Brystfysioterapi hos trakeotomiserede patienter
Umiddelbare virkninger af brystfysioterapi hos trakeotomiserede patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.
Positivt ekspiratorisk tryk (PEP) vejrtrækning er almindelig til behandling af forskellige lungesygdomme og kan øge lungevolumen og øge eliminering af sekret fra luftvejene. I dag er der ingen evidens for, om behandlingen er effektiv eller ej for patienter på intensivafdelingen. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om PEP vejrtrækning kan øge iltningen for patienter på intensivafdelingen under fravænning fra respiratoren efter akut respiratorisk distress syndrom.
PEP-ånding vil blive påført på trakealkanylen i 15 minutter. Måling af PEP-effekten vil blive foretaget før, under og i 20 minutter efter PEP-åndedræt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procedure:
For at opnå steady state placeres alle forsøgspersoner i en halvt liggende stilling (30°) i 60 minutter før påbegyndelsen af interventionen og forbliver i denne stilling under hele undersøgelsen. Forsøgspersoner instrueres i at undgå snak og bevægelser under både steady state og målinger. Luftvejssugning (op til 20 kPa) gennem trakealkanylen udføres kun, hvis der er risiko for rørobstruktion, eller hvis SpO2 falder til under 90 %. Hyppighed af luftvejssugning og antal hoste i studietiden registreres. En ekstra præ-interventionsmåling udføres 15 minutter efter den første for at øge validiteten af baseline målinger og kontrol for ændringer i målte variabler på grund af spontane variationer.
En PEP-anordning bestående af en envejsventil og udskiftelige modstandsnipler bruges under PEP-åndedrætsbehandlingen. Modstandsnippelen vælges ved starten af interventionen med henblik på et luftvejstryk på 10-15 cmH2O under tidevandsånding (målt med et kalibreret manometer). Varigheden af PEP-behandlingen er 15 minutter. Komplementær ilt leveres i samme mængde som før interventionen.
Mål:
Det primære resultat er PaO2. Fem separate arterielle blodprøver på hver 0,7-1,5 ml (i alt 3,5-7,5 ml for hvert forsøgsperson) udtages fra et eksisterende arteriekateter i den radiale arterie i venstre eller højre arm af sygeplejersker på afdelingen og analyseres direkte.
Personkarakteristika er registreret fra de kliniske optegnelser, herunder køn, alder, body mass index (BMI), rygehistorie, varigheden af invasiv ventilation og længden af ICU-ophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trakeostomiserede deltagere
- ≥18 år
- Moderat eller svær ARDS i ICU-perioden ifølge Berlin-definitionen.
- Evne til at opretholde PaO2 ≥ 67,5 mmHg, med supplerende ilt om nødvendigt, under spontan vejrtrækning i mindst tre på hinanden følgende timer.
- Normal krumning af rygsøjlen.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Positivt ekspiratorisk tryk (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
|
Positivt ekspirationstryk 10 cmH2O 15 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PaO2
Tidsramme: Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Ændring fra baseline arterielt partialtryk af oxygen
|
Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PaCO2
Tidsramme: Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Ændring fra baseline arterielt partialtryk af kuldioxid
|
Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
|
Ændring i perifer iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Ændring fra baseline i SpO2
|
Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
|
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens
|
Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
|
Ændring i middelarterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Ændring fra baseline i MAP
|
Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Ændring fra baseline i puls
|
Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
|
Ændring i Borgs Kategori Ratio 10-skala (Borg CR 10-skala) fra baseline
Tidsramme: Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Borg CR-10-skalaen er en elleve-punkts nominel skala, der måler patientens opfattede åndenød.
Et højere tal indikerer en større åndenød.
0=ingen åndenød.
10 = meget meget høj åndenød (næsten maksimal).
|
Baseline. Ved 7 minutter og 15 minutters intervention og 20 minutter efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEPpåtrack
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med PEP
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoRekruttering
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AHS Cancer Control AlbertaAfsluttet
-
Christopher J. McLeodRion LLCTilmelding efter invitationPerkutan koronar interventionForenede Stater
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Illinois, Center on Health Promotion Research for Persons...AfsluttetFedmeForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetFedme | AutismeForenede Stater
-
University Medical Center GroningenRekruttering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivBelgien
-
Hospital de GranollersAfsluttet