Post-embolisk rytmedetektion med implanterbar versus ekstern overvågning (PERDIEM)

Det overordnede formål med dette forsøg er at bestemme den mest omkostningseffektive tilgang til diagnosticering af paroxysmal atrieflimren (PAF) efter transient iskæmisk anfald (TIA) og slagtilfælde.

En opsummering af begrundelsen for denne undersøgelse er som følger:

1. Nyligt afsluttede randomiserede forsøg med hjerteovervågning efter slagtilfælde har fastslået, at PAF er mere almindelig end tidligere anerkendt ved kryptogent slagtilfælde.
2. Størstedelen af ​​TIA/apopleksipatienter vil have mindst én potentiel slagtilfældemekanisme, der er identificeret efter den tid, ætiologiske undersøgelser afsluttes.
3. Påvisning af PAF hos patienter med slagtilfælde med kendte årsager (f. lacunar og aterosklerose med store kar) er klinisk vigtig, da passende antikoagulering for AF reducerer tilbagefald af slagtilfælde hos alle patienter med tidligere TIA/slagtilfælde, ikke kun kryptogene slagtilfælde.
4. Der er konkurrerende teknologier til evaluering af hjerterytme og diagnosticering af AF, men ingen omkostningseffektivitetsdata
5. Hyppigheden af ​​PAF i slagtilfælde med kendte årsager (SKC) er ikke blevet velkarakteriseret.

PER-DIEM er et pilotstudie til at sammenligne to forskellige hjerteovervågningsteknologier som førstelinjeundersøgelser til at påvise PAF hos patienter med nyligt slagtilfælde og TIA. Undersøgelsen vil også vurdere, om et pivotal forsøg er gennemførligt og berettiget.

De vigtigste forskningsspørgsmål, der skal behandles i denne undersøgelse, vil være:

1. Hvorvidt implanterbar loop-optager (ILR) plus fjernovervågning vil diagnosticere mere paroxysmal AF/atrieflutter og give en bedre vurdering af den samlede byrde af AF, hvilket resulterer i en større andel af patienter, der er startet på en OAC versus den eksterne loop-optager-strategi (ELR).
2. Hvad er den relative omkostningseffektivitet som en førstelinjeundersøgelse af langtidsimplanterbart EKG (ILR) kombineret med fjernovervågning i 12 måneder sammenlignet med ekstern hændelsesudløst EKG loop recorder (ELR) i 30 dage i diagnosen klinisk handlingsdygtig AF i at følge TIA/slagtilfælde.

2) Hvad er gennemførligheden, patientcompliance, diagnostisk nøjagtighed og hastigheder for AF-detektion (>30 sekunder) af ILR sammenlignet med ELR-strategierne.