolitinib per il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite acuta refrattaria agli steroidi

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 12 e 80 anni (inclusi).
2. GVHD acuta refrattaria agli steroidi di grado II-IV del tratto gastrointestinale inferiore o del fegato (compresi quelli che sviluppano queste manifestazioni dopo una precedente GVHD acuta della pelle) secondaria all'HCT allogenico o all'infusione di linfociti del donatore. (Grading, vedere Appendice I) GVHD con: Nessun miglioramento dopo il trattamento con metilprednisolone a ≥ 2,0 mg/kg/giorno o equivalente per minimo 7 giorni, o sintomi progressivi dopo almeno 3 giorni, o una riacutizzazione della GVHD acuta durante l'assunzione di steroidi sistemici. I pazienti devono aver subito una biopsia che suggerisce GVHD; non è necessaria una biopsia ripetuta per iscriversi allo studio.
3. Clearance stimata della creatinina ≥ 30 ml/min
4. Karnofsky/Lansky Punteggio delle prestazioni di almeno 30 al momento dell'ingresso nello studio.
5. Le pazienti che sono donne in età fertile non devono essere in stato di gravidanza, non devono allattare e devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato. I pazienti di sesso maschile devono usare una contraccezione adeguata
6. Il paziente (o il rappresentante legale se del caso) deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto e il consenso se indicato.

Criteri di esclusione:

1. GVHD cronica de novo
2. GVHD acuta isolata della pelle
3. Terapia sistemica secondaria per GVHD acuta ruxolitinib più di 96 ore prima dell'inizio della terapia.
4. Trattamento primario con agenti diversi dai glucocorticoidi alfa-1 antitripsina (AAT) e ruxolitinib.
5. Saranno esclusi i pazienti con infezioni non controllate. Le infezioni sono considerate controllate se è stata istituita una terapia appropriata e, al momento dell'arruolamento, non sono presenti segni di progressione. La progressione dell'infezione è definita come instabilità emodinamica attribuibile a sepsi, nuovi sintomi, peggioramento dei segni fisici o risultati radiografici attribuibili all'infezione. La febbre persistente senza altri segni o sintomi non sarà interpretata come un'infezione in progressione.
6. Paziente con significativo fabbisogno di ossigeno supplementare definito come >6 L di ossigeno dalla cannula nasale.
7. Paziente con allergia nota ai prodotti bovini o suini.