Brugen af ​​J-Plasma® til dermal resurfacing

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥30 år.
2. Emnet søger forbedring af ansigtets udseende ved at reducere ansigtsrynker og rytmer.
3. Person med en ansigtsrynke-score på mindst 2 på FWS som bestemt af investigator.
4. Emne med en Fitzpatrick Skin Scale score ≤III.
5. Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
6. Forsøgspersonen er villig til og i stand til at overholde protokolkrav, herunder indhentning af undersøgelseskrævede billeder/fotos og vurderinger og tilbagevenden til opfølgende besøg.
7. Forsøgspersonen er villig til at frigive rettigheder til at studere sponsor for brugen af ​​billederne, herunder i potentiel offentliggørelse.
8. Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra andre kosmetiske ansigtsbehandlinger gennem det 6 måneder lange opfølgningsbesøg; eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, laser- eller kemisk re-surfacing, dermabrasion, neuromodulator- og/eller fillerinjektioner, æstetisk ansigtskirurgi osv.

Ekskluderingskriterier:

1. Emne med en Fitzpatrick Skin Scale score >III.
2. Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
3. Aktiv HSV-1 eller diabetes mellitus.
4. Aktivt snit, sår eller infektion på huden i ansigtet.
5. Forsøgspersonen har inden for de seneste 30 dage brugt Accutane eller anden medicin, der kan forårsage hudoverfølsomhed.
6. Personen har en historie med autoimmun sygdom.
7. Person med en blødningsforstyrrelse eller som er på blodfortyndende medicin, der kan være i risiko for blødning.
8. Personen har en kendt bivirkning over for bedøvelsesmidler.
9. Personer med aktiv hudsygdom i ansigtsområdet eller kendt bindevævssygdom.
10. Personer med kendt modtagelighed for keloiddannelse eller hypertrofisk ardannelse.
11. Personer med tilstedeværende kræft- eller præ-cancerøse læsioner i det område, der skal behandles.
12. Forsøgsperson, der af en eller anden grund har mistanke om, at de ikke vil være i stand til at gennemføre den/de foreskrevne opfølgende vurdering(er);
13. Forsøgspersonen har haft samtidig behandling, der efter investigators mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens behandlingsmetodes sikkerhed og effekt.
14. Forsøgspersonen er ikke villig til at frigive rettigheder til at studere Sponsor for brugen af ​​billederne, herunder i potentiel offentliggørelse.
15. Forsøgspersonen er tilmeldt et andet (lægemiddel eller udstyr) klinisk forsøg, der kan interferere med denne undersøgelses vurderinger.
16. Forsøgspersonen har gennemgået en ansigtsløftningsprocedure eller fået ansigtsindsprøjtninger inden for det seneste år.