En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af INCB054707

Inklusionskriterier:

• Mandlige raske japanske voksne deltagere i alderen 20 til 55 år med en minimumsvægt på 48 kg.
• Kropsmasseindeks mellem 18,0 og 30,5 kg/m2.
• Ingen klinisk signifikante fund i screeningsevalueringer.
• Evne til at sluge og beholde oral medicin.
• Vilje til at undgå at blive far til børn

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, renal, gastrointestinal, endokrin, hæmatopoietisk, psykiatrisk og/eller neurologisk sygdom.
• Anamnese med reumatologiske/autoimmune lidelser, bortset fra mindre eksem og rosacea.
• Hvilepuls < 40 bpm eller > 100 bpm, bekræftet ved gentagen test ved screening.
• Anamnese eller tilstedeværelse af et unormalt EKG før indledende dosisindgivelse, som efter investigators mening er klinisk signifikant.
• Tilstedeværelse af et malabsorptionssyndrom, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen (f.eks. Crohns sygdom eller kronisk pancreatitis).
• Hæmoglobin, WBC, blodplader eller ANC, der er uden for laboratoriets rækkevidde, medmindre investigator vurderer det som klinisk ubetydeligt ved screening eller check-in.
• Anamnese med malignitet inden for 5 år efter screening, med undtagelse af helbredt basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden.
• Aktuel eller nylig (inden for 6 måneder efter screening) klinisk signifikant gastrointestinal sygdom eller operation (inklusive kolecystektomi, ekskl. blindtarmsoperation), som kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet.
• Enhver større operation inden for 6 måneder efter screening.
• Donation af blod til en blodbank eller i en klinisk undersøgelse (undtagen et screeningsbesøg) inden for 4 uger efter screening (inden for 2 uger for plasmadonation).
• Blodtransfusion inden for 4 uger efter check-in.
• Kronisk eller aktuel aktiv infektionssygdom, der kræver systemisk antibiotisk, svampedræbende eller antiviral behandling
• Positiv test for HIV og kendt aktiv HBV- eller HCV-infektion eller risiko for reaktivering af HBV eller HCV.
• Anamnese med alkoholisme inden for 3 måneder efter screening.
• Positiv udåndings- eller urintest for ethanol eller positiv urinscreening for misbrugsstoffer, der ikke på anden måde forklares med tilladt samtidig medicin eller diæt.
• Nuværende behandling eller behandling inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet med en anden forsøgsmedicin eller aktuel optagelse i et andet forsøgslægemiddel.
• Nuværende behandling eller behandling inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet med en inducer eller inhibitor af CYP3A4, P-gp eller BCRP
• Nuværende brug af forbudt medicin
• Indtagelse af Sevilla-appelsiner, grapefrugt- eller grapefrugtjuice, pomeloer, eksotiske citrusfrugter, grapefrugthybrider eller frugtjuice inden for 72 timer før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Anamnese med enhver væsentlig lægemiddelallergi (såsom anafylaksi eller hepatotoksicitet), der vurderes klinisk relevant af investigator.
• Kendt overfølsomhed eller alvorlig reaktion på INCB054707 eller ethvert hjælpestof af INCB054707
• Manglende evne til at gennemgå venepunktur eller tolerere venøs adgang.
• Manglende evne eller usandsynlighed hos deltageren til at overholde dosisplanen og undersøgelsesevalueringerne, efter investigatorens mening.
• Anamnese med brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 1 måned efter screening.
• Brug af receptpligtig medicin inden for 14 dage efter administration af studiemedicin eller ikke-receptpligtig medicin/produkter inden for 7 dage efter administration af studiemedicin.
• Enhver tilstand, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre fuld deltagelse i undersøgelsen.
• Positiv syfilis test.