INCB054707 の安全性、忍容性および薬物動態を評価するための研究

包含基準:

• 20～55歳、体重48kg以上の健康な日本人男性。
• 体格指数が 18.0 から 30.5 kg/m2 の間。
• スクリーニング評価において臨床的に重要な所見はありません。
• 経口薬を飲み込んで保持する能力。
• 子供を父親にすることを避ける意思

除外基準:

• -臨床的に重要な心血管、呼吸器、腎臓、胃腸、内分泌、造血、精神、および/または神経疾患の病歴。
• -軽度の湿疹および酒さを除く、リウマチ性/自己免疫疾患の病歴。
• -安静時の脈拍が40 bpm未満または100 bpmを超える、スクリーニング時の繰り返し検査で確認された。
• -初回投与前の異常な心電図の病歴または存在 治験責任医師の意見では、臨床的に重要です。
• 薬物吸収に影響を与える可能性のある吸収不良症候群の存在（例、クローン病または慢性膵炎）。
• -スクリーニングまたはチェックイン時に研究者によって臨床的に重要でないと見なされない限り、検査室の範囲外のヘモグロビン、WBC、血小板、またはANC。
• -スクリーニングから5年以内の悪性腫瘍の病歴、治癒した基底細胞または皮膚の扁平上皮癌を除く。
• -現在または最近（スクリーニングから6か月以内）の臨床的に重要な胃腸疾患または手術（胆嚢摘出術を含む、虫垂切除術を除く） 治験薬の吸収に影響を与える可能性があります。
• -スクリーニングから6か月以内の主要な手術。
• -血液銀行への献血または臨床研究（スクリーニング訪問を除く） スクリーニングから4週間以内（血漿寄付の場合は2週間以内）。
• チェックインから4週間以内の輸血。
• -全身の抗生物質、抗真菌、または抗ウイルス治療を必要とする慢性または現在活動中の感染症
• -HIVおよび既知のアクティブなHBVまたはHCV感染またはHBVまたはHCVの再活性化のリスクに対する陽性検査。
• -スクリーニングから3か月以内のアルコール依存症の病歴。
• -エタノールの呼気または尿検査が陽性であるか、乱用薬物の尿検査が陽性であり、許可されている併用薬または食事によって説明されない。
• -現在の治療または30日以内または5半減期（どちらか長い方）以内の治療 治験薬の最初の投与前 別の治験薬または別の治験薬研究への現在の登録。
• -現在の治療または30日以内または5半減期（どちらか長い方）以内の治療 CYP3A4、P-gp、またはBCRPの誘導剤または阻害剤による治験薬の初回投与前
• 禁止薬物の現在の使用
• 治験薬の初回投与前72時間以内に、セビリアオレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュース、ザボン、エキゾチックな柑橘類、グレープフルーツハイブリッド、またはフルーツジュースを消費した。
• -重大な薬物アレルギー（アナフィラキシーや肝毒性など）の病歴 研究者が臨床的に関連すると見なした。
• -INCB054707またはINCB054707の賦形剤に対する既知の過敏症または重度の反応
• 静脈穿刺を受けることができない、または静脈へのアクセスに耐えることができない。
• -治験責任医師の意見では、参加者が投与スケジュールと研究評価を遵守できない、またはそうではない。
• -スクリーニングから1か月以内のタバコまたはニコチンを含む製品の使用歴。
• -治験薬投与から14日以内の処方薬の使用、または治験薬投与から7日以内の非処方薬/製品の使用。
• -調査員の判断で、研究への完全な参加を妨げる状態。
• 梅毒検査陽性。