Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BurnAlong-pilottitutkimus nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneille

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Celina Shirazipour, Cedars-Sinai Medical Center

BurnAlong-pilottitutkimus: virtuaalisen ryhmäpohjaisen liikunnan toteutettavuuden tutkiminen nuorille ja nuorille syövästä selviytyneille aikuisille

Tämän prospektiivisen, interventiotutkimuksen, yhden käden pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko virtuaalisesti toteutettu ryhmäpohjainen fyysinen aktiivisuus mahdollista nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneille. AYA:t, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka ovat saaneet syöpähoidon loppuun, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 20 osallistujaa ja se kestää noin 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen, prospektiivinen, interventiopilottitutkimus.

Nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) 18–39-vuotiaat syövästä selviytyneet (n=20) harjoittavat kolmen kuukauden virtuaalista ryhmäliikuntaa (PA) BurnAlongin, hyvinvointialustan ja verkkosovelluksen kautta.

Osallistujia pyydetään osallistumaan BurnAlong-treeneihin kumppanin (ystävä/puoliso/lapsi/tutkimustoveri) kanssa vähintään kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.

Osallistujat tapaavat myös kuukausittain liikuntafysiologin räätälöityä harjoittelua varten. Osallistujat voivat halutessaan osallistua ylimääräisiin PA- ja ei-PA-istuntoihin BurnAlongissa.

Osallistujia pyydetään myös osallistumaan yksityisen sosiaalisen verkoston keskusteluihin AYA-yhteisöjä kiinnostavista keskeisistä aiheista keskittyen post-traumaattiseen kasvuun ja positiiviseen psykologiaan vähintään 2 postin jälkeen viikossa 3 kuukauden ajan.

Osallistujat suorittavat kyselyt ja fyysiset arvioinnit tutkimuksen alussa ja lopussa.

Osallistujat osallistuvat myös 1 tunnin laadulliseen exit-haastatteluun, jossa kerrotaan hyvinvoinnistaan, osallistumiskokemuksistaan ​​ja kokemuksistaan ​​BurnAlong-alustan käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosi (kaikki tyypit) 15-39-vuotiaille
  • 18-39-vuotiaat opiskelun aikana
  • Vähintään 3 kuukautta aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen
  • Vastaus "ei" kaikkiin liikuntavalmiuskyselyn kysymyksiin
  • Ei tällä hetkellä täytä vapaa-ajan liikuntaan osallistumiskyselyn mukaisia ​​fyysisen aktiivisuuden suosituksia
  • Pääsy ja mahdollisuus käyttää tietokonetta, tablettia tai puhelinta, jossa on Internet-yhteys
  • Kyky ymmärtää ja lukea englantia
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulon heikkeneminen tai näön heikkeneminen, joka estäisi osallistujaa pääsemästä ja käyttämään sovellusta (kuulokojeiden tai näköapuvälineiden käyttö on hyväksyttävää) oman ilmoituksen perusteella
  • Täyttää tällä hetkellä fyysisen aktiivisuuden ohjeet (pisteet >23 Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire -kyselyssä)
  • Tällä hetkellä raskaana, oman ilmoituksen perusteella
  • Potilaat, joille on suunniteltu aktiivista hoitoa seuraavan 3 kuukauden aikana. (Aktiivinen hoito sisältää kemoterapian, biologisen hoidon, sädehoidon, leikkauksen ja minkä tahansa yhdistelmän.) Pitkäaikaiset hormonaaliset/biologiset hoidot ovat hyväksyttäviä lukuun ottamatta eturauhassyövän AR-kohdistettuja hoitoja. Osallistujat, joilla on tunnettu metastaattinen sairaus, asteen 3 tai korkeampi neuropatia, suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, raskaus, joka voi tulla raskaaksi, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen ryhmäpohjainen fyysinen aktiviteetti (BurnAlong) ja keskustelupalsta
Osallistujia pyydetään suorittamaan BurnAlong-sovelluksen tarjoama 12 viikon virtuaalinen liikuntaohjelma, osallistumaan keskustelupalstalle ja osallistumaan reaaliaikaisiin fyysisiin harjoituksiin liikuntafysiologin kanssa.
Käyttäytyminen: Virtuaaliryhmäpohjainen liikunta (BurnAlong) ja sosiaalisen median keskustelupalsta
Osallistujat osallistuvat kahdesta kolmeen virtuaaliseen liikuntaistuntoon viikossa BurnAlong-sovelluksen kautta kolmen kuukauden ajan valitun kumppanin kanssa ja osallistuvat vähintään kahdesti viikossa tutkimusryhmän välittämään sosiaalisen median viestitauluun. Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen live-fyysiseen harjoitteluun kuukaudessa liikuntafysiologin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BurnAlongin toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien määrä, jotka noudattavat 3 kuukauden virtuaalisesti toteutettua fyysistä aktiviteettiohjelmaa BurnAlongin kautta, ryhmäkeskustelupalstat ja kuukausittainen live-fyysinen harjoittelu harjoitusfysiologin kanssa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leposyke
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Arvioi toimenpiteen vaikutus leposykkeeseen (bpm) 3 kuukauden kohdalla (verrattuna lähtötilanteeseen 0)
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Unen kesto
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Arvioi toimenpiteen vaikutus unen kestoon (nukutuntien määrä joka yö) 3 kuukauden kohdalla (verrattuna peruspäivään 0)
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Unen laatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Arvioi toimenpiteen vaikutus prosenttiosuuteen valveillaoloajasta yön aikana 3 kuukauden kohdalla (verrattuna peruspäivään 0)
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)-29
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Arvioi virtuaalisesti suoritetun harjoituksen, kumppanin tuen ja ryhmäkeskustelun lyhytaikaisia ​​vaikutuksia hyvinvointiin. PROMIS-mittaukset pisteytetään T-pistemittauksella, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Pisteet voidaan luokitella seuraavasti: normaalirajoissa, lievä, kohtalainen ja vaikea.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Post-traumatic Growth Inventory (PTGI)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Arvioi virtuaalisesti suoritetun harjoituksen, kumppanin tuen ja ryhmäkeskustelun lyhyen aikavälin vaikutuksia posttraumaattiseen kasvuun ja itsensä kehittämiseen
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Terveystoimien prosessien lähestymistapa (HAPA Inventory)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Arvioi virtuaaliharjoittelun, kumppanien tuen ja ryhmäkeskustelun lyhytaikaiset vaikutukset fyysiseen toimintaan osallistumisen teoreettisista tekijöistä Health Action Process Approach -lähestymistavan ehdotuksen mukaisesti (tehtävän itsetehokkuus, tulosodotukset, riskin havaitseminen, aikomukset, suunnittelu, omatoimien ylläpito). tehokkuus, palautumiskyky, fyysinen aktiivisuus) vertaamalla lähtötilanteen (päivä 0) ja 3 kuukauden tietoja
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Arvioi virtuaaliharjoittelun, kumppanin tuen ja ryhmäkeskustelun lyhyen aikavälin vaikutuksia sosiaaliseen hyvinvointiin. PROMIS-mittaukset kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin pisteytetään T-pistemittauksella, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Pisteet voidaan luokitella seuraavasti: normaalirajoissa, lievä, kohtalainen ja vaikea.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Nuorten ja nuorten aikuisten psykoonkologian seulontatyökalu (AYA-POST)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Arvioi virtuaalisesti suoritetun harjoituksen, kumppanin tuen ja ryhmäkeskustelun lyhytaikaisia ​​vaikutuksia ahdistukseen ja huolenaiheisiin, kuten käytännön, perhe-, tunne-, sosiaali-, fyysinen ja tietoon.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Osallistumisen kokemuksellisten näkökohtien mitta (MeEAP)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
12 kohdan kyselylomake, joka arvioi osallistumisen kuutta kokemuksellista näkökohtaa (itsenäisyys, kuuluvuus, haaste, sitoutuminen, mestaruus ja merkitys) 7 pisteen asteikolla (1, täysin eri mieltä, 7, täysin samaa mieltä)
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

Walter Reed National Military Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Whiteway, LtCol USAF, MD, Walter Reed National Military Medical Center
  • Päätutkija: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2020-24-SHIRAZIP-BURN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa