一项评估 INCB054707 的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 年龄在 20 至 55 岁之间且最低体重为 48 公斤的男性健康日本成年参与者。
• 体重指数在 18.0 和 30.5 kg/m2 之间。
• 在筛选评估中没有临床显着发现。
• 吞咽和保留口服药物的能力。
• 愿意避免生孩子

排除标准：

• 具有临床意义的心血管、呼吸系统、肾脏、胃肠道、内分泌、造血、精神和/或神经系统疾病的病史。
• 风湿病/自身免疫性疾病史，轻微湿疹和酒渣鼻除外。
• 静息脉搏 < 40 bpm 或 > 100 bpm，通过筛选时的重复测试确认。
• 初始剂量给药前心电图异常的病史或存在，研究者认为具有临床意义。
• 存在可能影响药物吸收的吸收不良综合征（例如克罗恩病或慢性胰腺炎）。
• 超出实验室范围的血红蛋白、WBC、血小板或 ANC，除非研究者在筛选或登记时认为其临床意义不大。
• 筛查后 5 年内有恶性肿瘤病史，已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外。
• 当前或近期（筛选后 6 个月内）可能影响研究药物吸收的具有临床意义的胃肠道疾病或手术（包括胆囊切除术，不包括阑尾切除术）。
• 筛选后 6 个月内进行过任何大手术。
• 在筛查后 4 周内（血浆捐献在 2 周内）向血库或临床研究（筛查访视除外）献血。
• 入住后4周内输血。
• 需要全身性抗生素、抗真菌或抗病毒治疗的慢性或当前活动性传染病
• HIV 检测呈阳性且已知活动性 HBV 或 HCV 感染或 HBV 或 HCV 重新激活的风险。
• 筛选后 3 个月内有酗酒史。
• 酒精呼气或尿检呈阳性，或滥用药物尿检呈阳性，这些药物不能用允许的合并用药或饮食来解释。
• 当前治疗或研究药物首次给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内的治疗与另一种研究药物或当前参加另一研究药物研究。
• 当前治疗或研究药物首次给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内的治疗与 CYP3A4、P-gp 或 BCRP 的诱导剂或抑制剂
• 目前使用违禁药物
• 在研究药物首次给药前 72 小时内食用塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁、柚子、异国柑橘类水果、葡萄柚杂交种或果汁。
• 研究者认为临床相关的任何显着药物过敏史（如过敏反应或肝毒性）。
• 已知对 INCB054707 或 INCB054707 的任何赋形剂过敏或严重反应
• 无法进行静脉穿刺或无法耐受静脉通路。
• 根据研究者的意见，参与者无法或不太可能遵守剂量计划和研究评估。
• 筛选后 1 个月内使用含烟草或尼古丁产品的历史。
• 在研究药物给药后 14 天内使用处方药或在研究药物给药后 7 天内使用非处方药/产品。
• 根据研究者的判断，任何会干扰完全参与研究的情况。
• 阳性梅毒试验。