Inhibitor PI3Kδ Parsaklizyb w połączeniu z chidamidem w leczeniu nawracającego/opornego chłoniaka z obwodowych komórek T

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 75 lat (w tym od 18 do 75 lat)
2. Zgoda na podpisanie pisemnych świadomych zgód
3. Zdiagnozowany jako chłoniak z obwodowych komórek T, w tym chłoniak z obwodowych komórek T typu nieokreślonego, chłoniak anaplastyczny z dużych komórek (ALK-ujemny lub dodatni), chłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T, chłoniak z komórek T powiązany z enteropatią, chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy, γ/ Chłoniak T-komórkowy δ, chłoniak NK/T-komórkowy i inne podtypy PTCL, które badacz uzna za odpowiednie do udziału w tym badaniu
4. Otrzymał w przeszłości co najmniej pierwszą linię leczenia przeciwnowotworowego, niezależnie od tego, czy stosowano chidamid
5. Posiadanie co najmniej jednej mierzalnej zmiany chorobowej
6. Światowa organizacja zdrowia – Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2
7. Oczekiwana długość życia nie krótsza niż 3 miesiące
8. wystarczająca funkcja głównego narządu
9. Test ciążowy w ciągu 7 dni musi być negatywny dla kobiet w okresie rozrodczym, a kobiety w okresie rozrodczym powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas badania i sześć miesięcy po jego zakończeniu
10. Zgoda na przestrzeganie wymagań protokołu szlaku

Kryteria wyłączenia:

1. Typy inne niż chłoniak z obwodowych komórek T wymienione w kryteriach włączenia
2. Zdiagnozowany jako chłoniak ośrodkowego układu nerwowego
3. Otrzymał leczenie paliatywne z powodu innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 2 lat
4. Niekontrolowana aktywna infekcja
5. Zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowana choroba niedokrwienna serca, arytmia i zawał serca krócej niż 6 miesięcy
6. Toksyczność niehematologiczna spowodowana wcześniejszym leczeniem przeciwnowotworowym nie powróciła do stopnia ≤1, a toksyczność hematologiczna do stopnia ≤2
7. Pacjenci z historią chorób psychicznych
8. Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na aktywne składniki lub substancje pomocnicze leku parsaklizyb i chidamid
9. Otrzymał w przeszłości leczenie inhibitorem PI3Kδ
10. Otrzymano autologiczny przeszczep hematopoetycznych lub allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu 3 miesięcy
11. Światowa Organizacja Zdrowia – Eastern Cooperative Oncology Group Stan sprawności (ECOG) >2
12. Istnieją czynniki, które wpływają na wchłanianie leków doustnych
13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
14. Badacze określają, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu