Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D9319C00001- 1L OC Mono Global RCT (MONO-OLA1)

26. februar 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase III-studie af Olaparib-vedligeholdelsesmonoterapi hos deltagere med BRCA-vildtypeavanceret højgradig serøs eller endometrioid ovariecancer efter respons på standard førstelinjes platinbaseret kemoterapi (MONO-OLA1)

Dette er et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter, internationalt studie, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​vedligeholdelsesolaparib sammenlignet med placebo hos BRCAwt-deltagere med trin III til IV højgradigt serøs eller endometroid ovariecancer (inklusive æggelederen) cancer eller primær peritoneal cancer), som er i fuldstændig eller delvis respons efter behandling med standard førstelinjes platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

366

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8241479
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810218
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Research Site
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Research Site
      • Bogotá, Colombia
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 50030
        • Research Site
  • Indien
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Research Site
      • Jaipur, Indien, 302017
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700160
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625107
        • Research Site
      • Namakkal, Indien, 637001
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110085
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 11029
        • Research Site
  • Kina
      • Baoji, Kina, 721008
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100034
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510095
        • Research Site
      • Guiyang, Kina, 550004
        • Research Site
      • Haikou, Kina, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230601
        • Research Site
      • Jiaxing, Kina, 314001
        • Research Site
      • Jining, Kina, 272029
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • Research Site
      • Linyi, Kina, 276000
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Research Site
      • Qingdao, Kina, 266034
        • Research Site
      • Rui’an, Kina, 325200
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110042
        • Research Site
      • Suzhou, Kina, 215004
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300050
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina, CN-325000
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina, 325027
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430000
        • Research Site
      • Wuxi, Kina, 214062
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221000
        • Research Site
      • Yanji, Kina, 133000
        • Research Site
      • Zibo, Kina, 255200
        • Research Site
      • Zunyi, Kina, 563100
        • Research Site
      • Ürümqi, Kina, 830000
        • Research Site
      • Ürümqi, Kina, 830054
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, AREQUIPA01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15036
        • Research Site
      • San Isidro, Peru, 27
        • Research Site
  • Rusland
      • Arkhangelsk, Rusland, 163045
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Rusland, 454087
        • Research Site
      • Moscow, Rusland, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Rusland, 117997
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 198255
        • Research Site
      • Tomsk, Rusland, 634028
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Rusland, 620905
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Port Elizabeth, Sydafrika, 6045
        • Research Site
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01120
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Research Site
      • Cordaleo, Tyrkiet (Türkiye), 35575
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Research Site
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
        • Research Site
  • Ukraine
      • Chernihiv, Ukraine, 14029
        • Research Site
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61103
        • Research Site
      • Kryvyi Rih, Ukraine, 50048
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03022
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraine
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • 1, Deltagerne skal være ≥18 år på tidspunktet for (før)screening

    2, Histologiske og iscenesættelseskriterier: Kvindelige deltagere, som skal have histologisk nydiagnosticeret højgradig serøs eller endometrioid ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritonealcancer, der er stadie III eller IV i henhold til International FIGO 2009.

    3, deltagere er kvalificerede, hvis de opfylder et af følgende kirurgiske kriterier:

  • Trin III: primær debulking-kirurgi med makroskopisk resterende sygdom efter operationen, neoadjuverende kemoterapi eller inoperabel.

  • Fase IV: primær debulking-kirurgi uanset resterende sygdom, neoadjuverende kemoterapi eller inoperabel.

    4, Kemoterapikriterier:

  • Deltagerne skal have modtaget platinbaseret kemoterapi bestående af minimum 6 behandlingscyklusser og maksimalt 9, men hvis platinbaseret behandling skal seponeres tidligt som følge af toksicitet specifikt relateret til platinkuren, skal deltagerne have modtaget en minimum 4 cyklusser af platinbehandlingen.
  • Deltagerne skal efter investigators mening have klinisk CR eller PR i henhold til RECIST 1.1-kriterier uden målbar læsion > 2 cm på efterbehandlingsscanningen og ikke have klinisk bevis for sygdomsprogression eller et stigende CA-125-niveau (se inklusionskriterium 5), efter afslutning af dette kemoterapiforløb.

  • En deltager, der modtog interval-debulking-kirurgi, skal have haft ≥ 2 postoperative cyklusser af platinbaseret terapi.

    5, Deltagerne skal opfylde et af de kriterier, der er specificeret nedenfor for forbehandling CA-125 målinger som følger:

  • CA-125 i normalområdet eller

  • CA-125 falder med ≥ 90 % under deres frontlinjebehandling, der er stabil i mindst 7 dage (dvs. ingen stigning > 15 % fra nadir. Hvis den første værdi er større end den øvre normalgrænse (ULN), skal der foretages en anden vurdering mindst 7 dage efter den første. Hvis den anden vurdering er > 15 % mere end den første værdi, er deltageren ikke berettiget).

    6, Deltagerne bør ikke have modtaget bevacizumab med første-line kemoterapi eller være planlagt til at modtage bevacizumab vedligeholdelsesbehandling.

    7, ECOG-præstationsstatus på 0 eller 1 uden forringelse i løbet af de foregående 2 uger før randomisering.

    8, Tilvejebringelse, ved præ-screening, af en formalinfikseret, paraffinindlejret (FFPE) tumorprøve for at vurdere tBRCA-status og til HRD-testning centralt. De centralt udførte tBRCA-testresultater skal være tilgængelige før randomisering og skal angive, at deltageren har en BRCAwt-tumor, defineret ved fravær af en skadelig eller mistænkt skadelig BRCA-mutation ved central test.

    9, Tilstrækkelig organ- og marvfunktion.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • 1, Deltagere med stabil sygdom eller progressiv sygdom på scanningen efter behandling eller klinisk bevis for progression ved afslutningen af ​​deltagerens førstelinje-kemoterapibehandling eller tegn på progressiv sygdom før randomisering.

    2, Deltageren har mucinøse eller klare celleundertyper af epitelial ovariecancer, carcinosarkom, udifferentieret ovariecancer, non-epitelial ovariecancer, borderline tumorer eller lavgradige epiteliale ovarietumorer (gælder for æggeleder og primære peritoneale tumorer, hvor det er relevant).

    3, deltagere med fase III-sygdom, som har haft fuldstændig cytoreduktion (dvs. ingen makroskopisk resterende sygdom) ved deres primære debulking-operation.

    4, deltagere, der har gennemgået ˃ 2 debulking (cytoreduktive) operationer.

    5, Anamnese med en anden primær malignitet bortset fra malignitet behandlet med kurativ hensigt uden kendt aktiv sygdom ≥ 5 år før den første dosis af undersøgelsesintervention, inklusive tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudkræft, kurativt behandlet in situ cancer i livmoderhalsen, duktalt karcinom i situ (DCIS), trin 1, endometriekarcinom grad 1. Deltagere med en historie med lokaliseret tredobbelt negativ brystkræft kan være berettigede, forudsat at de afsluttede deres adjuverende kemoterapi mere end tre år før registreringen, og at deltageren forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom.

    6, Vedvarende toksicitet (CTCAE Grade ≥2) forårsaget af tidligere anticancerterapi, eksklusive alopeci og CTCAE Grade 2 perifer neuropati. Deltagere med irreversibel toksicitet, som ikke med rimelighed forventes at blive forværret af undersøgelsesintervention, kan inkluderes efter konsultation med AstraZeneca-undersøgelseslægen.

    7, Deltageren er immunkompromitteret

    8, Forudgående eksponering for en PARP-hæmmer, inklusive olaparib

    9, Enhver samtidig kræftbehandling

    10, er i øjeblikket gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Olaparib tabletter 300 mg oralt to gange dagligt (n=238).
Deltagere i gruppe A vil modtage olaparib-tabletter indtaget oralt i en dosis på 300 mg to gange dagligt i op til 2 år eller indtil objektiv radiologisk sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 vurderet af investigator, alt efter hvad der er tidligere, og så længe som i investigator's mener, at de har gavn af behandling og ikke opfylder andre seponeringskriterier.
Medicin: Olaparib
Olaparib tabletter 300 mg oralt to gange dagligt
Placebo komparator: Gruppe B: Placebotabletter 300 mg oralt to gange dagligt (n=118)
Deltagere i gruppe B vil modtage matchende placebotabletter indtaget oralt i en dosis på 300 mg to gange dagligt i op til 2 år eller indtil objektiv radiologisk sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 vurderet af investigator, alt efter hvad der er først, og så længe som i investigators opfattelse, at de har gavn af behandling og ikke opfylder andre afbrydelseskriterier.
Andet: Matchende placebo
Matchende placebotabletter indtaget oralt i en dosis på 300 mg to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af PFS hos deltagere med stadium III/IV ovariecancer med en BRCAwt HRD positiv tumor og en CR/PR efter standard 1. linje platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 3 år
PFS er defineret som tid fra randomisering til progression pr. RECIST 1.1 vurderet af investigator på det lokale sted, eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 3 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af PFS hos deltagere med stadium III/IV ovariecancer med en BRCAwt-tumor og en CR/PR efter standard 1. linje platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 3 år
PFS er defineret som tid fra randomisering til progression pr. RECIST 1.1 vurderet af investigator på det lokale sted, eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af OS hos deltagere med stadium III/IV ovariecancer med en BRCAwt HRD positiv tumor og en CR/PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 4 år
OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 4 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af OS hos deltagere med stadium III/IV ovariecancer med en BRCAwt-tumor og en CR/PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 4 år
OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 4 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af TFST hos deltagere med en BRCAwt HRD positiv tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 4 år
TFST er defineret som tiden fra randomisering til startdatoen for den første efterfølgende anti-cancerbehandling efter seponering af randomiseret behandling, eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 4 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af TFST hos deltagere med en BRCAwt-tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 4 år
TFST er defineret som tiden fra randomisering til startdatoen for den første efterfølgende anti-cancerbehandling efter seponering af randomiseret behandling, eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 4 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af PFS2 hos deltagere med en BRCAwt HRD positiv tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 4 år
PFS2 er defineret som tiden fra randomiseringen til den tidligste progressionshændelse (efter den indledende progression), efter første efterfølgende behandling eller død.
Cirka 4 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af PFS2 hos deltagere med en BRCAwt-tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 4 år
PFS2 er defineret som tiden fra randomiseringen til den tidligste progressionshændelse (efter den indledende progression), efter første efterfølgende behandling eller død.
Cirka 4 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af TSST hos deltagere med en BRCAwt HRD positiv tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 4 år
TSST er defineret som tiden fra randomisering til startdatoen for den anden efterfølgende anti-cancerbehandling efter seponering af første efterfølgende behandling, eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 4 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af TSST hos deltagere med en BRCAwt-tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 4 år
TSST er defineret som tiden fra randomisering til startdatoen for den anden efterfølgende anti-cancerbehandling efter seponering af første efterfølgende behandling, eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 4 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af tid til TDT hos deltagere med en BRCAwt HRD positiv tumor og en CR/PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 3 år
TDT er defineret som tiden fra randomisering til seponering af behandlingen uanset årsag, herunder sygdomsprogression, toksicitet og død.
Cirka 3 år
At demonstrere overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af tid til TDT hos deltagere med en BRCAwt-tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 3 år
TDT er defineret som tiden fra randomisering til seponering af behandlingen uanset årsag, herunder sygdomsprogression, toksicitet og død.
Cirka 3 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af tid til tidligste progression med RECIST 1.1/CA 125/død hos deltagere med en BRCAwt HRD positiv tumor og en CR/PR efter 1. linje platinbaseret kemoterapi
Tidsramme: Cirka 3 år
Tid til tidligste progression af RECIST 1.1/CA 125 eller død vil blive målt fra tidspunktet for randomisering til den tidligere dato for RECIST 1.1/CA-125 progression eller død af enhver årsag.
Cirka 3 år
Overlegenhed af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i forhold til placebo ved vurdering af tid til tidligste progression med RECIST 1.1/CA 125/død hos deltagere med en BRCAwt-tumor og en CR/PR efter førstelinjes platinbaseret kemoterapi.
Tidsramme: Cirka 3 år
Tid til tidligste progression med RECIST 1.1 eller CA 125 eller død vil blive målt fra tidspunktet for randomisering til den tidligere dato for RECIST 1.1 eller CA-125 progression eller død af enhver årsag.
Cirka 3 år
Vurder helbredsrelateret livskvalitet hos deltagere behandlet med olaparib sammenlignet med placebo hos deltagere med en BRCAwt HRD positiv tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling
Tidsramme: Cirka 3 år
Ændring fra baseline i EORTC QLQ C30.
Cirka 3 år
Vurder helbredsrelateret livskvalitet hos deltagere behandlet med olaparib sammenlignet med placebo hos deltagere med BRCAwt-tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling
Tidsramme: Cirka 3 år
Ændring fra baseline i EORTC QLQ C30.
Cirka 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sikkerheden og tolerabiliteten af ​​olaparib med hensyn til AE'er/SAE'er sammenlignet med placebo hos deltagere med en BRCAwt-tumor og en CR eller PR efter standard førstelinjes platinbaseret kemoterapibehandling.
Tidsramme: Cirka 3 år
Bedømt i henhold til National Cancer Institute (NCI CTCAE)
Cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaohua Wu, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9319C00001
  • 2020-005960-68 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Olaparib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner