Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość żołądka według US u rodzących w terminie poddawanych CS z i bez metoklopramidu

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Banayan, Northwestern University

Porównanie objętości żołądka za pomocą ultrasonografii żołądka u ciężarnych rodzących poddawanych planowemu planowemu cięciu cesarskiemu z metoklopramidem i bez metoklopramidu

Naszym celem jest porównanie objętości żołądka (ml) u kobiet otrzymujących metoklopramid i placebo przed planowanym cięciem cesarskim u pacjentek odpowiednio na czczo. Jeśli okaże się, że metoklopramid nie zmniejsza objętości żołądka, będzie to stanowić podstawę przyszłych wytycznych dotyczących znieczulenia położniczego, w których obecnie zaleca się podawanie metoklopramidu przed porodem cesarskim.

Stawiamy hipotezę, że metoklopramid podawany kobietom na czczo przed cięciem cesarskim nie powoduje żadnego klinicznie istotnego zmniejszenia objętości żołądka (ml), a zatem nie zapewnia żadnych dodatkowych korzyści w profilaktyce aspiracji, ale może narazić pacjentki na niepotrzebne działania niepożądane. Dodatkowym celem będzie ocena, czy objętość żołądka jest istotnym predyktorem śródoperacyjnych nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital and Prentice Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (stan fizyczny ASA 2)
  • Wiek >18 lat
  • Bez otyłości (BMI <40 kg/m2)
  • Wiek >18 lat
  • Termin (>37 tydzień)
  • Niepracująca rodząca
  • Pojedyncza ciąża
  • Zaplanowane na cesarskie cięcie i NPO

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa, taka jak cukrzyca (typu 1 lub 2)
  • Ciąża mnoga
  • Nieprawidłowość górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Historia zabiegów chirurgicznych związanych z przewodem pokarmowym
  • Stosowanie leków pobudzających motorykę żołądka
  • Aktywna praca
  • Zaburzenia czynności nerek (kreatynina >2)
  • Nieanglojęzyczny
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Historia wydłużenia odstępu QT
  • Zastosowanie znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 Badany lek Metoklopramid
Dożylne podanie 10 mg metoklopramidu
Lek: Badaj metoklopramid leku
Podawanie dożylne 10 mg metoklopramidu
Komparator placebo: Grupa 2 Badany lek Placebo
Dożylne podanie jałowej soli fizjologicznej
Lek: Podawanie badanego leku placebo
Dożylne podanie placebo (sterylna sól fizjologiczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości żołądka (ML)
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu badania leku
Zmiana objętości żołądka (ML) określona przez ultradźwięki żołądka przed i 30 minut po podaniu leku badanego. Objętości żołądka obliczono na podstawie obszaru pomieszczenia przekroju (CSA) przy użyciu zarówno perlasu (objętość = 27,0+14,6*(RLD CSA (CM2) -1,28 * wiek)) i metoda Roukhomovsky'ego (objętość = (0,18 * rld CSA (MM2))+(0,11*sup CSA (MM2) -62.4) metody.
30 minut po podaniu badania leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport przedmiotowy nudności podczas sekcji cesarskiej
Ramy czasowe: 24 godziny
Podmiot zgłosił śródoperacyjne nudności podczas porodu cesarskiego
24 godziny
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba zgłoszonych zdarzeń niepożądanych doświadczonych dla każdej grupy.
72 godziny
Mdłości śródoperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba wystąpień nudności podczas procedury sekcji cesarskiej
24 godziny
Śródoperacyjny czas nudności od znieczulenia dooponowego po epizod nudności w ciągu kilku minut
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowity upłynął w ciągu kilku minut od umieszczenia leków dooponowych przez zespół anestezjologii do pierwszego doświadczenia nudności zgłoszonego przez uczestnika.
24 godziny
Podmiot doświadczył wymiotów podczas cesarskiej sekcji
Ramy czasowe: 24 godziny
Doświadczony podmiot wymiotów podczas cesarskiego procedury dostawy.
24 godziny
Liczba śródoperacyjnych występów wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba występujących wymiotów śródoperacyjnych podczas cesarskiego sekcji.
24 godziny
Czas od znieczulenia dooponowego do wymiotowania odcinka w ciągu kilku minut.
Ramy czasowe: 24 godziny
Upłynął w ciągu kilku minut od zespołu anestezjologicznego, umieszczając leki dooponowe do pierwszego odcinka wymiotów podczas.
24 godziny
Antymetyczna profilaktyka
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjent otrzymał antychetyczną profilaktykę ondansetronu lub deksametazonu przed cesarskim odcinkiem.
24 godziny
Leczenie przeciwwymiotne PACU (N)
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba uczestników, którzy wymagali leków przeciwmetycznych na oddziale opieki po znieczuleniu
24 godziny
Nudności po rozładowaniu PACU
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba uczestników, którzy doświadczyli nudności po zwolnieniu z oddziału opieki po znieczuleniu
72 godziny
Upłynął czas od badanego leku do drugiego ultradźwięków
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowity upłynął czas w kilka minut po badaniu leku podawanym do drugiego ultradźwięków żołądka.
24 godziny
Drugi obszar przekroju ultradźwiękowego (cm^2)
Ramy czasowe: 24 godziny
Obszar przekroju w centymetrach kwadratowych dla drugiego ultradźwięków żołądka, który przeprowadzono 30 minut po podaniu badanego leku
24 godziny
Szacowana objętość po leczeniu (ML) Drugie ultradźwięki
Ramy czasowe: 24 godziny
Objętość żołądka w mililiterach drugiego ultradźwięków uzyskanych 30 minut po badaniu podawania leku
24 godziny
Druga objętość ultradźwiękowa> 1,5 * Waga (kg)
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba osób doświadczających objętości większej niż 1,5 razy waga w kilogramach po drugim ultradźwiękom żołądka 30 minut po podaniu leków.
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy obszar przekroju żołądka ultradźwiękowego (CM2)
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody
Pierwsze ultradźwięki obszaru przekroju żołądka w centymetrach kwadratowych.
Po uzyskaniu zgody
Pierwsza objętość ultradźwiękowa większa niż 1,5 * waga (kg)
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody
Pierwsza objętość ultradźwiękowa obliczała objętość większą niż 1,5 razy masę w kilogramach.
Po uzyskaniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Banayan, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00215570

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie badanego leku placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj