Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'INCB054707

Critère d'intégration:

• Participants adultes japonais de sexe masculin en bonne santé âgés de 20 à 55 ans et pesant au moins 48 kg.
• Indice de masse corporelle entre 18,0 et 30,5 kg/m2.
• Aucun résultat cliniquement significatif dans les évaluations de dépistage.
• Capacité d'avaler et de retenir des médicaments par voie orale.
• Volonté d'éviter d'avoir des enfants

Critère d'exclusion:

• Antécédents de maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales, gastro-intestinales, endocriniennes, hématopoïétiques, psychiatriques et/ou neurologiques cliniquement significatives.
• Antécédents de troubles rhumatologiques/auto-immuns, à l'exception de l'eczéma mineur et de la rosacée.
• Pouls au repos < 40 bpm ou > 100 bpm, confirmé par des tests répétés lors du dépistage.
• Antécédents ou présence d'un ECG anormal avant l'administration de la dose initiale qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement significatif.
• Présence d'un syndrome de malabsorption affectant éventuellement l'absorption du médicament (p. ex., maladie de Crohn ou pancréatite chronique).
• Hémoglobine, WBC, plaquettes ou ANC hors de la plage du laboratoire, à moins qu'ils ne soient considérés comme cliniquement insignifiants par l'investigateur lors du dépistage ou de l'enregistrement.
• Antécédents de malignité dans les 5 ans suivant le dépistage, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde guéri de la peau.
• Maladie ou chirurgie gastro-intestinale cliniquement significative actuelle ou récente (dans les 6 mois suivant le dépistage) (y compris la cholécystectomie, à l'exclusion de l'appendicectomie) qui pourrait affecter l'absorption du médicament à l'étude.
• Toute intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois suivant le dépistage.
• Don de sang à une banque de sang ou dans le cadre d'une étude clinique (sauf visite de dépistage) dans les 4 semaines suivant le dépistage (dans les 2 semaines pour le don de plasma).
• Transfusion sanguine dans les 4 semaines suivant l'enregistrement.
• Maladie infectieuse active chronique ou actuelle nécessitant un traitement systémique antibiotique, antifongique ou antiviral
• Test positif pour le VIH et infection active connue par le VHB ou le VHC ou risque de réactivation du VHB ou du VHC.
• Antécédents d'alcoolisme dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Test d'haleine ou d'urine positif pour l'éthanol ou test d'urine positif pour les drogues d'abus qui ne sont pas autrement expliqués par des médicaments ou un régime concomitants autorisés.
• Traitement actuel ou traitement dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue des deux) avant la première dose du médicament à l'étude avec un autre médicament expérimental ou inscription en cours dans une autre étude sur le médicament expérimental.
• Traitement actuel ou traitement dans les 30 jours ou 5 demi-vies (la plus longue des deux) avant la première dose du médicament à l'étude avec un inducteur ou un inhibiteur du CYP3A4, de la P-gp ou de la BCRP
• Utilisation actuelle de médicaments interdits
• Consommation d'oranges de Séville, de pamplemousse ou de jus de pamplemousse, de pomelos, d'agrumes exotiques, d'hybrides de pamplemousse ou de jus de fruits dans les 72 heures précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Antécédents de toute allergie médicamenteuse significative (telle que l'anaphylaxie ou l'hépatotoxicité) jugée cliniquement pertinente par l'investigateur.
• Hypersensibilité connue ou réaction grave à INCB054707 ou à l'un des excipients de INCB054707
• Incapacité à subir une ponction veineuse ou à tolérer un accès veineux.
• Incapacité ou improbabilité du participant à se conformer au schéma posologique et aux évaluations de l'étude, de l'avis de l'investigateur.
• Antécédents d'utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine dans le mois suivant le dépistage.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 14 jours suivant l'administration du médicament à l'étude ou de médicaments/produits en vente libre dans les 7 jours suivant l'administration du médicament à l'étude.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la pleine participation à l'étude.
• Test de syphilis positif.