Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEP-CMV-vaccine rettet mod CMV-antigen til behandling af nyligt diagnosticeret pædiatrisk HGG og DIPG og tilbagevendende medulloblastom

7. maj 2026 opdateret af: Nationwide Children's Hospital

Fase 2-forsøg med en ny peptidvaccine (PEP-CMV) rettet mod CMV-antigen for nyligt diagnosticeret pædiatrisk højgradigt gliom og diffust indre pontinsk gliom og recidiverende medulloblastom

Denne undersøgelse vil tage fat på spørgsmålet om, hvorvidt målretning af CMV-antigener med PEP-CMV kan tjene som en ny immunterapeutisk tilgang til pædiatriske patienter med nydiagnosticeret højgradigt gliom (HGG) eller diffust intrinsisk pontint gliom (DIPG) såvel som tilbagevendende medulloblastom ( MB).

PEP-CMV er en vaccineblanding af et peptid, der omtales som komponent A. Komponent A er et syntetisk langt peptid (SLP) af 26 aminosyrerester fra human pp65. SLP'erne koder for flere potentielle klasse I-, klasse II- og antistofepitoper på tværs af flere haplotyper. Komponent A vil blive administreret som en stabil vand:olie emulsion i Montanide ISA 51.

Finansieringskilde - FDA OOPD

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fase II kliniske forsøg vil have 3 strata for at vurdere effektiviteten af ​​en stærkt immunogen CMV-rettet peptidvaccine hos børn med (1) tilbagevendende medulloblastom (rMB), (2) nydiagnosticerede højgradige gliomer (HGG) og (3) nyligt diagnosticeret diffust intrinsisk pontint gliom (DIPG). Hvert stratum vil køre uafhængigt med et andet endepunkt og statistisk design.

Inden for hvert stratum er de populationer, der kan bruges til analyse, defineret som:

  • Sikkerhedsanalyse: Patienter, der modtager mindst 1 dosis af behandlingen, vil blive brugt til sikkerhedsanalyser.
  • Effektanalyse: Patienter, der modtager mindst 1 dosis af behandlingen, vil blive brugt til effektivitetsanalyser.

Stratum I: Patienter med recidiverende medulloblastom med målbar sygdom (se berettigelse) kan tilmeldes på et hvilket som helst tidspunkt efter recidiv uanset tidligere behandling. Til formålet med denne undersøgelse vil recidiv blive defineret som en ny læsion bekræftet ved biopsi eller resektion, positiv cerebrospinalvæske (CSF) cytologi eller recidiverende/progressiv tumor på MR.

Strata II og III: Patienter med nyligt diagnosticeret højgradigt gliom eller DIPG kan tilmeldes når som helst inden for 42 dage efter afsluttet stråling.

Cyklus 1 (induktionscyklus) er 77±2 dage. Patienterne vil modtage én kur temozolomid 200 mg/m2/dag x 5 dage på dag 1-5 i cyklus 1 og modtage PEP-CMV-vaccine intradermalt på dosisniveau 1 (250 μg/m2) på dag 21, 35 ±2 dage, og 49 ±2 dage. Efter induktionscyklussen, som er 77 ± 2 dage, er hver efterfølgende cyklus 28 dage. Startende i cyklus 2 administreres PEP-CMV-vaccine intradermalt hver 28. dag på dag 1 i hvert kursus. Patienten kan fortsætte med at modtage PEP-CMV hver 28. dag i i alt 24 cyklusser.

Patienterne vil modtage en stivkrampe (Td) booster (Td 5 flokkuleringsenheder, Lf) på tidspunktet for tilmelding. Immunterapi begynder med en Td prækonditioneringsvaccine (Td 1 Lf, i 0,4 ml saltvand) leveret i.d. på det HØJRE lyskested for vaccineinjektionen 6-24 timer før den første vaccine på dag 21.

PEP-CMV-vaccinen vil blive administreret som følger: 250 µg/m2 (op til et maksimum på 500 µg) af komponent A blandet med Montanide ISA-51 (1:1 volumenforhold) administreret intradermalt halvdelen i HØJRE lyske og halvdelen i VENSTRE lyske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Holly Lindsay, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eugene Hwang
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Plant, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Wright, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Landi, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Peter de Blank, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J Fisher, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Baxter, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Leary, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med recidiverende/progressivt medulloblastom (stratum I)

  1. Alder: Patienter skal være ≥3 og ≤25 år på tidspunktet for studietilmelding

  2. Diagnose: Recidiverende medulloblastom: Patienter skal have en diagnose medulloblastom, som er recidiverende, progressiv eller refraktær. Alle patienter skal have histologisk verifikation af et medulloblastom, ved oprindelig diagnose eller tilbagefald.

    • Patienter skal have tilstrækkeligt prærial tumormateriale til rådighed
    • Patienter skal have målbar sygdom defineret som en læsion, der kan måles i to vinkelrette diametre på MR.
  3. Metastatisk sygdom: Patienter med M+ sygdom er kvalificerede.

  4. Ydeevnestatus:

    Karnofsky ≥ 50 % for patienter >16 år eller Lansky ≥ 50 for patienter ≤ 16 år. Patienter, der er ude af stand til at gå på grund af lammelse, men som sidder oppe i kørestol, vil blive betragtet som ambulante med henblik på vurdering af præstationsscore. Se bilag I.

    Tilstrækkelig neurologisk funktion defineret som:

    • Patienter med neurologiske mangler bør have underskud, der er stabile i minimum 2 uger før indskrivning.
    • Patienter med aktuelle anfaldslidelser kan blive indskrevet, hvis anfaldene er velkontrollerede med antiepileptiske behandlinger.

  5. Forudgående terapi:

    1. Strålebehandling: forudgående krav til strålebehandling Patienter skal have modtaget forudgående sygdomsrettet terapi inklusive strålebehandling for deres indledende diagnose af medulloblastom, medmindre patienterne er under 4 år på indskrivningstidspunktet.

      For personer, der er under 4 år på indskrivningstidspunktet, behøver tidligere sygdomsrettet behandling ikke at omfatte forudgående strålebehandling.

      Patienterne skal have haft deres sidste fraktion af:

      • Kraniospinal bestråling, total kropsbestråling eller stråling til ≥ 50 % af bækkenet > 3 måneder før indskrivning.
      • Fokal bestråling > 4 uger før indskrivning
    2. Myelosuppressiv anticancerbehandling: Patienter skal have modtaget deres sidste dosis myelosuppressiv anticancerterapi mindst 21 dage før indskrivning
    3. Immunterapi: Patienter skal have modtaget deres sidste dosis af immunterapimidler mindst 30 dage før indskrivning
    4. Ikke-myelosuppressive anticancermidler: Patienter skal have modtaget deres sidste dosis af ikke-myelosuppressive anticancermidler mindst 7 dage før studieindskrivning.
    5. Antistoffer: Patienter skal have modtaget deres sidste dosis af eventuelle antistoffer mindst 21 dage før indskrivning.
    6. Hæmatopoietiske vækstfaktorer: Patienter skal have modtaget deres sidste dosis hæmatopoietiske vækstfaktorer mindst 14 dage før indskrivning til en langtidsvirkende vækstfaktor (f. pegfilgrastim) eller 7 dage før optagelse for korttidsvirkende vækstfaktor.
    7. Autolog stamcelleinfusion: Der skal være gået mindst 90 dage efter en autolog stamcelleinfusion

  6. Krav til organfunktion:

    1. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som:

      • ANC (absolut neutrofiltal) ≥ 1000/µl.
      • Blodplader ≥ 75.000/µl.
      • Hæmoglobin > 8 g/dL. (kan understøttes)

    2. Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som: Kreatininclearance eller radioisotop GFR ≥ 70ml/min/1,73 m2 eller A serumkreatinin baseret på alder/køn som følger:

      Alder: Maksimal serumkreatinin (mg/dL)

      • 2 til < 6 år: 0,8 (mand) 0,8 (kvinde)
      • 6 til < 10 år: 1 (mand) 1 (kvinde)
      • 10 til < 13 år: 1,2 (mand) 1,2 (kvinde)
      • 13 til < 16 år: 1,5 (mand) 1,4 (kvinde)
      • ≥ 16 år: 1,7 (mand) 1,4 (kvinde)

    3. Tilstrækkelig leverfunktion Defineret som

      • Total bilirubin ≤1,5 ​​gange institutionel ULN
      • AST(SGOT) ≤3 × institutionel øvre normalgrænse
      • ALT(SGPT) ≤3 × institutionel øvre normalgrænse
    4. Patienter i den fødedygtige eller fødedygtige alder skal være villige til at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention, som inkluderer afholdenhed, mens de behandles i denne undersøgelse.
    5. Underskrevet informeret samtykke i henhold til institutionelle retningslinjer skal indhentes inden registrering.

Inklusionskriterier for patienter med nydiagnosticerede højgradige gliomer (HGG) (stratum II) og nydiagnosticerede (DIPG) (stratum III)

  1. Alder: Patienter skal være ≥3 og ≤25 år på tidspunktet for studietilmelding

  2. Diagnose

    1. Stratum II: patienter skal have histologisk bekræftet, nyligt diagnosticeret HGG (såsom anaplastisk astrocytom, glioblastom, H3K27M mutant diffus midtlinjegliom osv.).

      • Patienter med en nydiagnosticeret HGG skal tilmeldes inden for 6 uger efter deres endelige dosis af standard strålebehandling med eller uden kemoterapi.
      • Patienter med primære rygmarvstumorer er kvalificerede

    2. Stratum III: Patienter med en nyligt diagnosticeret DIPG:

      • Patienter med en radiografisk typisk DIPG, defineret som en tumor med et pontint epicenter og diffus involvering af mere end 2/3 af pons, er kvalificerede uden histologisk bekræftelse.
      • Patienter med hjernestammelæsioner, der ikke opfylder disse radiografiske kriterier, vil være berettigede, hvis der er histologisk bekræftelse af et infiltrerende astrocytom WHO grad II-IV.
  3. Metastatisk sygdom: Patienter med M+ sygdom er kvalificerede.

  4. Ydeevnestatus:

    Karnofsky ≥ 50 for patienter > 16 år og Lansky ≥ 50 for patienter ≤ 16 år (se appendiks I). Patienter, der er ude af stand til at gå på grund af lammelse, men som sidder oppe i kørestol, vil blive betragtet som ambulante med henblik på vurdering af præstationsscore.

    Tilstrækkelig neurologisk funktion defineret som:

    • Patienter med neurologiske deficit skal have underskud, der er stabile i minimum 1 uge før indskrivning.

  5. Krav til forudgående terapi: Patienter må ikke have modtaget nogen tidligere terapi udover kirurgi, stråling, kemoterapi under strålebehandling og/eller steroider (dexamethason med mål om at afvænne dexamethason under hele protokolbehandlingen).

    Patienter med et nyligt diagnosticeret højgradigt gliom eller DIPG skal tilmeldes inden for 6 uger efter deres endelige dosis af standardbehandlingsstrålebehandling med eller uden kemoterapi.

    1. Patienter med HGG eller DIPG er tilladt, men ikke påkrævet, at have modtaget kemoterapi under stråling. Bevacizumab er tilladt før indskrivning til patienter med DIPG eller HGG. Patienter skal have modtaget deres sidste dosis af bevacizumab mindst 14 dage før indskrivning.
    2. For HGG-patienter skal patienter have modtaget strålebehandling med en standarddosis på 54 Gy i 1,8 Gy-fraktioner i ca. 6 uger med en acceptabel varians på 10 %. Strålebehandling skal være påbegyndt senest 30 dage efter datoen for endelig operation.
    3. Patienter skal tilmeldes inden for 42 dage efter deres endelige dosis af standard strålebehandling
    4. For patienter med DIPG skal patienter have modtaget strålebehandling med en standarddosis strålebehandling på 54 Gy i 1,8 Gy daglige fraktioner i ca. 6 uger med en acceptabel variansrate på 10 %. Strålebehandling skal være påbegyndt senest 30 dage efter datoen for radiografisk diagnose eller biopsi
    5. For patienter med rygmarvs-HGG: Patienter skal have modtaget strålebehandling med en standarddosis på 54 Gy i 1,8 Gy-fraktioner i ca. 6-7 uger med en acceptabel varians på 10 %
    6. For patienter med metastatisk sygdom: Patienter kan have modtaget standarddosis kraniospinalbehandling

  6. Krav til organfunktion:

    1. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som

      • ANC (absolut neutrofiltal) ≥ 1000/µl.
      • Blodplader ≥ 75.000/µl.
      • Hæmoglobin > 8 g/dL. (kan understøttes)

    2. Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som: Kreatininclearance eller radioisotop GFR ≥ 70ml/min/1,73 m2 eller A serumkreatinin baseret på alder/køn som følger:

      Alder: Maksimal serumkreatinin (mg/dL)

      • 2 til < 6 år: 0,8 (mand) 0,8 (kvinde)
      • 6 til < 10 år: 1 (mand) 1 (kvinde)
      • 10 til < 13 år: 1,2 (mand) 1,2 (kvinde)
      • 13 til < 16 år: 1,5 (mand) 1,4 (kvinde)
      • ≥ 16 år: 1,7 (mand) 1,4 (kvinde)

    3. Tilstrækkelig leverfunktion Defineret som:

      • Total bilirubin ≤1,5 ​​gange institutionel ULN
      • AST(SGOT) ≤3 × institutionel øvre normalgrænse
      • ALT(SGPT) ≤3 × institutionel øvre normalgrænse
    4. Patienter i den fødedygtige eller fødedygtige alder skal være villige til at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention, som inkluderer afholdenhed, mens de behandles i denne undersøgelse.
    5. Underskrevet informeret samtykke i henhold til institutionelle retningslinjer skal indhentes inden registrering.

Eksklusionskriterier for alle strata:

  1. Graviditet eller amning:

    1. Gravide eller ammende kvinder deltager ikke i denne undersøgelse på grund af kendte eller ukendte risici for føtale og teratogene bivirkninger som set i dyre-/menneskeforsøg. Graviditetstest skal indhentes hos piger, der er postmonarkale. Mænd eller kvinder med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode.
    2. Graviditetsforebyggelse Patienter i den fødedygtige eller fødedygtige alder skal være villige til at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention, som inkluderer afholdenhed, mens de behandles i denne undersøgelse og i 3 måneder efter medicinophør.

  2. Undersøgelsesspecifikke:

    1. Aktiv infektion, der kræver behandling
    2. Patienter med malignitet relateret til HIV eller solid organtransplantation: kendt historie med HIV, HBV overfladeantigenpositivitet eller positivt HCV-antistof er ikke kvalificerede. Viral testning er ikke nødvendig, medmindre det er klinisk indiceret hos patienter uden en kendt anamnese
    3. Kendt immunsuppressiv sygdom
    4. Patienter med aktiv nyre-, hjerte- (kongestivt hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, myokarditis) eller moderate til svære lungeproblemer generelt defineret ved behov for medicinsk intervention (f.eks. ilt, medicin) og/eller begrænsende daglige aktiviteter (generelt CTCAE Grade 2) eller højere) eller åndenød med begrænset anstrengelse er ikke kvalificerede. Lungetilstande omfatter (men er ikke begrænset til) KOL, astma og hemi-pneumektomi
    5. Patienter, der samtidig får immunsuppressive midler til medicinske tilstande; inhalerede kortikosteroider til astma er tilladt.
    6. Patienter, der samtidig får tumorstyret behandling
    7. Patienter, der modtager anden lægemiddelbehandling.
    8. Patienter på dexamethason > 0,1 mg/kg/dag op til maksimal dosis på 4 mg/dag eller tilsvarende.
    9. Patienter med enhver klinisk signifikant, ikke-relateret systemisk sygdom (alvorlige infektioner eller signifikant dysfunktion af hjerte, lunge, lever eller andre organer).
    10. Patienter med manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg eller opnå opfølgende undersøgelser, der er nødvendige for at vurdere toksicitet over for terapi
    11. Patienter med høj risiko for forestående neurologisk tilbagegang på grund af omfattende bulksygdom, midtlinjeforskydning eller herniation på MR. Disse patienter bør diskuteres med studiestolene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEP-CMV
Deltagerne vil modtage standardkemoterapi med temozolomid i fem dage, efterfulgt af undersøgelsesvaccinen, PEP-CMV, på dag 21. Deltagerne vil modtage en tetanus difteri (Td) boostervaccine og en lille dosis Td prækonditioneringsvaccine for at forberede deres immunsystem til at modtage deres første PEP-CMV-vaccine. Deltagerne vil modtage de første 3 PEP-CMV-vacciner hver 2. uge, og efter den tredje vaccine vil resten af ​​vaccinerne blive givet månedligt. Den første cyklus er 77 dage og alle efterfølgende cyklusser er 28 dage. PEP-CMV-vaccinen kan modtages i op til 24 cyklusser.
Biologisk: PEP-CMV
PEP-CMV-vaccinen vil blive administreret som følger: 250 µg/m2 (op til et maksimum på 500 µg) af komponent A blandet med Montanide ISA-51 (volumenforhold 1:1) administreret intradermalt halvdelen i HØJRE lyske og halvdelen i VENSTRE lyske.
Medicin: Temozolomid
Patienterne vil modtage én kur temozolomid 200 mg/m2/dag x 5 dage på dag 1-5 i cyklus 1
Andre navne:
  • TMZ
Biologisk: Vaccine til stivkrampe difteri
Patienter vil modtage en stivkrampe (Td) booster (Td 5 flokkuleringsenheder, Lf) på tidspunktet for tilmelding. Immunterapi begynder med en Td prækonditioneringsvaccine (Td 1 Lf, i 0,4 ml saltvand) leveret i.d. på det HØJRE lyskested for vaccineinjektionen 6-24 timer før den første vaccine på dag 21.
Andre navne:
  • Td

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-mo PFS hos patienter med tilbagevendende medulloblastom
Tidsramme: 4 måneder
At bestemme den progressionsfrie overlevelse (PFS) efter 4 måneder hos pædiatriske eller unge voksne patienter med tilbagevendende medulloblastom behandlet med PEP-CMV.
4 måneder
1-års OS hos patienter med nyligt diagnosticeret DIPG
Tidsramme: et år
At estimere 1-års samlet overlevelse (OS)-fordelingen hos patienter med nyligt diagnosticeret DIPG behandlet med strålebehandling efterfulgt af PEP-CMV
et år
1-års PFS hos patienter med nyligt diagnosticeret HGG
Tidsramme: et år
At estimere 1-års Progression Free Survival (PFS)-fordelingen hos patienter med nyligt diagnosticeret HGG behandlet med strålebehandling efterfulgt af PEP-CMV
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR hos patienter med tilbagevendende medulloblastom
Tidsramme: Fra dag 1 af behandlingen til 30 dage efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
For at bestemme den objektive responsrate (ORR) = delvis respons (PR) + komplet respons (CR) hos patienter med recidiverende medulloblastom behandlet med PEP-CMV
Fra dag 1 af behandlingen til 30 dage efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
PFS hos patienter med tilbagevendende medulloblastom
Tidsramme: et år
For at bestemme 1-års progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med recidiverende medulloblastom behandlet med PEP-CMV.
et år
OS hos patienter med nyligt diagnosticeret HGG af PEP-CMV
Tidsramme: 2 år
At bestemme den 2-årige samlede overlevelse (OS) hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med HGG, behandlet med PEP-CMV.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Fouladi, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Studiestol: Daniel Landi, MD, Duke Cancer Center
  • Studiestol: Eric M Thompson, MD, Washington University - St. Louis Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONNECT1906
  • R01FD007283 (U.S. FDA-tilskud/-kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af høj kvalitet

Kliniske forsøg med PEP-CMV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner