PI3Kδ-hæmmer Parsaclisib kombineret med chidamid til behandling af recidiverende/refraktær perifert T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75 år (inklusive 18 og 75)
2. Indvilger i at underskrive de skriftlige informerede samtykker
3. Diagnosticeret som perifert T-celle lymfom, herunder perifert T-celle lymfom, uspecificeret type, anaplastisk storcellet lymfom (ALK negativ eller positiv), angioimmunoblastisk T-celle lymfom, enteropati Relateret T-celle lymfom, hepatosplenisk T-celle lymfom, γ/ δ T-celle lymfom, NK/T-celle lymfom og andre undertyper af PTCL, som efterforskeren vurderer at være egnet til at deltage i denne undersøgelse
4. Modtaget mindst førstelinje antitumorbehandling tidligere, uanset om Chidamid er blevet brugt eller ej
5. At have mindst én målbar læsion
6. Verdenssundhedsorganisationen-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2
7. Forventet levetid ikke mindre end 3 måneder
8. nok hovedorganfunktion
9. Graviditetstest inden for 7 dage skal være negativ for kvinder i den fødedygtige periode, og passende foranstaltninger bør træffes for prævention til kvinder i den fødedygtige periode under undersøgelsen og seks måneder efter denne undersøgelse
10. Indvilliger i at følge sporprotokollens krav

Ekskluderingskriterier:

1. Andre typer end perifert T-celle lymfom, der er anført i tilmeldingskriterierne
2. Diagnosticeret som lymfom i centralnervesystemet
3. Modtaget palliativ behandling for andre ondartede tumorer de seneste 2 år
4. Ukontrolleret aktiv infektion
5. Kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret koronar hjertesygdom, arytmi og hjerteinfarkt mindre end 6 måneder
6. Den ikke-hæmatologiske toksicitet forårsaget af den tidligere antitumorbehandling er ikke kommet sig til ≤1 grad, og den hæmatologiske toksicitet er ikke genoprettet til ≤2 grad
7. Patienter med en historie med psykisk sygdom
8. De, der er kendt for at være allergiske over for de aktive ingredienser eller hjælpestoffer i lægemidlet parsaclisib og chidamid
9. Modtog tidligere behandling med PI3Kδ-hæmmer
10. Modtaget autolog hæmatopoietisk eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 3 måneder
11. Verdenssundhedsorganisationen-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) >2
12. Der er faktorer, der påvirker absorptionen af ​​orale lægemidler
13. Gravide eller ammende kvinder
14. Forskere fastslår uegnet til at deltage i dette forsøg