Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transferrin saturation guidet vedligeholdelsesbehandling på livskvalitet ved HFE hæmokromatose (Quali-SAT)

16. januar 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Patienter i vedligeholdelsesbehandling for HFE-hæmokromatose siden mindst et år vil blive inkluderet i en to-årig undersøgelsesperiode og randomiseret i to grupper eksperimentel og kontrolgruppe. Fordi protonpumpehæmmere er meget udbredt som kronisk medicin, og fordi de kan ændre jernoptagelsen væsentligt, vil patienter blive stratificeret efter brugen af ​​protonpumpehæmmere og køn. En første blodudladning vil blive udført ved inklusion med samme volumen, som normalt udføres af patienterne. Resultaterne af den biologiske test udført ved dette besøg vil vejlede tidsplanen og mængden af ​​den næste blodaladning i henhold til randomiseringsgruppe (patienter behandlet med blodaladning i henhold til gældende retningslinjer "ferritin alene" versus patienter behandlet med blodudladning i henhold til "transferrinmætning og serumferritin "). Blodtal og jernmetabolismeparametre vil blive udført ved hver blodudladning og opfølgningsbesøg. Tidsplan og mængden af ​​blodudladning vil blive justeret til biologiske resultater efter hvert opfølgningsbesøg. Volumen og tidsplan for blodudladninger vil blive bestemt i overensstemmelse med retningslinjer, der er specielt designet til denne undersøgelse for at sikre harmonisering af behandlingsstyring, og centralt valideret gennem registrering af de biologiske tests i den elektroniske Case Report Form, som vil give investigator mængden og tidsplanen for næste blodår. Der vil være to måder at modificere behandlingen på: enten ændring af tidsplan eller mængden af ​​blodudladning. Patienterne vil gennemgå opfølgningsbesøg hver sjette måned med klinisk undersøgelse, spørgeskemaer ved J0, M12 og M24 (SF-36; AIMS2-SF, WOMAC, EQ-5D-5L) og biologisk test. Til sundhedsøkonomisk analyse vil data blive indhentet takket være en dedikeret udtræk fra SNDS-databasen SNDS-databasen vil gøre det muligt at indsamle hospitalsophold, besøg og andre sundhedsrelaterede omkostninger samt vital status (dato (måned/år) for død) og dødsårsag. En afidentificeret kopi af den kliniske database, begrænset til de relevante variabler, vil blive sendt til semideterministisk matchingsformål med SNDS-ekstraktion ved hjælp af fire nøglevariable: køn, samme fødselsdato (måned/år), samme dato (dag/måned/ år) af besøg for blodandring; afventer naturligvis myndighedsgodkendelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie GANNE
      • Limoges, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Dupuytren
        • Ledende efterforsker:
          • Véronique LOUSTAUD-RATTI
        • Kontakt:
      • Lorient, Frankrig
        • Rekruttering
        • GHBS site du Scorff
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florent EHRHARD
      • Mulhouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller
        • Kontakt:
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHR Orléans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier CAUSSE
      • Paris, Frankrig, 75908
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Prunelle GETTEN
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edouard BARDOU-JACQUET
      • Saint-Brieuc, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Yves Le Foll
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonia LE GRUYER
      • Saint-Malo, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de St Malo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Beusnel
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Rangueil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • BUREAU
      • Vannes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gaëlle BILLET
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Paul Brousse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rodolphe Sobesky
        • Ledende efterforsker:
          • Rodolphe Sobesky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter behandlet med jernchelatorer;
  • Patienter behandlet med erythroide vækstfaktorer (erythropoietin);
  • Patient med overdrevent alkoholforbrug (> 20 g/dag og > 30 g/dag for henholdsvis kvinder og mænd);
  • Patienter med kronisk hæmatologisk tilstand;
  • Patienter med ukontrolleret kronisk blodtab (af fordøjelses- eller gynækologisk oprindelse);
  • Patienter med kronisk nyresvigt;
  • Patienter med en kræftdiagnose eller kræfthistorie inden for det sidste år;
  • Graviditet eller amning.
  • Patient, der indgår i en anden forskningsprotokol
  • Voksne lovligt beskyttede (retslig beskyttelse, værgemål eller tilsyn), personer frataget deres frihed.
  • med C282Y homozygot HFE hæmokromatose;
  • at have afsluttet den indledende fase af HFE-hæmokromatosebehandling og i vedligeholdelsesbehandling i mindst et år;
  • at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med jernchelatorer;
  • Patienter behandlet med erythroide vækstfaktorer (erythropoietin);
  • Patient med overdrevent alkoholforbrug (> 20 g/dag og > 30 g/dag for henholdsvis kvinder og mænd);
  • Patienter med kronisk hæmatologisk tilstand;
  • Patienter med ukontrolleret kronisk blodtab (af fordøjelses- eller gynækologisk oprindelse);
  • Patienter med kronisk nyresvigt;
  • Patienter med en kræftdiagnose eller kræfthistorie inden for det sidste år;
  • Graviditet eller amning.
  • Patient, der indgår i en anden forskningsprotokol
  • Voksne lovligt beskyttede (retslig beskyttelse, værgemål eller tilsyn), personer frataget deres frihed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Patienter behandlet med blodudladning efter "transferrinmætning og serumferritin".
Andet: Klinisk undersøgelse
Kliniske data vil blive registreret (generel klinisk undersøgelse, højde, vægt, blodtryk, hjerteslag, alkohol- og tobaksforbrug, forudgående) samt samtidig medicinering ved hvert opfølgningsbesøg.
Andet: SF36 spørgeskema

Ved D0, M12 og M24. Denne patientrapporterede undersøgelse med 36 punkter af patientens helbred er det mest almindeligt anvendte og validerede sundhedsundersøgelsesinstrument til vurdering af livskvalitet.

Elementer er grupperet i 8 skalerede scores, der udforsker flere dimensioner af global sundhed (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhed, opfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed).

Scoring vil blive udført som anbefalet af SF-36 instruktionsmanualen for at skabe de otte skalaer. Desuden summeres disse underskalaer for at opnå den samlede SF-36-score og vil blive opsummeret i to sammensatte scores (fysisk og mental livskvalitet).

Andet: AIMS2_SF spørgeskema
Ved D0, M12 og M24. Arthritis Impact Measurement Scales 2 Short Form (AIMS2-SF) er et specifikt værktøj til at måle ændringer i global sundhed, smerte, mobilitet og social funktion hos patienter med gigt. Det blev beskrevet i 1992 hos patienter med leddegigt og slidgigt og omfatter 26 punkter, der er opsummeret i skalaer i henhold til et foruddefineret scoringssystem: mobilitet, fysisk aktivitet (gang, bøjning, løft), fingerfærdighed, husholdningsaktivitet (håndtering af penge og medicin, husholdning), sociale aktiviteter, daglige aktiviteter, smerter, depression og angst. Den franske oversættelse er blevet valideret, og dette spørgeskema er blevet brugt i vid udstrækning inden for det reumatologiske område til at vurdere livskvaliteten for patienter med gigt. Fordi HFE-relateret artropati er meget lig slidgigt, burde dette spørgeskema være tilstrækkeligt i denne indstilling.
Andet: WOMAC spørgeskema
Ved D0, M12 og M24. Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et meget brugt spørgeskema, der specifikt vurderer slidgigt i underekstremiteterne (hofter og knæ). Den måler fem punkter for smerte, to for stivhed og 17 for funktionel begrænsning og var blevet oversat til fransk.
Andet: EQ-5D-5L spørgeskema
Ved D0, M12 og M24. EQ-5D er et standardiseret instrument, som evaluerer den generiske livskvalitet (http://www.euroqol.org/). Det er et præferencebaseret sundhedsrelateret livskvalitetsmål med et spørgsmål for hver af de fem dimensioner, der omfatter mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene givet til EQ-5D giver mulighed for at finde 243 sundhedstilstande, der kan konverteres til utility-score forankret til 0 for død og 1 for perfekt helbred. EQ-5D er et instrument udviklet i Europa, som er meget udbredt i cost-utility-analyse. Det er blevet valideret i et repræsentativt udsnit af den franske befolkning.
Biologisk: Blodprøve Komplet blodtælling
Blodprøve Komplet blodtælling ved D0, M6, M12, M18 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: Blodprøvejernpanel
Blodprøvejernpanel (serumferritin, serumjern og serumtransferrin til bestemmelse af transferrinmætning i henhold til randomiseringsgruppe (ved M6, M12 og M18) ved D0, M6, M12, M18 og M24/slut opfølgningsbesøg og ved hver blodaladning.
Biologisk: Blodprøve fastende glukose
Blodprøve fasteglukose ved D0 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: Blodprøve lipid panel
Blodprøve lipidpanel (total kolesterol, triglycerider, HDL, LDL) ved D0 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: Blodprøve leverpanel
Blodprøve leverpanel (total bilirubin, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, gamma-glutamyltransferase) ved D0 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: Blodprøve C reaktivt protein
Blodprøve C reaktivt protein ved D0 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: BioBank
Blodprøve vil blive indsamlet til BioBank ved D0, M12 og M24.
Andet: Medio-økonomisk
Mediko-økonomiske data vil blive indsamlet ved hvert opfølgningsbesøg.
Procedure: Blodudslip - forsøgsgruppe
Patienter behandlet med blodudladning efter "transferrinmætning og serumferritin". Patienter vil gennemgå blodudskillelse med et mål om at opretholde en serumtransferrinmætning lig med eller lavere end 50 % og en serumferritin lavere end den øvre grænse for normalområdet (300 g/L for mænd og 200 g/L for kvinder). blodapping vil blive udført ved inklusion med samme volumen, som normalt udføres af patienterne. Resultaterne af den biologiske test udført ved dette besøg vil guide tidsplanen og mængden af ​​den næste blodaladning i henhold til randomiseringsgruppen. Tidsplan og mængden af ​​blodudladning vil blive justeret til biologiske resultater efter hvert opfølgningsbesøg.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienter behandlet med blodudladning i henhold til gældende retningslinjer "ferritin alene"
Andet: Klinisk undersøgelse
Kliniske data vil blive registreret (generel klinisk undersøgelse, højde, vægt, blodtryk, hjerteslag, alkohol- og tobaksforbrug, forudgående) samt samtidig medicinering ved hvert opfølgningsbesøg.
Andet: SF36 spørgeskema

Ved D0, M12 og M24. Denne patientrapporterede undersøgelse med 36 punkter af patientens helbred er det mest almindeligt anvendte og validerede sundhedsundersøgelsesinstrument til vurdering af livskvalitet.

Elementer er grupperet i 8 skalerede scores, der udforsker flere dimensioner af global sundhed (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhed, opfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed).

Scoring vil blive udført som anbefalet af SF-36 instruktionsmanualen for at skabe de otte skalaer. Desuden summeres disse underskalaer for at opnå den samlede SF-36-score og vil blive opsummeret i to sammensatte scores (fysisk og mental livskvalitet).

Andet: AIMS2_SF spørgeskema
Ved D0, M12 og M24. Arthritis Impact Measurement Scales 2 Short Form (AIMS2-SF) er et specifikt værktøj til at måle ændringer i global sundhed, smerte, mobilitet og social funktion hos patienter med gigt. Det blev beskrevet i 1992 hos patienter med leddegigt og slidgigt og omfatter 26 punkter, der er opsummeret i skalaer i henhold til et foruddefineret scoringssystem: mobilitet, fysisk aktivitet (gang, bøjning, løft), fingerfærdighed, husholdningsaktivitet (håndtering af penge og medicin, husholdning), sociale aktiviteter, daglige aktiviteter, smerter, depression og angst. Den franske oversættelse er blevet valideret, og dette spørgeskema er blevet brugt i vid udstrækning inden for det reumatologiske område til at vurdere livskvaliteten for patienter med gigt. Fordi HFE-relateret artropati er meget lig slidgigt, burde dette spørgeskema være tilstrækkeligt i denne indstilling.
Andet: WOMAC spørgeskema
Ved D0, M12 og M24. Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et meget brugt spørgeskema, der specifikt vurderer slidgigt i underekstremiteterne (hofter og knæ). Den måler fem punkter for smerte, to for stivhed og 17 for funktionel begrænsning og var blevet oversat til fransk.
Andet: EQ-5D-5L spørgeskema
Ved D0, M12 og M24. EQ-5D er et standardiseret instrument, som evaluerer den generiske livskvalitet (http://www.euroqol.org/). Det er et præferencebaseret sundhedsrelateret livskvalitetsmål med et spørgsmål for hver af de fem dimensioner, der omfatter mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene givet til EQ-5D giver mulighed for at finde 243 sundhedstilstande, der kan konverteres til utility-score forankret til 0 for død og 1 for perfekt helbred. EQ-5D er et instrument udviklet i Europa, som er meget udbredt i cost-utility-analyse. Det er blevet valideret i et repræsentativt udsnit af den franske befolkning.
Biologisk: Blodprøve Komplet blodtælling
Blodprøve Komplet blodtælling ved D0, M6, M12, M18 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: Blodprøvejernpanel
Blodprøvejernpanel (serumferritin, serumjern og serumtransferrin til bestemmelse af transferrinmætning i henhold til randomiseringsgruppe (ved M6, M12 og M18) ved D0, M6, M12, M18 og M24/slut opfølgningsbesøg og ved hver blodaladning.
Biologisk: Blodprøve fastende glukose
Blodprøve fasteglukose ved D0 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: Blodprøve lipid panel
Blodprøve lipidpanel (total kolesterol, triglycerider, HDL, LDL) ved D0 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: Blodprøve leverpanel
Blodprøve leverpanel (total bilirubin, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, gamma-glutamyltransferase) ved D0 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: Blodprøve C reaktivt protein
Blodprøve C reaktivt protein ved D0 og M24/slut opfølgningsbesøg
Biologisk: BioBank
Blodprøve vil blive indsamlet til BioBank ved D0, M12 og M24.
Andet: Medio-økonomisk
Mediko-økonomiske data vil blive indsamlet ved hvert opfølgningsbesøg.
Procedure: Blodudslip - kontrolgruppe
Patienter behandlet med blodudladning efter gældende retningslinjer (ferritin alene). Patienten vil gennemgå blodaladning med et mål om at opretholde et serumferritin lig med eller lavere end 50 g/L i henhold til gældende retningslinjer for klinisk praksis (fransk og europæisk). En første blodaladning vil blive udført ved inklusion med samme volumen som normalt udføres af patienterne .Resultater af den biologiske test udført ved dette besøg vil guide tidsplanen og mængden af ​​den næste blodudladning i henhold til randomiseringsgruppen. Tidsplan og mængden af ​​blodudladning vil blive justeret til biologiske resultater efter hvert opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære evalueringskriterier er den fysiske komponentscore i SF-36-spørgeskemaet ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden (to år)
Tidsramme: I måned 24
De primære evalueringskriterier er den fysiske komponentscore i SF-36-spørgeskemaet ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden (to år). Physical Component score for SF-36 er blevet valgt, fordi SF-36 er et bredt valideret og reproducerbart spørgeskema, og denne komponent er bedst modtagelig for at afspejle både træthed og ledpåvirkning.
I måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AIMS2-SF (kort form af Arthritis Impact Measurement Scales 2) spørgeskemaet
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Vurdering af artropati og ledsmerter relateret livskvalitet som vurderet af AIMS2-SF (kort form af Arthritis Impact Measurement Scales 2) spørgeskemaet gennem hele undersøgelsen, som udført ved J0, M12 og M24 opfølgningsbesøg (hver 12. måned) .
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) spørgeskemaet
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Vurdering af artropati og ledsmerter relateret livskvalitet som vurderet af WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index) spørgeskemaet gennem hele undersøgelsen, som udført ved J0, M12 og M24 opfølgningsbesøg (hver 12. måned).
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Udvikling af den mentale komponentscore i SF-36-spørgeskemaet
Tidsramme: I måned 24
Udvikling af den mentale komponentscore i SF-36-spørgeskemaet mellem inklusion og afslutningen af ​​undersøgelsesperioden (to år).
I måned 24
Udvikling af den fysiske komponentscore for SF-36
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Udvikling af den fysiske komponentscore af SF-36 gennem hele undersøgelsen, som udført ved J0, M12 og M24 opfølgningsbesøg (hver 12. måned).
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Udvikling af den mentale komponentscore i SF-36
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Udvikling af den mentale komponentscore af SF-36 gennem hele undersøgelsen, som udført ved J0, M12 og M24 opfølgningsbesøg (hver 12. måned).
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Udvikling af EQ-5D-5L score
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Udvikling af EQ-5D-5L-scoren gennem hele undersøgelsen, som udført ved J0, M12 og M24 opfølgningsbesøg (hver 12. måned).
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 opfølgningsbesøg
Udvikling af serumferritin og serumtransferrinmætning
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24/opfølgningsbesøg
Udvikling af serumferritin og serumtransferrinmætning bestemmes ved hvert opfølgningsbesøg (hver 6. måned).
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24/opfølgningsbesøg
Forekomst af utilpashed
Tidsramme: I måned 24
Forekomst af utilpashed efter en blodudskillelsesprocedure
I måned 24
Samlet antal udførte flebotomier
Tidsramme: I måned 24
Samlet antal flebotomi udført af hver patient i løbet af undersøgelsesperioden.
I måned 24
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: I måned 24
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) defineret som omkostningerne for QALY opnået i strategien "transferrinmætning + ferritin" versus "ferritin alene".
I måned 24
Forekomst af anæmi
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24/opfølgningsbesøg
Forekomst af anæmi defineret som hæmoglobin lavere end 11 g/dL ved ethvert opfølgningsbesøg.
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24/opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC19_8985_Quali-SAT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner