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새로 진단된 소아 HGG 및 DIPG 및 재발성 수모세포종 치료를 위한 CMV 항원을 표적으로 하는 PEP-CMV 백신

2026년 8월 20일 업데이트: Nationwide Children's Hospital

새로 진단된 소아 고급 신경아교종 및 미만성 내재 교교 신경아교종 및 재발성 수모세포종에 대한 CMV 항원을 표적으로 하는 새로운 펩티드 백신(PEP-CMV)의 2상 시험

이 연구는 PEP-CMV로 CMV 항원을 표적으로 삼는 것이 재발성 수모세포종뿐만 아니라 새로 진단된 고급 신경교종(HGG) 또는 미만성 내재교교종(DIPG)을 가진 소아 환자에서 새로운 면역치료적 접근으로 작용할 수 있는지에 대한 질문을 다룰 것입니다. 메가바이트).

PEP-CMV는 성분 A로 불리는 펩티드의 백신 혼합물입니다. 성분 A는 인간 pp65의 26개 아미노산 잔기로 구성된 긴 합성 펩티드(SLP)입니다. SLP는 여러 일배체형에 걸쳐 다중 잠재적 클래스 I, 클래스 II 및 항체 에피토프를 인코딩합니다. 성분 A는 Montanide ISA 51에서 안정한 물:오일 에멀젼으로 투여됩니다.

자금 출처 - FDA OOPD

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 2상 임상 시험은 (1) 재발성 수모세포종(rMB), (2) 새로 진단된 고도 신경교종(HGG) 및 (3) 새로 진단된 미만성 내재 뇌교 신경아교종(DIPG). 각 계층은 서로 다른 끝점 및 통계 설계로 독립적으로 실행됩니다.

각 계층 내에서 분석에 사용할 수 있는 모집단은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 안전성 분석: 적어도 1회 용량의 치료를 받은 환자는 안전성 분석에 사용됩니다.
  • 효능 분석: 최소 1회 용량의 치료를 받은 환자를 효능 분석에 사용합니다.

계층 I: 측정 가능한 질병(적격성 참조)이 있는 재발성 수모세포종 환자는 이전 치료와 관계없이 재발 후 임의의 시점에 등록할 수 있습니다. 본 연구의 목적을 위해, 재발은 생검 또는 절제에 의해 확인된 새로운 병변, 양성 뇌척수액(CSF) 세포학, 또는 MRI에서 재발성/진행성 종양으로 정의될 것이다.

계층 II 및 III: 새로 진단된 고급 신경아교종 또는 DIPG 환자는 방사선 완료 후 42일 이내에 언제든지 등록할 수 있습니다.

주기 1(유도 주기)은 77±2일입니다. 환자는 주기 1의 1-5일에 테모졸로마이드 200mg/m2/일 x 5일 1코스를 투여받고 21일, 35±2일에 용량 수준 1(250μg/m2)의 PEP-CMV 백신을 피내로 투여받습니다. 및 49 ±2일. 77±2일의 유도 주기 후, 각 후속 주기는 28일입니다. 주기 2에서 시작하여 PEP-CMV 백신은 각 과정의 제1일에 매 28일마다 피내로 투여됩니다. 환자는 총 24주기 동안 28일마다 PEP-CMV를 계속 받을 수 있습니다.

환자는 등록 시 파상풍(Td) 부스터(Td 5 응집 단위, Lf)를 투여받습니다. 면역 요법은 i.d.로 전달되는 Td 사전 조건화 백신(0.4mL의 식염수 중 Td 1Lf)으로 시작됩니다. 21일째 첫 접종 6-24시간 전에 백신 접종의 오른쪽 사타구니 부위에.

PEP-CMV 백신은 다음과 같이 투여됩니다: Montanide ISA-51(부피 비율 1:1)과 혼합된 성분 A 250µg/m2(최대 500µg까지) 절반은 오른쪽 사타구니에 절반은 피내 투여 왼쪽 사타구니.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Holly Lindsay, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eugene Hwang
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33155
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 아직 모집하지 않음
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 수석 연구원:
          • Ashley Plant, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 아직 모집하지 않음
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Karen Wright, MD
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Daniel Landi, MD
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Peter de Blank, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael J Fisher, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patricia Baxter, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Leary, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

재발성/진행성 수모세포종 환자의 포함 기준(계층 I)

  1. 연령: 환자는 연구 등록 시점에 ≥3세 및 ≤25세여야 합니다.

  2. 진단: 재발성 수모세포종: 환자는 재발성, 진행성 또는 불응성인 수모세포종 진단을 받아야 합니다. 모든 환자는 최초 진단 또는 재발 시 수모세포종에 대한 조직학적 검증을 받아야 합니다.

    • 환자는 이용 가능한 적절한 시험 전 종양 물질을 가지고 있어야 합니다.
    • 환자는 MRI에서 두 개의 수직 직경으로 측정할 수 있는 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
  3. 전이성 질환: M+ 질환 환자가 대상입니다.

  4. 성능 상태:

    16세 초과 환자의 경우 Karnofsky ≥ 50% 또는 16세 미만 환자의 경우 Lansky ≥ 50. 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다. 부록 I을 참조하십시오.

    다음과 같이 정의되는 적절한 신경학적 기능:

    • 신경학적 결함이 있는 환자는 등록 전 최소 2주 동안 안정적인 결함이 있어야 합니다.
    • 현재 발작 장애가 있는 환자는 발작이 항간질 요법으로 잘 조절되는 경우 등록할 수 있습니다.

  5. 이전 치료:

    1. 방사선 요법: 사전 방사선 요법 요구 사항 환자가 등록 시점에 4세 미만이 아닌 한 환자는 수모세포종의 초기 진단을 위해 방사선 요법을 포함하여 이전에 질병 관련 요법을 받았어야 합니다.

      등록 당시 4세 미만인 경우, 사전 질병 지시 요법에 사전 방사선 요법이 포함될 필요는 없습니다.

      환자는 다음 중 마지막 부분을 가지고 있어야 합니다.

      • 등록 전 > 3개월 동안 두개골 방사선 조사, 전신 방사선 조사 또는 골반의 ≥ 50%에 대한 방사선 조사.
      • 국소 방사선 조사 > 등록 4주 전
    2. 골수 억제 항암 요법: 환자는 등록 최소 21일 전에 마지막 용량의 골수 억제 항암 요법을 받아야 합니다.
    3. 면역요법: 환자는 등록 최소 30일 전에 면역요법제의 마지막 투여를 받아야 합니다.
    4. 비골수억제성 항암제: 환자는 연구 등록 최소 7일 전에 비골수억제성 항암제의 마지막 용량을 투여받아야 합니다.
    5. 항체: 환자는 등록 최소 21일 전에 항체의 마지막 용량을 투여받아야 합니다.
    6. 조혈 성장 인자: 환자는 지속형 성장 인자 등록 최소 14일 전에 마지막 용량의 조혈 성장 인자(예: pegfilgrastim) 또는 속효성 성장인자 등록 7일 전.
    7. 자가 줄기세포 주입: 자가 줄기세포 주입 후 최소 90일이 경과해야 합니다.

  6. 장기 기능 요구 사항:

    1. 다음과 같이 정의되는 적절한 골수 기능:

      • ANC(절대 호중구 수) ≥ 1000/µl.
      • 혈소판 ≥ 75,000/µl.
      • 헤모글로빈 > 8g/dL. (지원될 수 있음)

    2. 다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능: 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR ≥ 70ml/min/1.73m2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:

      연령: 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL)

      • 2~6세: 0.8(남성) 0.8(여성)
      • 6~10세 미만: 1(남성) 1(여성)
      • 10~13세: 1.2(남) 1.2(여)
      • 13~16세 미만: 1.5(남성) 1.4(여성)
      • ≥ 16세: 1.7(남) 1.4(여)

    3. 적절한 간 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

      • 총 빌리루빈 ≤1.5배 기관 ULN
      • AST(SGOT) ≤3 × 기관 정상 상한
      • ALT(SGPT) ≤3 × 제도적 정상 상한
    4. 가임 또는 가임 가능성이 있는 환자는 이 연구에서 치료를 받는 동안 금욕을 포함하여 의학적으로 허용되는 형태의 산아제한을 기꺼이 사용해야 합니다.
    5. 등록 전에 기관 지침에 따라 서명된 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

신규 진단된 고등급 신경아교종(HGG)(계층 II) 및 신규 진단된(DIPG) 환자(계층 III)에 대한 포함 기준

  1. 연령: 환자는 연구 등록 시점에 ≥3세 및 ≤25세여야 합니다.

  2. 진단

    1. 지층 II: 환자는 조직학적으로 확인되고 새로 진단된 HGG(예: 역형성 성상세포종, 교모세포종, H3K27M 돌연변이 확산 정중선 신경교종 등)가 있어야 합니다.

      • 새로 진단된 HGG가 있는 환자는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 표준 방사선 요법의 최종 투여 후 6주 이내에 등록해야 합니다.
      • 원발성 척수 종양 환자는 자격이 있습니다.

    2. Stratum III: 새로 진단된 DIPG 환자:

      • 뇌교 진원지가 있고 뇌교의 2/3 이상에 광범위하게 관여하는 종양으로 정의되는 방사선학적으로 전형적인 DIPG 환자는 조직학적 확인 없이 적격입니다.
      • 이러한 방사선학적 기준을 충족하지 않는 뇌간 병변이 있는 환자는 WHO 등급 II-IV의 침윤성 성상세포종에 대한 조직학적 확인이 있는 경우 자격이 됩니다.
  3. 전이성 질환: M+ 질환 환자가 대상입니다.

  4. 성능 상태:

    16세 초과 환자의 경우 Karnofsky ≥ 50, 16세 미만 환자의 경우 Lansky ≥ 50(부록 I 참조). 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.

    다음과 같이 정의되는 적절한 신경학적 기능:

    • 신경학적 결함이 있는 환자는 등록 전 최소 1주 동안 안정적인 결함이 있어야 합니다.

  5. 이전 치료 요구 사항: 환자는 수술, 방사선, 방사선 치료 중 화학 요법 및/또는 스테로이드(프로토콜 치료 전반에 걸쳐 덱사메타손을 끊는 것을 목표로 하는 덱사메타손) 이외의 이전 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

    새로 진단된 고급 신경아교종 또는 DIPG 환자는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 표준 관리 방사선 요법의 최종 투여 후 6주 이내에 등록해야 합니다.

    1. HGG 또는 DIPG 환자는 방사선 치료 중 화학 요법을 받는 것이 허용되지만 필수는 아닙니다. 베바시주맙은 DIPG 또는 HGG 환자에 등록하기 전에 허용됩니다. 환자는 등록 최소 14일 전에 베바시주맙의 마지막 용량을 투여받아야 합니다.
    2. HGG 환자의 경우, 환자는 10%의 허용 편차로 약 6주 동안 1.8Gy 분할에서 54Gy의 표준 선량으로 방사선 요법을 받아야 합니다. 방사선 요법은 최종 수술 날짜로부터 30일 이내에 시작해야 합니다.
    3. 환자는 표준 방사선 요법의 최종 용량으로부터 42일 이내에 등록해야 합니다.
    4. DIPG 환자의 경우, 환자는 허용 가능한 변동률 10%로 약 6주 동안 매일 1.8Gy 분할에서 54Gy의 표준 방사선 요법 방사선 요법을 받아야 합니다. 방사선 치료는 방사선 진단 또는 생검 날짜로부터 30일 이내에 시작되어야 합니다.
    5. 척수 HGG 환자의 경우: 환자는 10%의 허용 편차로 약 6-7주 동안 1.8Gy 분할에서 54Gy의 표준 선량으로 방사선 요법을 받아야 합니다.
    6. 전이성 질환 환자의 경우: 환자는 표준 용량의 두개척수 요법을 받았을 수 있습니다.

  6. 장기 기능 요구 사항:

    1. 다음과 같이 정의되는 적절한 골수 기능

      • ANC(절대 호중구 수) ≥ 1000/µl.
      • 혈소판 ≥ 75,000/µl.
      • 헤모글로빈 > 8g/dL. (지원될 수 있음)

    2. 다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능: 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR ≥ 70ml/min/1.73m2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:

      연령: 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL)

      • 2~6세: 0.8(남성) 0.8(여성)
      • 6~10세 미만: 1(남성) 1(여성)
      • 10~13세: 1.2(남) 1.2(여)
      • 13~16세 미만: 1.5(남성) 1.4(여성)
      • ≥ 16세: 1.7(남) 1.4(여)

    3. 적절한 간 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

      • 총 빌리루빈 ≤1.5배 기관 ULN
      • AST(SGOT) ≤3 × 기관 정상 상한
      • ALT(SGPT) ≤3 × 제도적 정상 상한
    4. 가임 또는 가임 가능성이 있는 환자는 이 연구에서 치료를 받는 동안 금욕을 포함하여 의학적으로 허용되는 형태의 산아제한을 기꺼이 사용해야 합니다.
    5. 등록 전에 기관 지침에 따라 서명된 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

모든 계층에 대한 제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유:

    1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 동물/인간 연구에서 볼 수 있는 태아 및 기형 유발 부작용의 알려진 또는 알려지지 않은 위험으로 인해 이 연구에 참여하지 않습니다. 임신 검사는 군주제 이후의 여아에게서 받아야 합니다. 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.
    2. 임신 예방 가임 환자 또는 아이를 낳을 가능성이 있는 환자는 본 연구에서 치료를 받는 동안과 약물 중단 후 3개월 동안 금욕을 포함하여 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

  2. 구체적인 연구:

    1. 치료가 필요한 활동성 감염
    2. HIV 또는 고형 장기 이식과 관련된 악성 종양이 있는 환자: 알려진 HIV 병력, HBV 표면 항원 양성 또는 양성 HCV 항체는 자격이 없습니다. 알려진 병력이 없는 환자에게 임상적으로 지시되지 않는 한 바이러스 검사는 필요하지 않습니다.
    3. 알려진 면역 억제 질환
    4. 활동성 신장, 심장(울혈성 심부전, 심근경색, 심근염) 또는 일반적으로 의학적 개입(예: 산소, 약물)의 필요성 및/또는 일상 생활 활동 제한(일반적으로 CTCAE 등급 2)으로 정의되는 중등도에서 중증의 폐 문제가 있는 환자 이상) 또는 제한된 운동으로 인한 숨가쁨은 자격이 없습니다. 폐 상태에는 COPD, 천식 및 반폐절제술이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
    5. 의학적 상태에 대해 병용 면역억제제를 투여받는 환자; 천식에 대한 흡입용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
    6. 병용 종양 지향 요법을 받는 환자
    7. 다른 연구 약물 요법을 받는 환자.
    8. 덱사메타손 > 0.1 mg/Kg/일 최대 4 mg/일 또는 이에 상응하는 용량의 환자.
    9. 임상적으로 유의미한 관련 없는 전신 질환(심각한 감염 또는 심각한 심장, 폐, 간 또는 기타 장기 기능 장애)이 있는 환자.
    10. 치료에 대한 독성을 평가하기 위해 필요한 후속 방문 또는 후속 연구를 얻기 위해 복귀할 수 없는 환자
    11. 광범위한 벌크 질환, 정중선 이동 또는 MRI의 탈출로 인해 임박한 신경학적 쇠퇴의 위험이 높은 환자. 이러한 환자는 연구 의자와 논의해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEP-CMV
참가자들은 5일 동안 테모졸로마이드를 사용한 표준 화학 요법을 받은 후 21일에 연구 백신인 PEP-CMV를 받게 됩니다. 참가자는 파상풍 디프테리아(Td) 부스터 백신과 소량의 Td 전처리 백신을 접종받아 첫 번째 PEP-CMV 백신을 접종받을 수 있도록 면역 체계를 준비합니다. 참가자는 2주마다 처음 3개의 PEP-CMV 백신을 접종받게 되며, 3번째 백신 이후에는 나머지 백신을 매월 접종하게 됩니다. 첫 번째 주기는 77일이고 이후의 모든 주기는 28일입니다. PEP-CMV 백신은 최대 24주기까지 받을 수 있습니다.
생물학적: PEP-CMV
PEP-CMV 백신은 다음과 같이 투여됩니다: Montanide ISA-51(부피 비율 1:1)과 혼합된 성분 A 250µg/m2(최대 500µg까지) 절반은 오른쪽 사타구니에 절반은 피내 투여 왼쪽 사타구니.
의약품: 테모졸로마이드
환자는 주기 1의 1-5일에 테모졸로마이드 200mg/m2/일 x 5일 1코스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • TMZ
생물학적: 파상풍 디프테리아 백신
환자는 등록 시 파상풍(Td) 부스터(Td 5 응집 단위, Lf)를 투여받습니다. 면역 요법은 i.d.로 전달되는 Td 사전 조건화 백신(0.4mL의 식염수 중 Td 1Lf)으로 시작됩니다. 21일째 첫 접종 6-24시간 전에 백신 접종의 오른쪽 사타구니 부위에.
다른 이름들:
  • Td

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 수모세포종 환자의 4개월 무진행생존(PFS)
기간: 4개월
PEP-CMV로 치료받은 재발성 수모세포종이 있는 소아 또는 젊은 성인 환자에서 4개월째 무진행 생존(PFS)을 결정합니다.
4개월
새로 진단된 DIPG 환자의 1년 OS
기간: 1년
방사선 요법에 이어 PEP-CMV로 치료받은 새로 진단된 DIPG 환자의 1년 전체 생존(OS) 분포를 추정하기 위해
1년
새로 진단된 HGG 환자의 1년 무진행생존(PFS)
기간: 1년
새로 진단된 HGG 환자의 1년 PFS(Progression Free Survival) 분포를 추정하기 위해 방사선 요법에 이어 PEP-CMV로 치료
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 수모세포종 환자의 ORR
기간: 치료 1일차부터 프로토콜 치료 종료 후 30일까지
PEP-CMV로 치료받은 재발성 수모세포종 환자의 객관적 반응률(ORR) = 부분 반응(PR) + 완전 반응(CR)을 결정하기 위해
치료 1일차부터 프로토콜 치료 종료 후 30일까지
재발성 수모세포종 환자의 PFS
기간: 1년
PEP-CMV로 치료받은 재발성 수모세포종 환자의 1년 무진행 생존(PFS)을 결정합니다.
1년
PEP-CMV로 새로 진단된 HGG 환자의 OS
기간: 2 년
PEP-CMV로 치료받은 HGG로 새로 진단된 환자의 2년 전체 생존(OS)을 결정합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nationwide Children's Hospital

협력자

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Maryam Fouladi, MD, Nationwide Children's Hospital
  • 연구 의자: Daniel Landi, MD, Duke Cancer Center
  • 연구 의자: Eric M Thompson, MD, Washington University - St. Louis Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CONNECT1906
  • R01FD007283 (미국 FDA 승인/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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