Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcína PEP-CMV cílená na CMV antigen k léčbě nově diagnostikovaného dětského HGG a DIPG a recidivujícího meduloblastomu

7. května 2026 aktualizováno: Nationwide Children's Hospital

Fáze 2 studie nové peptidové vakcíny (PEP-CMV) zacílené na CMV antigen pro nově diagnostikovaný dětský gliom vysokého stupně a difúzní vnitřní pontinský gliom a recidivující meduloblastom

Tato studie se bude zabývat otázkou, zda cílení na CMV antigeny pomocí PEP-CMV může sloužit jako nový imunoterapeutický přístup u dětských pacientů s nově diagnostikovaným high-grade gliomem (HGG) nebo difuzním vnitřním pontinním gliomem (DIPG) a také recidivujícím meduloblastomem ( MB).

PEP-CMV je vakcinační směs peptidu označovaného jako složka A. Složka A je syntetický dlouhý peptid (SLP) s 26 aminokyselinovými zbytky z lidského pp65. SLP kódují mnohočetné potenciální epitopy třídy I, třídy II a protilátky napříč několika haplotypy. Složka A bude podávána jako stabilní emulze voda:olej v Montanide ISA 51.

Zdroj financování - FDA OOPD

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie fáze II bude mít 3 vrstvy za účelem posouzení účinnosti vysoce imunogenních peptidových vakcín zaměřených na CMV u dětí s (1) recidivujícím meduloblastomem (rMB), (2) nově diagnostikovanými gliomy vysokého stupně (HGG) a (3) nově diagnostikovaný difuzní vnitřní pontinní gliom (DIPG). Každá vrstva bude probíhat nezávisle s jiným koncovým bodem a statistickým návrhem.

V rámci každé vrstvy jsou populace, které lze použít pro analýzu, definovány jako:

  • Analýza bezpečnosti: Pacienti, kteří dostanou alespoň 1 dávku léčby, budou použiti pro analýzy bezpečnosti.
  • Analýza účinnosti: Pacienti, kteří dostanou alespoň 1 dávku léčby, budou použiti pro analýzy účinnosti.

Vrstva I: Pacienti s recidivujícím meduloblastomem s měřitelným onemocněním (viz způsobilost) mohou být zařazeni kdykoli po recidivě bez ohledu na předchozí terapii. Pro účely této studie bude recidiva definována jako nová léze potvrzená biopsií nebo resekcí, pozitivní cytologie mozkomíšního moku (CSF) nebo recidivující/progresivní nádor na MRI.

Strata II a III: Pacienti s nově diagnostikovaným gliomem vysokého stupně nebo DIPG mohou být zařazeni kdykoli během 42 dnů po dokončení ozařování.

Cyklus 1 (indukční cyklus) je 77±2 dny. Pacienti dostanou jeden cyklus temozolomidu 200 mg/m2/den x 5 dní ve dnech 1-5 cyklu 1 a intradermálně obdrží vakcínu PEP-CMV v dávce 1 (250 μg/m2) ve dnech 21, 35 ±2 dny, a 49 ± 2 dny. Po indukčním cyklu, který je 77 ± 2 dny, je každý následující cyklus 28 dní. Počínaje 2. cyklem se vakcína PEP-CMV podává intradermálně každých 28 dní v den 1 každého cyklu. Pacient může pokračovat v podávání PEP-CMV každých 28 dní po celkem 24 cyklů.

Pacienti dostanou v době zařazení do studie posilovací dávku proti tetanu (Td) (Td 5 flokulačních jednotek, Lf). Imunoterapie začíná Td pre-kondicionační vakcínou (Td 1 Lf, v 0,4 ml fyziologického roztoku) podávanou i.d. do PRAVÉHO třísla v místě vpichu vakcíny 6-24 hodin před první vakcínou v den 21.

Vakcína PEP-CMV bude podávána následovně: 250 µg/m2 (až do maxima 500 µg) složky A smíchané s Montanidem ISA-51 (objemový poměr 1:1) intradermálně podáno z poloviny do PRAVÉHO třísla a z poloviny do LEVÉ tříslo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Holly Lindsay, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugene Hwang
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Zatím nenabíráme
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley Plant, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Zatím nenabíráme
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Wright, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Landi, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter de Blank, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J Fisher, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Baxter, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Leary, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s recidivujícím/progresivním meduloblastomem (vrstva I)

  1. Věk: V době zařazení do studie musí být pacientům ≥3 a ≤25 let

  2. Diagnóza: Recidivující meduloblastom: Pacienti musí mít diagnózu meduloblastomu, který je recidivující, progresivní nebo refrakterní. Všichni pacienti musí mít histologicky ověřený meduloblastom při původní diagnóze nebo relapsu.

    • Pacienti musí mít k dispozici adekvátní pretriální nádorový materiál
    • Pacienti musí mít měřitelné onemocnění definované jako léze, kterou lze na MRI změřit ve dvou kolmých průměrech.
  3. Metastatické onemocnění: Vhodné jsou pacienti s onemocněním M+.

  4. Stav výkonu:

    Karnofsky ≥ 50 % pro pacienty >16 let nebo Lansky ≥ 50 pro pacienty ≤ 16 let. Pacienti, kteří nemohou chodit kvůli ochrnutí, ale jsou na invalidním vozíku, budou považováni za ambulantní pro účely hodnocení skóre výkonu. Viz příloha I.

    Adekvátní neurologická funkce definovaná jako:

    • Pacienti s neurologickým deficitem by měli mít deficity stabilní minimálně 2 týdny před zařazením.
    • Pacienti se současnými záchvatovými poruchami mohou být zařazeni, pokud jsou záchvaty dobře kontrolovány antiepileptiky.

  5. Předchozí terapie:

    1. Radioterapie: předchozí požadavky na radioterapii Pacienti musí pro počáteční diagnózu meduloblastomu podstoupit předchozí terapii zaměřenou na onemocnění včetně radioterapie, pokud nejsou pacienti v době zařazení do studie mladší než 4 roky.

      U pacientů mladších 4 let v době zařazení do studie nemusí předchozí léčba zaměřená na onemocnění zahrnovat předchozí radioterapii.

      Pacienti museli mít poslední zlomek:

      • Kraniospinální ozáření, ozáření celého těla nebo ozáření ≥ 50 % pánve > 3 měsíce před zařazením.
      • Fokální ozařování > 4 týdny před zařazením
    2. Myelosupresivní protinádorová léčba: Pacienti musí dostat svou poslední dávku myelosupresivní protinádorové léčby alespoň 21 dní před zařazením do studie
    3. Imunoterapie: Pacienti musí dostat svou poslední dávku jakýchkoli imunoterapeutických látek alespoň 30 dní před zařazením do studie
    4. Nemyelosupresivní protirakovinná činidla: Pacienti museli dostat svou poslední dávku nemyelosupresivních protirakovinných činidel alespoň 7 dní před zařazením do studie.
    5. Protilátky: Pacienti musí dostat svou poslední dávku jakýchkoli protilátek alespoň 21 dní před zařazením do studie.
    6. Hematopoetické růstové faktory: Pacienti musí dostat svou poslední dávku hematopoetických růstových faktorů alespoň 14 dní před zařazením do studie pro dlouhodobě působící růstový faktor (např. pegfilgrastim) nebo 7 dní před zařazením na krátkodobě působící růstový faktor.
    7. Infuze autologních kmenových buněk: Po infuzi autologních kmenových buněk musí uplynout alespoň 90 dní

  6. Požadavky na funkci orgánů:

    1. Adekvátní funkce kostní dřeně definovaná jako:

      • ANC (Absolutní počet neutrofilů) ≥ 1000/µl.
      • Krevní destičky ≥ 75 000/µl.
      • Hemoglobin > 8 g/dl. (může být podporováno)

    2. Adekvátní funkce ledvin definovaná jako: Clearance kreatininu nebo radioizotopová GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 nebo A sérový kreatinin na základě věku/pohlaví takto:

      Věk: Maximální sérový kreatinin (mg/dl)

      • 2 až < 6 let: 0,8 (muži) 0,8 (ženy)
      • 6 až < 10 let: 1 (muž) 1 (žena)
      • 10 až < 13 let: 1,2 (muži) 1,2 (ženy)
      • 13 až < 16 let: 1,5 (muži) 1,4 (ženy)
      • ≥ 16 let: 1,7 (muži) 1,4 (ženy)

    3. Adekvátní funkce jater Definováno jako

      • Celkový bilirubin ≤1,5násobek ústavní ULN
      • AST(SGOT) ≤3 × institucionální horní hranice normálu
      • ALT(SGPT) ≤3 × institucionální horní hranice normálu
    4. Pacientky ve fertilním věku nebo ve věku, kdy mohou být otcem dítěte, musí být ochotny používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce, která zahrnuje abstinenci, když jsou léčeni v této studii.
    5. Před registrací je nutné získat podepsaný informovaný souhlas podle institucionálních směrnic.

Kritéria pro zařazení pacientů s nově diagnostikovanými gliomy vysokého stupně (HGG) (vrstva II) a nově diagnostikovanými (DIPG) (vrstva III)

  1. Věk: V době zařazení do studie musí být pacientům ≥3 a ≤25 let

  2. Diagnóza

    1. Stratum II: pacienti musí mít histologicky potvrzený, nově diagnostikovaný HGG (jako je anaplastický astrocytom, glioblastom, mutovaný difuzní gliom střední linie H3K27M atd.).

      • Pacienti s nově diagnostikovaným HGG se musí zapsat do 6 týdnů od poslední dávky standardní radiační terapie s chemoterapií nebo bez ní.
      • Vhodné jsou pacienti s primárními nádory míchy

    2. Stratum III: Pacienti s nově diagnostikovaným DIPG:

      • Pacienti s rentgenologicky typickým DIPG, definovaným jako tumor s pontinním epicentrem a difuzním postižením více než 2/3 pons, jsou vhodní bez histologického potvrzení.
      • Pacienti s lézemi mozkového kmene, které nesplňují tato rentgenová kritéria, budou vhodní, pokud bude histologicky potvrzen infiltrující astrocytom stupně II-IV podle WHO.
  3. Metastatické onemocnění: Vhodné jsou pacienti s onemocněním M+.

  4. Stav výkonu:

    Karnofsky ≥ 50 pro pacienty ve věku > 16 let a Lansky ≥ 50 pro pacienty ve věku ≤ 16 let (viz Příloha I). Pacienti, kteří nemohou chodit kvůli ochrnutí, ale jsou na invalidním vozíku, budou považováni za ambulantní pro účely hodnocení skóre výkonu.

    Adekvátní neurologická funkce definovaná jako:

    • Pacienti s neurologickým deficitem by měli mít deficity stabilní minimálně 1 týden před zařazením.

  5. Požadavky na předchozí terapii: Pacienti nesměli podstoupit žádnou předchozí terapii kromě chirurgického zákroku, ozařování, chemoterapie během radioterapie a/nebo steroidů (dexamethason s cílem vysadit dexamethason během protokolární terapie).

    Pacienti s nově diagnostikovaným gliomem vysokého stupně nebo DIPG se musí zapsat do 6 týdnů od poslední dávky standardní radiační terapie s chemoterapií nebo bez ní.

    1. Pacientům s HGG nebo DIPG je povoleno, ale není vyžadováno, aby během ozařování podstoupili chemoterapii. Bevacizumab je povolen před zařazením pacientům s DIPG nebo HGG. Pacienti museli dostat svou poslední dávku bevacizumabu alespoň 14 dní před zařazením do studie.
    2. U pacientů s HGG musí pacienti dostávat radioterapii ve standardní dávce 54 Gy v 1,8 Gy frakcích po dobu přibližně 6 týdnů s přijatelným rozptylem 10 %. Radiační terapie musí být zahájena nejpozději 30 dnů po datu definitivní operace.
    3. Pacienti se musí zapsat do 42 dnů od poslední dávky standardní radiační terapie
    4. U pacientů s DIPG musí pacienti dostávat radioterapii ve standardní dávce radioterapie 54 Gy v 1,8 Gy denních frakcích po dobu přibližně 6 týdnů s přijatelnou mírou rozptylu 10 %. Radiační terapie musí začít nejpozději 30 dnů po datu radiografické diagnózy nebo biopsie
    5. Pro pacienty s míšním HGG: Pacienti musí podstoupit radioterapii ve standardní dávce 54 Gy v 1,8 Gy frakcích po dobu přibližně 6-7 týdnů s přijatelným rozptylem 10 %
    6. Pro pacienty s metastatickým onemocněním: Pacienti mohli dostávat standardní dávku kraniospinální terapie

  6. Požadavky na funkci orgánů:

    1. Adekvátní funkce kostní dřeně definovaná jako

      • ANC (Absolutní počet neutrofilů) ≥ 1000/µl.
      • Krevní destičky ≥ 75 000/µl.
      • Hemoglobin > 8 g/dl. (může být podporováno)

    2. Adekvátní funkce ledvin definovaná jako: Clearance kreatininu nebo radioizotopová GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 nebo A sérový kreatinin na základě věku/pohlaví takto:

      Věk: Maximální sérový kreatinin (mg/dl)

      • 2 až < 6 let: 0,8 (muži) 0,8 (ženy)
      • 6 až < 10 let: 1 (muž) 1 (žena)
      • 10 až < 13 let: 1,2 (muži) 1,2 (ženy)
      • 13 až < 16 let: 1,5 (muži) 1,4 (ženy)
      • ≥ 16 let: 1,7 (muži) 1,4 (ženy)

    3. Přiměřená funkce jater definovaná jako:

      • Celkový bilirubin ≤1,5násobek ústavní ULN
      • AST(SGOT) ≤3 × institucionální horní hranice normálu
      • ALT(SGPT) ≤3 × institucionální horní hranice normálu
    4. Pacientky ve fertilním věku nebo ve věku, kdy mohou být otcem dítěte, musí být ochotny používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce, která zahrnuje abstinenci, když jsou léčeni v této studii.
    5. Před registrací je nutné získat podepsaný informovaný souhlas podle institucionálních směrnic.

Kritéria vyloučení pro všechny vrstvy:

  1. Těhotenství nebo kojení:

    1. Těhotné nebo kojící ženy nebudou zařazeny do této studie kvůli známým nebo neznámým rizikům fetálních a teratogenních nežádoucích účinků, jak bylo pozorováno ve studiích na zvířatech/u lidech. Těhotenské testy musí být provedeny u dívek, které jsou post-monarchální. Muži nebo ženy s reprodukčním potenciálem se nemohou zúčastnit, pokud nesouhlasili s použitím účinné antikoncepční metody.
    2. Prevence otěhotnění Pacientky ve fertilním věku nebo v potenciálu být otcem dítěte musí být ochotny používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce, která zahrnuje abstinenci, během léčby v této studii a po dobu 3 měsíců po vysazení léku.

  2. Specifické pro studium:

    1. Aktivní infekce vyžadující léčbu
    2. Pacienti s malignitou související s HIV nebo transplantací solidních orgánů: známá anamnéza HIV, pozitivita povrchového antigenu HBV nebo pozitivní protilátky proti HCV nejsou způsobilí. Virové testování se nevyžaduje, pokud není klinicky indikováno u pacientů bez známé anamnézy
    3. Známé imunosupresivní onemocnění
    4. Pacienti s aktivními ledvinovými, srdečními (městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, myokarditida) nebo středně závažnými až závažnými plicními problémy obecně definovanými potřebou lékařského zásahu (např. kyslík, léky) a/nebo omezujícími aktivitami každodenního života (obecně CTCAE stupeň 2 nebo vyšší) nebo dušnost při omezené námaze nejsou způsobilé. Plicní stavy zahrnují (ale nejsou omezeny na) COPD, astma a hemi-pneumektomii
    5. Pacienti užívající současně imunosupresiva kvůli zdravotním problémům; inhalační kortikosteroidy pro astma jsou povoleny.
    6. Pacienti, kteří dostávají souběžnou léčbu zaměřenou na nádor
    7. Pacienti, kteří dostávají jakoukoli jinou hodnocenou lékovou terapii.
    8. Pacienti užívající dexamethason > 0,1 mg/kg/den až do maximální dávky 4 mg/den nebo ekvivalentu.
    9. Pacienti s jakýmkoli klinicky významným nesouvisejícím systémovým onemocněním (závažné infekce nebo významná srdeční, plicní, jaterní nebo jiná orgánová dysfunkce).
    10. Pacienti, kteří se nemohou vrátit na následné návštěvy nebo získat následné studie potřebné k posouzení toxicity terapie
    11. Pacienti s vysokým rizikem bezprostředního neurologického poklesu v důsledku rozsáhlého hromadného onemocnění, posunu střední čáry nebo herniace na MRI. Tito pacienti by měli být prodiskutováni s vedoucími studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEP-CMV
Účastníci budou dostávat standardní chemoterapii temozolomidem po dobu pěti dnů, po které bude 21. den následovat studijní vakcína PEP-CMV. Účastníci obdrží posilovací vakcínu proti tetanovému záškrtu (Td) a předkondicionační vakcínu Td s malou dávkou, aby byl jejich imunitní systém připraven na podání první vakcíny PEP-CMV. Účastníci dostanou první 3 vakcíny PEP-CMV každé 2 týdny a po třetí vakcíně budou zbývající vakcíny podávány měsíčně. První cyklus je 77 dní a všechny následující cykly jsou 28 dní. Vakcína PEP-CMV může být podávána až 24 cyklů.
Biologický: PEP-CMV
Vakcína PEP-CMV bude podávána následovně: 250 µg/m2 (až do maxima 500 µg) složky A smíchané s Montanidem ISA-51 (objemový poměr 1:1) intradermálně podáno z poloviny do PRAVÉHO třísla a z poloviny do LEVÉ tříslo.
Lék: Temozolomid
Pacienti dostanou jeden cyklus temozolomidu 200 mg/m2/den x 5 dní ve dnech 1-5 1. cyklu
Ostatní jména:
  • TMZ
Biologický: Vakcína proti tetanu a záškrtu
Pacienti dostanou v době zařazení do studie posilovací dávku proti tetanu (Td) (Td 5 flokulačních jednotek, Lf). Imunoterapie začíná Td pre-kondicionační vakcínou (Td 1 Lf, v 0,4 ml fyziologického roztoku) podávanou i.d. do PRAVÉHO třísla v místě vpichu vakcíny 6-24 hodin před první vakcínou v den 21.
Ostatní jména:
  • Td

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4měsíční PFS u pacientů s recidivujícím meduloblastomem
Časové okno: 4 měsíce
Stanovit přežití bez progrese (PFS) po 4 měsících u pediatrických nebo mladých dospělých pacientů s recidivujícím meduloblastomem léčených PEP-CMV.
4 měsíce
1 rok OS u pacientů s nově diagnostikovaným DIPG
Časové okno: jeden rok
Odhadnout distribuci 1letého celkového přežití (OS) u pacientů s nově diagnostikovaným DIPG léčených radioterapií následovanou PEP-CMV
jeden rok
1-roční PFS u pacientů s nově diagnostikovaným HGG
Časové okno: jeden rok
Odhadnout distribuci 1letého přežití bez progrese (PFS) u pacientů s nově diagnostikovaným HGG léčených radioterapií následovanou PEP-CMV
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR u pacientů s recidivujícím meduloblastomem
Časové okno: Ode dne 1 léčby do 30 dnů po ukončení léčby podle protokolu
Stanovení míry objektivní odpovědi (ORR) = částečná odpověď (PR) + úplná odpověď (CR) u pacientů s recidivujícím meduloblastomem léčených PEP-CMV
Ode dne 1 léčby do 30 dnů po ukončení léčby podle protokolu
PFS u pacientů s recidivujícím meduloblastomem
Časové okno: jeden rok
Stanovit jednoleté přežití bez progrese (PFS) u pacientů s recidivujícím meduloblastomem léčených PEP-CMV.
jeden rok
OS u pacientů s nově diagnostikovaným HGG pomocí PEP-CMV
Časové okno: 2 roky
Stanovit 2leté celkové přežití (OS) u pacientů nově diagnostikovaných s HGG léčených PEP-CMV.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Spolupracovníci

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Fouladi, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Studijní židle: Daniel Landi, MD, Duke Cancer Center
  • Studijní židle: Eric M Thompson, MD, Washington University - St. Louis Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONNECT1906
  • R01FD007283 (Grant/smlouva FDA USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom vysokého stupně

Klinické studie na PEP-CMV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit