Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) subkutan (SC) versus Pembrolizumab intravenøst (IV) administreret med platindublet kemoterapi hos deltagere med metastatisk pladecellekræft eller ikke-skælcellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MK-3475-A86)

14. november 2024 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et randomiseret, fase 3, åbent studie til undersøgelse af farmakokinetikken og sikkerheden af subkutan Pembrolizumab versus intravenøs Pembrolizumab, administreret med platin dublet kemoterapi, i førstelinjebehandlingen af deltagere med metastatisk pladecellekræft eller ikke-skælvevskræft.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pembrolizumab (MK-3475) subkutan (SC) administration som førstelinjebehandling i behandlingen af metastatisk pladeepitel og ikke-pladeeplade NSCLC ved at vurdere farmakokinetikken (PK), sikkerheden og effektiviteten af pembrolizumab SC-injektion i kombination med standard-of-care kemoterapi. Studiets primære hypotese er, at Pembrolizumab SC er noninferior til pembrolizumab intravenøst (IV) for cyklus 1 Area Under Curve (AUC) og Cyklus 6 minimal koncentration (Ctrough) ved steady state.

Deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen efter at have modtaget den første kur med 35 indgivelser af pembrolizumab (ca. op til 2 år) af andre årsager end sygdomsprogression eller intolerabilitet, kan være berettiget til en anden kur med pembrolizumab i op til ca. 1 ekstra år, hvis de har oplevet radiografisk sygdomsprogression pr. RECIST 1.1 vurderet ved BICR efter ophør af første behandlingskur.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Ikke-småcellet lungekræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

531

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Brasilien
- Espirito Santo
  - Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasilien, 29308-065
    - HOSPITAL EVANGÉLICO DE CACHOEIRO DE ITAPEMIRIM ( Site 0307)
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
    - Hospital Sao Vicente de Paulo ( Site 0311)
- Santa Catarina
  - Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201260
    - Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia ( Site 0308)
- Sao Paulo
  - Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
    - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto ( Site 0305)
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04014-002
    - Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0304)
Den Russiske Føderation
- - Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 198255
    - SPb SBHI City Clinical Oncological Dispensary ( Site 1409)
- Sankt-Peterburg
  - Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 190103
    - SPBU Clinic of Advanced medical technologies n.a. N. I. Pirogov ( Site 1406)
  - Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197758
    - National Medical Research Center of Oncology N.A. N.N. Petrov ( Site 1407)
  - Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197758
    - Saint-Petersburg Scientific-Practical Center of Specialized Kinds of Medical Care (o) ( Site 1424)
- Tatarstan, Respublika
  - Kazan, Tatarstan, Respublika, Den Russiske Føderation, 420029
    - Republican Clinical Oncology Dispensary-Chemotherapy #1 ( Site 1425)
Forenede Stater
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - St. Bernards Medical Center ( Site 0103)
- California
  - Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
    - St Joseph Heritage Healthcare-Oncology ( Site 0102)
  - Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
    - Cancer Blood and Specialty Clinic ( Site 0105)
  - Whittier, California, Forenede Stater, 90602
    - PIH Health Hematology Medical Oncology ( Site 0106)
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Holy Cross Hospital ( Site 0017)
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital-Memorial Cancer Institute ( Site 0104)
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
    - Advent Health ( Site 0013)
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology ( Site 0101)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Baptist Health Lexington ( Site 0099)
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - St Luke's Hospital - Kansas City ( Site 0033)
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center ( Site 0058)
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center [Bronx, NY] ( Site 0040)
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
    - The University of Tennessee Medical Center ( Site 0050)
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Tennessee Oncology ( Site 0051)
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Oncology Consultants, PA ( Site 0052)
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
    - Millennium Physicians - Oncology ( Site 0097)
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
    - Oncology & Hematology Assoc. SW Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care ( Site 0100)
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - West Virginia University ( Site 0056)
Frankrig
- - Paris, Frankrig, 75014
    - Hopital Cochin ( Site 1002)
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67091
    - Nouvel Hôpital Civil (NHC) ( Site 1018)
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Frankrig, 87042
    - CHU Limoges CHU Dupuytren ( Site 1011)
- Hauts-de-Seine
  - Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92150
    - Hôpital Foch ( Site 1019)
- Herault
  - Montpellier, Herault, Frankrig, 34298
    - Institut Regional du Cancer de Montpellier - ICM ( Site 1003)
- La Reunion
  - Saint-Pierre, La Reunion, Frankrig, 97448
    - Centre Hospitalier Sud Réunion ( Site 1020)
- Loire-Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrig, 44800
    - Hopital Guillaume & Rene Laennec ( Site 1007)
- Pyrenees-Atlantiques
  - Pau, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64000
    - Centre Hospitalier de Pau ( Site 1016)
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Frankrig, 76031
    - CHU de Rouen ( Site 1013)
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. - CELAN ( Site 0602)
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Clinica Privada Dr. Rixci Ramirez ( Site 0601)
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - INTERVASC ( Site 0605)
  - Guatemala, Guatemala, 01015
    - Grupo Angeles SA ( Site 0604)
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Centro Regional de Sub Especialidades Médicas SA ( Site 0600)
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital ( Site 3008)
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3001)
  - Fukuoka, Japan, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3002)
  - Okayama, Japan, 7008558
    - Okayama University Hospital ( Site 3012)
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute ( Site 3018)
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Tokushima University Hospital ( Site 3019)
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - Juntendo University Hospital ( Site 3011)
  - Tokyo, Japan, 142-8666
    - Showa University Hospital ( Site 3010)
- Aichi
  - Toyoake, Aichi, Japan, 4701192
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3007)
- Ehime
  - Toon, Ehime, Japan, 791-0295
    - Ehime University Hospital ( Site 3005)
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital ( Site 3006)
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 3014)
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3004)
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 3003)
- Miyagi
  - Natori, Miyagi, Japan, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center ( Site 3000)
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
    - Sendai Kousei Hospital ( Site 3015)
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Japan, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital ( Site 3013)
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3016)
  - Sakai, Osaka, Japan
    - National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center ( Site 3009)
  - Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3017)
Kalkun
- - Ankara, Kalkun, 06010
    - Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1704)
  - Ankara, Kalkun, 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi ( Site 1702)
  - Istanbul, Kalkun, 34722
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1701)
  - Izmir, Kalkun, 35040
    - Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1703)
  - Malatya, Kalkun, 44280
    - Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi ( Site 1707)
Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 08308
    - Korea University Guro Hospital ( Site 2003)
- Chungnam
  - Daejeon, Chungnam, Korea, Republikken, 35015
    - Chungnam National University Hospital ( Site 2002)
- Jeonranamdo
  - Hwasun, Jeonranamdo, Korea, Republikken, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 2000)
Peru
- - Lima, Peru, 15036
    - Clinica Internacional Sede San Borja ( Site 0705)
  - Lima, Peru, 15038
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas ( Site 0703)
  - Lima, Peru, 15102
    - Hospital Nacional Cayetano Heredia ( Site 0700)
- Ariqipa
  - Arequipa, Ariqipa, Peru, 04001
    - Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo ESSALUD ( Site 0704)
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, Peru, 13007
    - Clínica Peruano-Americana de Trujillo ( Site 0701)
- Muni Metro De Lima
  - Lima, Muni Metro De Lima, Peru, 15036
    - Oncosalud ( Site 0706)
Polen
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
    - Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka ( Site 1201)
- Mazowieckie
  - Siedlce, Mazowieckie, Polen, 08-110
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1206)
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
- Slaskie
  - Bystra, Slaskie, Polen, 43-360
    - Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej ( Site 1205)
- Wielkopolskie
  - Konin, Wielkopolskie, Polen, 62-500
    - Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 1202)
- Zachodniopomorskie
  - Koszalin, Zachodniopomorskie, Polen, 75-581
    - Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika ( Site 1200)
Rumænien
- - Bucuresti, Rumænien, 022548
    - S.C.Focus Lab Plus S.R.L ( Site 1301)
  - Bucuresti, Rumænien, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti ( Site 1305)
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
    - Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 1313)
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
    - Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 1303)
  - Comuna Floresti, Cluj, Rumænien, 407280
    - SC Radiotherapy Center Cluj SRL ( Site 1307)
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumænien, 200347
    - S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 1304)
  - Craiova, Dolj, Rumænien, 200385
    - Centrul de Oncologie Oncolab-Medical Oncology ( Site 1312)
- Prahova
  - Ploiesti, Prahova, Rumænien, 100337
    - Spitalul Municipal Ploiesti ( Site 1308)
- Timis
  - Timisoara, Timis, Rumænien, 300239
    - Policlinica Oncomed SRL ( Site 1302)
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - H.U. Vall de Hebron ( Site 1600)
  - Huelva, Spanien, 21005
    - Hospital Juan Ramon Jimenez ( Site 1602)
  - Lugo, Spanien, 27003
    - Hospital Universitario Lucus Augusti ( Site 1603)
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 1601)
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35001
    - Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1604)
Sydafrika
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
    - Wits Clinical Research ( Site 1510)
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
    - Steve Biko Academic Hospital ( Site 1506)
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
    - Marry Potter Oncology Centre ( Site 1502)
  - Sandton, Gauteng, Sydafrika, 2196
    - Sandton Oncology Medical Group PTY LTD ( Site 1505)
  - Soweto, Gauteng, Sydafrika, 2013
    - Chris Hani Baragwanath Academic Hospital-Wits Clinical Research Bara ( Site 1513)
- Limpopo
  - Durban, Limpopo, Sydafrika, 4001
    - The Oncology Centre ( Site 1507)
- Western Cape
  - Kraaifontein, Western Cape, Sydafrika, 7570
    - Cape Town Oncology Trials Pty Ltd ( Site 1500)
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 2104)
  - Hsinchu, Taiwan, 300
    - National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch ( Site 2103)
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 2107)
  - Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 2105)
  - Taipei, Taiwan, 10048
    - National Taiwan University Hospital ( Site 2101)
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 2106)
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2102)
Ukraine
- - Kyiv, Ukraine, 03115
    - Kyiv City Clinical Oncology Centre ( Site 1809)
  - Kyiv, Ukraine, 03151
    - Medical Center Dobrobut Clinic ( Site 1808)
- Dnipropetrovska Oblast
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovska Oblast, Ukraine, 50000
    - Medical Center Mriya Med-Service ( Site 1805)
- Kharkivska Oblast
  - Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61070
    - Communal non profit enterprise Regional Clinical Oncology Center ( Site 1806)
- Kirovohradska Oblast
  - Kropyvnytskyi, Kirovohradska Oblast, Ukraine, 25011
    - Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 1807)
- Kyivska Oblast
  - Khodosivka, Kyivska Oblast, Ukraine, 08173
    - Medical Center Asklepion LLC ( Site 1804)
- Odeska Oblast
  - Odesa, Odeska Oblast, Ukraine, 65025
    - Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hosp-Thoracic surgery department. ( Site 181
- Poltavska Oblast
  - Kremenchuk, Poltavska Oblast, Ukraine, 39617
    - Kremenchuk Regional Oncology Center ( Site 1811)
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1083
    - Semmelweis University-Pulmonológiai Klinika ( Site 1114)
  - Budapest, Ungarn, 1121
    - Országos Korányi Pulmonológiai Intézet ( Site 1104)
- Bacs-Kiskun
  - Kecskemét, Bacs-Kiskun, Ungarn, 6000
    - Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 1106)
- Gyor-Moson-Sopron
  - Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Ungarn, 9023
    - Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 1110)
- Jasz-Nagykun-Szolnok
  - Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5000
    - Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet ( Site 1103)
- Pest
  - Torokbalint, Pest, Ungarn, 2045
    - Tudogyogyintezet Torokbalint ( Site 1105)
- Veszprem
  - Farkasgyepu, Veszprem, Ungarn, 8582
    - Veszprem Megyei Tudogyogyintezet ( Site 1108)
- Zalaegerszeg
  - Zalagerszeg, Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Zala Megyei Szent Rafael Korhaz ( Site 1111)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har patologisk (histologisk eller cytologisk) bekræftet diagnose af planocellulær eller ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Har trin IV (T enhver, N enhver, M1a, M1b eller M1c - American Joint Committee on Cancer 8. udgave) pladeeplade eller ikke-pladeeplade NSCLC
Har bekræftelse på, at epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), Anaplastisk lymfomkinase (ALK) eller ROS Proto-Onkogen 1, Receptor Tyrosinkinase (ROS1)-styret behandling ikke er indiceret ved ikke-pladeepitel-NSCLC såvel som blandet ikke-pladeepitel-/pladecelle-NSCLC. Deltagere med rent pladeepitel NSCLC kræver ikke testning
Har ikke tidligere modtaget systemisk behandling for deres metastatiske NSCLC. Deltagere, der modtog adjuverende eller neoadjuverende terapi er kvalificerede, hvis den adjuverende/neoadjuverende terapi blev afsluttet mindst 12 måneder før udviklingen af metastatisk sygdom
Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore (PS) på 0 eller 1
Mandlige deltagere er berettiget til at deltage, hvis de accepterer at bruge prævention i henhold til protokol, medmindre det bekræftes at være azoospermiske
En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid eller ammer, og mindst en af følgende betingelser gælder: ikke er en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) eller er en WOCBP, der accepterer at bruge en præventionsmetode i henhold til protokol
Har målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af den lokale undersøgelsesleder/radiologi
Indsend en arkival tumorvævsprøve eller nyligt opnået kerne- eller incisionsbiopsi af en tumorlæsion, der ikke tidligere er bestrålet til PD-L1-statusbestemmelse før randomisering
Har tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år
Har kendte centralnervesystem (dvs. hjerne og/eller rygmarv) metastaser og/eller karcinomatøs meningitis. Deltagere med behandlede hjernemetastaser må kun deltage, hvis de opfylder alle følgende: a) Har ingen tegn på nye eller forstørrede hjernemetastaser bekræftet ved gentagen hjernebilleddannelse efter behandling udført mindst 4 uger efter forbehandling hjernebilleddannelse, og b) er neurologisk stabil uden behov for steroider i mindst 14 dage før første dosis af forsøgsbehandling ifølge lokal vurdering
Har svær overfølsomhed over for undersøgelsesintervention og/eller nogen af dets hjælpestoffer
Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år
Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom
Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
Har en kendt historie med human immundefekt virus (HIV) infektion og/eller Hepatitis B infektion eller kendt aktiv Hepatitis C infektion
Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre deltagerens evne til at samarbejde med kravene i undersøgelsen
Har symptomatisk ascites eller pleural effusion. En deltager, der er klinisk stabil efter behandling for disse tilstande, er berettiget
Før den første dosis af undersøgelsesintervention: a) Har modtaget tidligere systemisk cytotoksisk kemoterapi for metastatisk NSCLC b) Har modtaget antineoplastisk biologisk behandling for metastatisk NSCLC c) Har haft større operation (<3 uger før første dosis) d) Har modtaget tidligere behandling med et anti-programmeret celledødsligand 1 (anti-PD-1), anti-programmeret celledødsligand 1 (anti-PD-L1) eller anti-programmeret celledødsligand 2 (anti-PD-L2) middel eller med en middel rettet mod en anden stimulerende eller kohiberende T-cellereceptor
Modtog strålebehandling til lungen, der er >30 Grå inden for 6 måneder efter den første dosis af undersøgelsesintervention
Forventes at kræve enhver anden form for antineoplastisk terapi under undersøgelsen
For deltagere med ikke-pladeeplade histologi: Er ude af stand til at afbryde aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), bortset fra en aspirindosis ≤1,3 g/dag, i en 5-dages periode
For deltagere med ikke-pladeeplade histologi: Er ude af stand til eller uvillig til at tage folinsyre eller vitamin B12-tilskud
Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter start af undersøgelsesintervention eller har haft en historie med strålingspneumonitis. Deltagerne skal være kommet sig efter alle strålingsrelaterede toksiciteter og skal ikke have kortikosteroider. En 1-uges udvaskning er tilladt for palliativ stråling (≤2 ugers strålebehandling) til ikke-CNS sygdom
Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention
Har en diagnose af immundefekt eller modtager kronisk systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
Har fået transplanteret allogen væv/fast organ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Pembrolizumab SC + Platinum Doublet Kemoterapi Deltagerne får pembrolizumab subkutan (SC) administration på dag 1 i hver cyklus (cykluslængde = 3 uger) i op til 35 cyklusser (op til ~2 år) PLUS paclitaxel IV (på dag 1 i hver cyklus) ELLER nab-paclitaxel IV ( på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus) og carboplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) i 4 cyklusser for planocellulær ikke-småcellet lungecancer (NSCLC); PLUS carboplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) eller cisplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) i 4 cyklusser og pemetrexed IV (på dag 1 i hver cyklus) indtil progression, uacceptable bivirkninger eller deltager/læge beslutning for ikke at -pladeøs NSCLC.	Medicin: Carboplatin IV infusion Andre navne: Paraplatin Paraplatin NovaPlus Medicin: Pemetrexed IV infusion Andre navne: Alimta LY231514 Pemetrexed dinatrium Medicin: Cisplatin IV infusion Andre navne: Platinol-AQ Biologisk: Pembrolizumab SC SC injektion Medicin: Paclitaxel IV injektion Andre navne: Taxol Nov-Onxol Onxol Paclitaxel Novaplus Medicin: Nab-Paclitaxel IV infusion Andre navne: Abraxane Nanopartikel albumin-bundet paclitaxel
Aktiv komparator: Arm B: Pembrolizumab IV + Platinum Doublet Kemoterapi Deltagerne får pembrolizumab intravenøs (IV) administration på dag 1 i hver cyklus (cykluslængde = 3 uger) i op til 35 cyklusser (op til ~2 år) PLUS paclitaxel IV (på dag 1 i hver cyklus) ELLER nab-paclitaxel IV ( på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus) og carboplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) i 4 cyklusser for planocellulær ikke-småcellet lungecancer (NSCLC); PLUS carboplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) eller cisplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) i 4 cyklusser og pemetrexed IV (på dag 1 i hver cyklus) indtil progression, uacceptable bivirkninger eller deltager/læge beslutning for ikke at -pladeøs NSCLC.	Medicin: Carboplatin IV infusion Andre navne: Paraplatin Paraplatin NovaPlus Medicin: Pemetrexed IV infusion Andre navne: Alimta LY231514 Pemetrexed dinatrium Medicin: Cisplatin IV infusion Andre navne: Platinol-AQ Medicin: Paclitaxel IV injektion Andre navne: Taxol Nov-Onxol Onxol Paclitaxel Novaplus Medicin: Nab-Paclitaxel IV infusion Andre navne: Abraxane Nanopartikel albumin-bundet paclitaxel Biologisk: Pembrolizumab IV IV injektion Andre navne: MK-3475 SCH 900475 KEYTRUDA®

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Arm A: Pembrolizumab SC + Platinum Doublet Kemoterapi

Deltagerne får pembrolizumab subkutan (SC) administration på dag 1 i hver cyklus (cykluslængde = 3 uger) i op til 35 cyklusser (op til ~2 år) PLUS paclitaxel IV (på dag 1 i hver cyklus) ELLER nab-paclitaxel IV ( på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus) og carboplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) i 4 cyklusser for planocellulær ikke-småcellet lungecancer (NSCLC); PLUS carboplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) eller cisplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) i 4 cyklusser og pemetrexed IV (på dag 1 i hver cyklus) indtil progression, uacceptable bivirkninger eller deltager/læge beslutning for ikke at -pladeøs NSCLC.

Medicin: Carboplatin

IV infusion

Andre navne:

Paraplatin
Paraplatin NovaPlus

Medicin: Pemetrexed

IV infusion

Andre navne:

Alimta
LY231514
Pemetrexed dinatrium

Medicin: Cisplatin

IV infusion

Andre navne:

Platinol-AQ

Biologisk: Pembrolizumab SC

SC injektion

Medicin: Paclitaxel

IV injektion

Andre navne:

Taxol
Nov-Onxol
Onxol
Paclitaxel Novaplus

Medicin: Nab-Paclitaxel

IV infusion

Andre navne:

Abraxane
Nanopartikel albumin-bundet paclitaxel

Aktiv komparator: Arm B: Pembrolizumab IV + Platinum Doublet Kemoterapi

Deltagerne får pembrolizumab intravenøs (IV) administration på dag 1 i hver cyklus (cykluslængde = 3 uger) i op til 35 cyklusser (op til ~2 år) PLUS paclitaxel IV (på dag 1 i hver cyklus) ELLER nab-paclitaxel IV ( på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus) og carboplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) i 4 cyklusser for planocellulær ikke-småcellet lungecancer (NSCLC); PLUS carboplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) eller cisplatin IV (på dag 1 i hver cyklus) i 4 cyklusser og pemetrexed IV (på dag 1 i hver cyklus) indtil progression, uacceptable bivirkninger eller deltager/læge beslutning for ikke at -pladeøs NSCLC.

Medicin: Carboplatin

IV infusion

Andre navne:

Paraplatin
Paraplatin NovaPlus

Medicin: Pemetrexed

IV infusion

Andre navne:

Alimta
LY231514
Pemetrexed dinatrium

Medicin: Cisplatin

IV infusion

Andre navne:

Platinol-AQ

Medicin: Paclitaxel

IV injektion

Andre navne:

Taxol
Nov-Onxol
Onxol
Paclitaxel Novaplus

Medicin: Nab-Paclitaxel

IV infusion

Andre navne:

Abraxane
Nanopartikel albumin-bundet paclitaxel

Biologisk: Pembrolizumab IV

IV injektion

Andre navne:

MK-3475
SCH 900475
KEYTRUDA®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Cyklus 1 område under kurven fra 0-3 uger (AUC 0-3 uger) af Pembrolizumab Tidsramme: Cyklus 1: før- og efterdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 2: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 1 AUC0-3wks er defineret som arealet under koncentration-tidskurven for pembrolizumab i plasma over et 3-ugers doseringsinterval i cyklus 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 1: før- og efterdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 2: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.
Cyklus 6 Modelbaseret minimal koncentration (Ctrough) af Pembrolizumab Tidsramme: Cyklus 6: førdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 7: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 6-modelbaseret Ctrough er defineret som den laveste koncentration af pembrolizumab i plasma ved slutningen af doseringsintervallet i cyklus 6, som forudsagt af den farmakokinetiske (PK) model baseret på historiske intravenøse pembrolizumab PK-data. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 6: førdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 7: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Op til cirka 5 år	OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.	Op til cirka 5 år
Antal deltagere, der oplevede en uønsket hændelse (AE) Tidsramme: Op til cirka 28 måneder	En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention. Antallet af deltagere, der oplever en AE, vil blive rapporteret.	Op til cirka 28 måneder
Antal deltagere, der afbrød undersøgelsesbehandling på grund af en AE Tidsramme: Op til cirka 25 måneder	En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret), der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention. Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive præsenteret.	Op til cirka 25 måneder
Forekomst af anti-lægemiddelantistoffer (ADA) efter administration af Pembrolizumab Tidsramme: Op til cirka 26 måneder	ADA-incidens vil blive vurderet ved at analysere udviklingen af ADA'er efter administration af pembrolizumab SC og pembrolizumab IV.	Op til cirka 26 måneder
Objektiv respons (OR) pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR) Tidsramme: Op til cirka 5 år	OR-raten er defineret som procentdelen af deltagere, der opnår en bekræftet fuldstændig respons (CR: forsvinden af alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst et 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR.	Op til cirka 5 år
Cyklus 1 Observeret Ctrough af Pembrolizumab Tidsramme: Før dosis cyklus 2 dag 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 1 observeret Ctrough er defineret som den laveste observerede koncentration af pembrolizumab i plasma ved slutningen af doseringsintervallet i cyklus 1. Hver cyklus er 21 dage.	Før dosis cyklus 2 dag 1. Hver cyklus er 21 dage.
Cyklus 1 Maksimal koncentration (Cmax) af Pembrolizumab Tidsramme: Cyklus 1: førdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 2: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 1 Cmax er defineret som den observerede maksimale koncentration af pembrolizumab i plasma over doseringsintervallet i cyklus 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 1: førdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 2: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.
Cyklus 6 AUC 0-3 uger af Pembrolizumab Tidsramme: Cyklus 6: før- og efterdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 7: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 6 AUC0-3wks er defineret som arealet under koncentration-tid-kurven for pembrolizumab i plasma over et 3-ugers doseringsinterval i cyklus 6. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 6: før- og efterdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 7: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.
Cyklus 6 Cmax af Pembrolizumab Tidsramme: Cyklus 6: før- og efterdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 7: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cmax i cyklus 6 er defineret som den observerede maksimale koncentration af pembrolizumab i plasma over doseringsintervallet i cyklus 6. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 6: før- og efterdosis dag 1; dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 og 15. Cyklus 7: foruddosis dag 1. Hver cyklus er 21 dage.
Cyklus 6 Observeret Ctrough af Pembrolizumab Tidsramme: Før dosis cyklus 7 dag 1. Hver cyklus er 21 dage.	Cyklus 6 observeret Ctrough er defineret som den laveste observerede koncentration af pembrolizumab i plasma ved slutningen af doseringsintervallet i cyklus 6. Hver cyklus er 21 dage.	Før dosis cyklus 7 dag 1. Hver cyklus er 21 dage.
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR Tidsramme: Op til cirka 5 år	PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede PD pr. RECIST 1.1 ved BICR eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. PD er defineret som ≥20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD.	Op til cirka 5 år
Varighed af respons (DOR) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR Tidsramme: Op til cirka 5 år	For deltagere, der viser bekræftet CR (forsvinden af alle mållæsioner) eller PR (mindst et 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1, er varigheden af respons defineret som tiden fra det første dokumenterede bevis på CR eller PR indtil sygdomsprogression (PD) pr. RECIST 1.1 ved BICR eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Forekomsten af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD.	Op til cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

3475-A86
MK-3475-A86 (Anden identifikator: MSD)
jRCT2021210032 (Registry Identifier: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
2020-002729-27 (EudraCT nummer)
2023-508308-40 (Registry Identifier: EU CT)
U1111-1298-0215 (Anden identifikator: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Afsluttet

Fase II-forsøg med konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekræft i omfattende stadier

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)

Belgien
Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Feasibility Study of Tissue and Blood Collection i Oncogene-afhængige og neoadjuvant behandlede ikke-lille cellelungecancer (FeStival)

Ikke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung Cancer

Det Forenede Kongerige
Taichung Veterans General Hospital

Afsluttet

Kræftterapi-relateret kardial dysfunktion forbundet med EGFR-TKI'er i fremskreden EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft

Kardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr Tyrosinkinasehæmmer

Taiwan
Zelluna Immunotherapy AS

Rekruttering

A Study to Test the Safety, Tolerability and Effect of ZI-MA4-1 for Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Malignancies

Hoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Det Forenede Kongerige
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekruttering

En undersøgelse af biologiske, genetiske og konstitutionelle faktorer samt ikke-invasiv overvågning til vurdering af personlige kræftrisici (PRO-ACTIVE)

Brystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italien
ITM Oncologics GmbH

Rekruttering

En undersøgelse til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og billeddannelseskarakteristika for [68Ga]Ga-DPI-4452 og til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af [177Lu]Lu-DPI-4452 hos deltagere med ikke-operable lokalt avancerede eller metastatiske faste tumorer

Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Frankrig, Australien

Kliniske forsøg med Carboplatin

Eisai Inc.

Afsluttet

En dosisfindende undersøgelse af E7389 i kombination med carboplatin hos patienter med solide tumorer

Kræft

Forenede Stater, Østrig, Indien
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af JSKN016 som neoadjuvant terapi hos patienter med resektabel ikke-småcellet lungekræft i stadium II-III

NSCLC trin II

Kina
Zhejiang Cancer Hospital

Rekruttering

Effekt og sikkerhed af Distamab Vedotin kombineret med Carboplatin til avanceret æggestokkræft i første behandlingslinje

Livmoderhalskræft | HER2

Kina
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Afsluttet

Bestem MTD, evaluer effektiviteten og sikkerheden af Genexol®-PM Plus Carboplatin med avanceret ovariecancer

Livmoderhalskræft
Tang-Du Hospital

Rekruttering

Nimotuzumab kombineret med Toripalimab og kemoterapi til lokal avanceret tonsilkræft

Hoved- og nakkekræft

Kina
NHS Greater Glasgow and Clyde

Afsluttet

Carboplatin til behandling af patienter med stadium IC-IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræft

Det Forenede Kongerige, Australien, New Zealand
Duke University

Afsluttet

Carboplatin hos patienter med progressive gliomer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater, Canada
Sun Yat-sen University

Ikke rekrutterer endnu

Neoadjuvant RC48 Plus Carboplatin til HER2-udtrykkende avanceret ovariecancer

Livmoderhalskræft
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

AZD2281 Plus Carboplatin til behandling af bryst- og æggestokkræft

Brystkræft | Livmoderhalskræft

Forenede Stater
Medical Research Council
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Afsluttet

Stråleterapi sammenlignet med kemoterapi ved behandling af patienter med trin I testikelkræft

Testikulær kimcelletumor

Det Forenede Kongerige, Canada, Norge, Holland, Sydafrika, Brasilien, Finland

Undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) subkutan (SC) versus Pembrolizumab intravenøst ​​(IV) administreret med platindublet kemoterapi hos deltagere med metastatisk pladecellekræft eller ikke-skælcellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MK-3475-A86)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) subkutan (SC) versus Pembrolizumab intravenøst (IV) administreret med platindublet kemoterapi hos deltagere med metastatisk pladecellekræft eller ikke-skælcellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MK-3475-A86)