Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transferrinmetningsveiledet vedlikeholdsbehandling på livskvalitet ved HFE-hemokromatose (Quali-SAT)

16. januar 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital
Pasienter i vedlikeholdsbehandling for HFE hemokromatose siden minst ett år vil bli inkludert i en to års studieperiode og randomisert i to grupper eksperimentell og kontrollgruppe. Fordi protonpumpehemmere er mye brukt som kronisk medisin, og fordi de kan endre jernabsorpsjonen betydelig, vil pasienter bli lagdelt etter bruk av protonpumpehemmere og kjønn. En første blodutsetting vil bli utført ved inklusjon med samme volum som vanligvis utføres av pasientene. Resultater av den biologiske testen utført ved dette besøket vil veilede tidsplanen og volumet for neste blodatting i henhold til randomiseringsgruppe (pasienter behandlet med blodatting i henhold til gjeldende retningslinjer "ferritin alene" versus pasienter behandlet med blodatting i henhold til "transferrinmetning og serumferritin "). Blodtelling og jernmetabolismeparametere vil bli utført ved hver blodatting og oppfølgingsbesøk. Tidsplan og volum av blodatting vil bli justert til biologiske resultater etter hvert oppfølgingsbesøk. Volum og tidsplan for blodutsetting vil bli bestemt i henhold til retningslinjer som er spesielt utformet for denne studien for å sikre harmonisering av behandlingshåndtering, og sentralt validert gjennom registrering av de biologiske testene i det elektroniske saksrapportskjemaet som vil gi etterforskeren volumet og tidsplanen for neste blodåre. Det vil være to måter å modifisere behandling på: enten endring av tidsplan eller volum av blodatting. Pasientene vil gjennomgå oppfølgingsbesøk hver sjette måned med klinisk undersøkelse, spørreskjema ved J0, M12 og M24 (SF-36; AIMS2-SF, WOMAC, EQ-5D-5L), og biologisk test. For helseøkonomisk analyse vil data bli innhentet takket være et dedikert uttrekk fra SNDS-databasen SNDS-databasen vil tillate å samle sykehusopphold, besøk og andre helserelaterte kostnader samt vital status (dato (måned/år) for død) og dødsårsak. En avidentifisert kopi av den kliniske databasen, begrenset til de relevante variablene, vil bli sendt for semideterministisk matchingsformål med SNDS-ekstraksjon ved bruk av fire nøkkelvariabler: kjønn, samme fødselsdato (måned/år), samme dato (dag/måned/ år) besøk for blodåring; i påvente av myndighetsautorisasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Avicenne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathalie GANNE
      • Limoges, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Dupuytren
        • Hovedetterforsker:
          • Véronique LOUSTAUD-RATTI
        • Ta kontakt med:
      • Lorient, Frankrike
        • Rekruttering
        • GHBS site du Scorff
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florent EHRHARD
      • Mulhouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller
        • Ta kontakt med:
      • Orléans, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHR Orléans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier CAUSSE
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Prunelle GETTEN
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edouard BARDOU-JACQUET
      • Saint-Brieuc, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Yves Le Foll
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonia LE GRUYER
      • Saint-Malo, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH de St Malo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Beusnel
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Rangueil
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • BUREAU
      • Vannes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier Bretagne Atlantique
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gaëlle BILLET
      • Villejuif, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Paul Brousse
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Rodolphe Sobesky
        • Hovedetterforsker:
          • Rodolphe Sobesky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasienter behandlet med jernkelatorer;
  • Pasienter behandlet med erytroide vekstfaktorer (erytropoietin);
  • Pasient med overdrevent alkoholforbruk (> 20 g/dag og > 30 g/dag for henholdsvis kvinner og menn);
  • Pasienter med kronisk hematologisk tilstand;
  • Pasienter som har ukontrollert kronisk blodtap (av fordøyelseskanal eller gynekologisk opprinnelse);
  • Pasienter med kronisk nyresvikt;
  • Pasienter med kreftdiagnose eller krefthistorie det siste året;
  • Graviditet eller amming.
  • Pasient som er inkludert i en annen forskningsprotokoll
  • Voksne som er rettslig beskyttet (rettslig beskyttelse, vergemål eller tilsyn), personer som er frarøvet sin frihet.
  • med C282Y homozygot HFE hemokromatose;
  • ha fullført den innledende fasen av HFE-hemokromatosebehandling og i vedlikeholdsbehandling i minst ett år;
  • etter å ha signert et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med jernkelatorer;
  • Pasienter behandlet med erytroide vekstfaktorer (erytropoietin);
  • Pasient med overdrevent alkoholforbruk (> 20 g/dag og > 30 g/dag for henholdsvis kvinner og menn);
  • Pasienter med kronisk hematologisk tilstand;
  • Pasienter som har ukontrollert kronisk blodtap (av fordøyelseskanal eller gynekologisk opprinnelse);
  • Pasienter med kronisk nyresvikt;
  • Pasienter med kreftdiagnose eller krefthistorie det siste året;
  • Graviditet eller amming.
  • Pasient som er inkludert i en annen forskningsprotokoll
  • Voksne som er rettslig beskyttet (rettslig beskyttelse, vergemål eller tilsyn), personer som er frarøvet sin frihet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasienter behandlet med blodatting i henhold til "transferrinmetning og serumferritin".
Annen: Klinisk undersøkelse
Kliniske data vil bli registrert (generell klinisk undersøkelse, høyde, vekt, blodtrykk, hjerteslag, alkohol- og tobakksforbruk, forutgående) samt samtidig medisinering ved hvert oppfølgingsbesøk.
Annen: SF36 spørreskjema

Ved D0, M12 og M24. Denne pasientrapporterte undersøkelsen på 36 punkter av pasientens helse er det mest brukte og validerte helseundersøkelsesinstrumentet for å vurdere livskvalitet.

Elementer er gruppert i 8 skalerte skårer som utforsker flere dimensjoner av global helse (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generell helse, oppfatninger, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse).

Poengsummen vil bli utført som anbefalt av SF-36 instruksjonsmanualen for å lage de åtte skalapoengene. Videre summeres disse underskalaene for å oppnå den totale SF-36-skåren og vil bli oppsummert i to sammensatte skårer (fysisk og mental livskvalitet).

Annen: AIMS2_SF spørreskjema
Ved D0, M12 og M24. Arthritis Impact Measurement Scales 2 Short Form (AIMS2-SF) er et spesifikt verktøy for å måle endringer i global helse, smerte, mobilitet og sosial funksjon hos pasienter med leddgikt. Det ble beskrevet i 1992 hos pasienter med revmatoid artritt og slitasjegikt og inkluderer 26 elementer som er oppsummert i skalaer i henhold til et forhåndsdefinert skåringssystem: mobilitet, fysisk aktivitet (gå, bøye, løfte), fingerferdighet, husholdningsaktivitet (håndtere penger og medisiner, husholdning), sosiale aktiviteter, daglige aktiviteter, smerte, depresjon og angst. Den franske oversettelsen er validert og dette spørreskjemaet har blitt mye brukt i revmatologifeltet for å vurdere livskvaliteten til pasienter med leddgikt. Fordi HFE-relatert artropati er veldig lik artrose, bør dette spørreskjemaet være tilstrekkelig i denne innstillingen.
Annen: WOMAC spørreskjema
Ved D0, M12 og M24. Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et mye brukt spørreskjema som spesifikt vurderer slitasjegikt i underekstremiteter (hofter og kne). Den måler fem elementer for smerte, to for stivhet og 17 for funksjonsbegrensning og var oversatt til fransk.
Annen: EQ-5D-5L spørreskjema
Ved D0, M12 og M24. EQ-5D er et standardisert instrument som evaluerer den generelle livskvaliteten (http://www.euroqol.org/). Det er et preferansebasert helserelatert livskvalitetsmål med ett spørsmål for hver av de fem dimensjonene som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene gitt til EQ-5D tillater å finne 243 helsetilstander som kan konverteres til nyttepoeng forankret til 0 for død og 1 for perfekt helse. EQ-5D er et instrument utviklet i Europa, mye brukt i kostnads-nytteanalyse. Det har blitt validert i et representativt utvalg av den franske befolkningen.
Biologisk: Blodprøve Fullstendig blodtelling
Blodprøve Fullstendig blodtelling ved D0, M6, M12, M18 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: Blodprøvejernpanel
Blodprøve Jernpanel (serumferritin, serumjern og serumtransferrin for å bestemme transferrinmetning i henhold til randomiseringsgruppe (ved M6, M12 og M18) ved D0, M6, M12, M18 og M24/slutt oppfølgingsbesøk og ved hver blodutsetting.
Biologisk: Blodprøve fasteglukose
Blodprøve fasteglukose ved D0 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: Blodprøve lipidpanel
Blodprøvelipidpanel (totalkolesterol, triglyserider, HDL, LDL) ved D0 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: Blodprøve leverpanel
Blodprøveleverpanel (total bilirubin, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, gamma-glutamyltransferase) ved D0 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: Blodprøve C reaktivt protein
Blodprøve C reaktivt protein ved D0 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: BioBank
Det vil bli tatt blodprøve for BioBank ved D0, M12 og M24.
Annen: Medisinøkonomisk
Mediko-økonomiske data vil bli samlet inn ved hvert oppfølgingsbesøk.
Fremgangsmåte: Blodutslipp - forsøksgruppe
Pasienter behandlet med blodatting i henhold til "transferrinmetning og serumferritin". Pasienter vil gjennomgå blodutsetting med et mål om å opprettholde en serumtransferrinmetning lik eller lavere enn 50 % og et serumferritin lavere enn den øvre grensen for normalområdet (300 g/l for menn og 200 g/l for kvinner). blodatting vil bli utført ved inkludering med samme volum som vanligvis utføres av pasientene. Resultatene av den biologiske testen utført ved dette besøket vil veilede tidsplanen og volumet for neste blodatting i henhold til randomiseringsgruppen. Tidsplan og volum av blodatting vil bli justert til biologiske resultater etter hvert oppfølgingsbesøk.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter behandlet med blodatting i henhold til gjeldende retningslinjer "ferritin alene"
Annen: Klinisk undersøkelse
Kliniske data vil bli registrert (generell klinisk undersøkelse, høyde, vekt, blodtrykk, hjerteslag, alkohol- og tobakksforbruk, forutgående) samt samtidig medisinering ved hvert oppfølgingsbesøk.
Annen: SF36 spørreskjema

Ved D0, M12 og M24. Denne pasientrapporterte undersøkelsen på 36 punkter av pasientens helse er det mest brukte og validerte helseundersøkelsesinstrumentet for å vurdere livskvalitet.

Elementer er gruppert i 8 skalerte skårer som utforsker flere dimensjoner av global helse (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generell helse, oppfatninger, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse).

Poengsummen vil bli utført som anbefalt av SF-36 instruksjonsmanualen for å lage de åtte skalapoengene. Videre summeres disse underskalaene for å oppnå den totale SF-36-skåren og vil bli oppsummert i to sammensatte skårer (fysisk og mental livskvalitet).

Annen: AIMS2_SF spørreskjema
Ved D0, M12 og M24. Arthritis Impact Measurement Scales 2 Short Form (AIMS2-SF) er et spesifikt verktøy for å måle endringer i global helse, smerte, mobilitet og sosial funksjon hos pasienter med leddgikt. Det ble beskrevet i 1992 hos pasienter med revmatoid artritt og slitasjegikt og inkluderer 26 elementer som er oppsummert i skalaer i henhold til et forhåndsdefinert skåringssystem: mobilitet, fysisk aktivitet (gå, bøye, løfte), fingerferdighet, husholdningsaktivitet (håndtere penger og medisiner, husholdning), sosiale aktiviteter, daglige aktiviteter, smerte, depresjon og angst. Den franske oversettelsen er validert og dette spørreskjemaet har blitt mye brukt i revmatologifeltet for å vurdere livskvaliteten til pasienter med leddgikt. Fordi HFE-relatert artropati er veldig lik artrose, bør dette spørreskjemaet være tilstrekkelig i denne innstillingen.
Annen: WOMAC spørreskjema
Ved D0, M12 og M24. Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et mye brukt spørreskjema som spesifikt vurderer slitasjegikt i underekstremiteter (hofter og kne). Den måler fem elementer for smerte, to for stivhet og 17 for funksjonsbegrensning og var oversatt til fransk.
Annen: EQ-5D-5L spørreskjema
Ved D0, M12 og M24. EQ-5D er et standardisert instrument som evaluerer den generelle livskvaliteten (http://www.euroqol.org/). Det er et preferansebasert helserelatert livskvalitetsmål med ett spørsmål for hver av de fem dimensjonene som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene gitt til EQ-5D tillater å finne 243 helsetilstander som kan konverteres til nyttepoeng forankret til 0 for død og 1 for perfekt helse. EQ-5D er et instrument utviklet i Europa, mye brukt i kostnads-nytteanalyse. Det har blitt validert i et representativt utvalg av den franske befolkningen.
Biologisk: Blodprøve Fullstendig blodtelling
Blodprøve Fullstendig blodtelling ved D0, M6, M12, M18 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: Blodprøvejernpanel
Blodprøve Jernpanel (serumferritin, serumjern og serumtransferrin for å bestemme transferrinmetning i henhold til randomiseringsgruppe (ved M6, M12 og M18) ved D0, M6, M12, M18 og M24/slutt oppfølgingsbesøk og ved hver blodutsetting.
Biologisk: Blodprøve fasteglukose
Blodprøve fasteglukose ved D0 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: Blodprøve lipidpanel
Blodprøvelipidpanel (totalkolesterol, triglyserider, HDL, LDL) ved D0 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: Blodprøve leverpanel
Blodprøveleverpanel (total bilirubin, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, gamma-glutamyltransferase) ved D0 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: Blodprøve C reaktivt protein
Blodprøve C reaktivt protein ved D0 og M24/slutt oppfølgingsbesøk
Biologisk: BioBank
Det vil bli tatt blodprøve for BioBank ved D0, M12 og M24.
Annen: Medisinøkonomisk
Mediko-økonomiske data vil bli samlet inn ved hvert oppfølgingsbesøk.
Fremgangsmåte: Blodutslipp - kontrollgruppe
Pasienter behandlet med blodatting etter gjeldende retningslinjer (ferritin alene). Pasienten vil gjennomgå blodatting med et mål om å opprettholde et serumferritin lik eller lavere enn 50 g/L i henhold til gjeldende retningslinjer for klinisk praksis (fransk og europeiske). En første blodatting vil bli utført ved inkludering med samme volum som vanligvis utføres av pasientene .Resultater av den biologiske testen utført ved dette besøket vil veilede tidsplanen og volumet for neste blodutsetting i henhold til randomiseringsgruppen. Tidsplan og volum av blodatting vil bli justert til biologiske resultater etter hvert oppfølgingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De primære evalueringskriteriene er den fysiske komponentpoengsummen i SF-36-spørreskjemaet ved slutten av studieperioden (to år)
Tidsramme: I måned 24
De primære evalueringskriteriene er den fysiske komponentpoengsummen i SF-36-spørreskjemaet ved slutten av studieperioden (to år). Fysisk komponentscore for SF-36 er valgt fordi SF-36 er et bredt validert og reproduserbart spørreskjema, og denne komponenten er best mottakelig for å gjenspeile både tretthet og leddinvolvering.
I måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjemaet AIMS2-SF (kort form av Arthritis Impact Measurement Scales 2)
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Vurdering av livskvalitet knyttet til artropati og leddsmerter som vurdert av AIMS2-SF (kort form av Arthritis Impact Measurement Scales 2) spørreskjemaet gjennom hele studien, utført ved J0, M12 og M24 oppfølgingsbesøk (hver 12. måned) .
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
spørreskjemaet WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Vurdering av artropati og leddsmerter relatert livskvalitet som vurdert av WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) spørreskjemaet gjennom hele studien, utført ved J0, M12 og M24 oppfølgingsbesøk (hver 12. måned).
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Evolusjon av den mentale komponentpoengsummen til SF-36-spørreskjemaet
Tidsramme: I måned 24
Evolusjon av den mentale komponentpoengsummen til SF-36-spørreskjemaet mellom inkludering og slutten av studieperioden (to år).
I måned 24
Evolusjon av den fysiske komponentpoengsummen til SF-36
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Evolusjon av den fysiske komponentpoengsummen til SF-36 gjennom hele studien, utført ved J0, M12 og M24 oppfølgingsbesøk (hver 12. måned).
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Evolusjon av den mentale komponentpoengsummen til SF-36
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Evolusjon av den mentale komponentpoengsummen til SF-36 gjennom hele studien, utført ved J0, M12 og M24 oppfølgingsbesøk (hver 12. måned).
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Utvikling av EQ-5D-5L-poengsummen
Tidsramme: ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Evolusjon av EQ-5D-5L-skåren gjennom hele studien, utført ved J0, M12 og M24 oppfølgingsbesøk (hver 12. måned).
ved Dag 0, Måned 12 og Måned 24 oppfølgingsbesøk
Evolusjon av serumferritin og serumtransferrinmetning
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24/oppfølgingsbesøk
Evolusjon av serumferritin og serumtransferrinmetning bestemmes ved hvert oppfølgingsbesøk (hver 6. måned).
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24/oppfølgingsbesøk
Forekomst av ubehag
Tidsramme: I måned 24
Forekomst av ubehag etter en blodutsettingsprosedyre
I måned 24
Totalt antall utførte flebotomier
Tidsramme: I måned 24
Totalt antall flebotomi utført av hver pasient i løpet av studieperioden.
I måned 24
Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold
Tidsramme: I måned 24
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) definert som kostnaden for QALY oppnådd i strategien "transferrinmetning + ferritin" versus "ferritin alene".
I måned 24
Forekomst av anemi
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24/oppfølgingsbesøk
Forekomst av anemi definert som hemoglobin lavere enn 11g/dL ved ethvert oppfølgingsbesøk.
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24/oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC19_8985_Quali-SAT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere