Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markørassisteret selektiv terapi ved sjældne kræftformer: videndatabase Etablering af register Asien (MASTERKEY ASIA)

20. marts 2024 opdateret af: National Cancer Center, Japan

En prospektiv klinisk registerundersøgelse af genetisk profilering og målrettede terapier hos patienter med sjældne kræftformer i ASIEN

Dette er et registerstudie, der har til formål at indsamle patienters data med sjælden kræft i fremskreden stadium i Asien-Stillehavsområdet. Data omfatter klinisk information, detaljer om behandling, prognose, patologisk diagnose og genetiske biomarkører ved næste generations sekvensering.

Forholdet mellem kræfttyper og prognose, effekten af ​​behandlinger og den kræfttypespecifikke forekomst af genomiske ændringer vil blive undersøgt for at finde mere specifik og effektiv behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne, 1102
        • Rekruttering
        • St. Luke's Medical Center
  • Japan
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital, Japan
        • Kontakt:
          • Chiharu Mizoguchi, MD
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Korea
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Center
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekruttering
        • Institut Kanser Negara
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia
        • Rekruttering
        • Hospital Sultan Ismail
    • Penang
      • Pulau Pinang, Penang, Malaysia
        • Rekruttering
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Sarawak General Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Mahidol University by Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospita
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Mahidol University by Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Thailand
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Hat Yai, Thailand
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
      • Khon Kaen, Thailand
        • Rekruttering
        • Khon Kaen University by Faculty of Medicine, Srinagarind Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Rekruttering
        • National Cancer Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ho Chi Minh City Oncology Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Maligniteter med en årlig forekomst på mindre end 6 tilfælde pr. 100.000 indbyggere; maligniteter kategoriseret som sjældne kræftformer i den europæiske RARECARE-rapport; maligniteter, der er svære at udvikle behandlinger; almindelige kræftformer med sjældne vævssubtyper; almindelige kræftformer, der kan betragtes som sjældne baseret på biologisk demografi såsom alder eller køn; og kræftformer af ukendt primær er berettiget til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en histologisk diagnose af sjælden cancer, cancer af ukendt primær oprindelse eller cancer i sjældne vævssubtyper af almindelige cancerformer. (Defineret i protokol.)
  2. Patienter med kræft i fremskreden stadium.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med komplikationer til kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sjælden cancer
Maligniteter med en årlig forekomst på mindre end 6 tilfælde pr. 100.000 indbyggere; maligniteter kategoriseret som sjældne kræftformer i den europæiske RARECARE-rapport; maligniteter, der er svære at udvikle behandlinger; almindelige kræftformer med sjældne vævsundertyper; almindelige kræftformer, der kan betragtes som sjældne baseret på biologisk demografi såsom alder eller køn; og kræftformer af ukendt primær er berettiget til denne undersøgelse.
Andet: Genomisk sekvens
Genomisk sekvens
Cholangiocarcinoma kohorte
Denne undersøgelse er en del af MASTER KEY Asia-undersøgelsen og designet til kun at blive udført på patienter med kolangiocarcinom. Det primære endepunkt tildeles frekvensen af ​​FGFR2-fusionsgenpositivt kolangiocarcinom påvist ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) i asiatiske lande. Den genetiske analyse udføres ikke kun af FISH, men også af næste generations sekventering (NGS), således at andre genetiske ændringer end FGFR2-fusionsgenet i ændringer kan bekræftes. For at forbedre resultaterne er indsamling af klinisk information meget vigtig for at studere forholdet mellem genetiske ændringer og prognose, effekt af behandlinger og forekomsten af ​​genomiske ændringer i kolangiocarcinom for at opdage mere specifik og effektiv behandling.
Andet: Genomisk sekvens
Genomisk sekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forekomst af enhver genomisk ændring i den samlede population
Tidsramme: 1 år
Samlet forekomst af enhver genomisk ændring i den samlede population
1 år
Samlet forekomst af enhver genomisk ændring hos patienter med en bestemt cancertype
Tidsramme: 1 år
Samlet forekomst af enhver genomisk ændring hos patienter med en bestemt cancertype
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af individuel genomisk ændring i den samlede population
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​individuelle genomiske ændringer i den samlede befolkning
1 år
Forekomst af individuel genomisk ændring hos patienter med en bestemt cancertype
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​individuelle genomiske ændringer hos patienter med en bestemt kræfttype
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør positiv andel i den samlede befolkning
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​patienter positive for visse biomarkører i den samlede befolkning
1 år
Biomarkør positiv andel hos patienter med en bestemt kræfttype
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​patienter positive for visse biomarkører hos patienter med en bestemt kræfttype
1 år
Antal somatiske varianter inden for exoner i den samlede population
Tidsramme: 1 år
Antallet af somatiske varianter og andelen af ​​varianter i den samlede befolkning
1 år
Antal somatiske varianter inden for exoner hos patienter med en bestemt cancertype
Tidsramme: 1 år
Antallet af somatiske varianter og andel af varianter hos patienter med en bestemt kræfttype
1 år
Responsrate hos patienter behandlet med biomarkør/genomisk ændringsbaseret terapi
Tidsramme: 1 år
Responsrate hos patienter behandlet med biomarkør/genomisk ændringsbaseret terapi i den samlede befolkning, hos patienter med en bestemt cancertype, hos patienter, der testede positive/negative for en bestemt biomarkør (enhver cancertype), hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring (en hvilken som helst kræfttype), hos patienter, der testede positiv/negativ for en bestemt biomarkør for en bestemt kræfttype, & hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring for en bestemt kræfttype.
1 år
Responsrate hos patienter behandlet med en anden terapi end biomarkør/genomisk ændringsbaseret terapi
Tidsramme: 1 år
Responsrate hos patienter behandlet med en anden terapi end biomarkør/genomisk ændringsbaseret terapi i den samlede befolkning, hos patienter med en bestemt cancertype, hos patienter, der testede positive/negative for en bestemt biomarkør (enhver cancertype), hos patienter med/ uden en vis genomisk ændring (enhver kræfttype), hos patienter, der testede positiv/negativ for en bestemt biomarkør for en bestemt kræfttype, & hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring for en bestemt kræfttype.
1 år
Responsrate hos patienter behandlet med immun checkpoint-hæmmere
Tidsramme: 1 år
Responsrate hos patienter behandlet med immuncheckpoint-hæmmere i den samlede befolkning, hos patienter med en bestemt cancertype, hos patienter, der testede positive/negative for en bestemt biomarkør (enhver cancertype), hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring (enhver cancertype). type), hos patienter, der er testet positiv/negativ for en bestemt biomarkør for en bestemt kræfttype, og hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring for en bestemt kræfttype.
1 år
Sygdomskontrolrate hos patienter behandlet med biomarkør/genomisk ændringsbaseret terapi
Tidsramme: 1 år
Sygdomskontrolfrekvens hos patienter behandlet med biomarkør/genomisk ændringsbaseret terapi i den samlede befolkning, hos patienter med en bestemt cancertype, hos patienter, der testede positive/negative for en bestemt biomarkør (enhver cancertype), hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring (en hvilken som helst kræfttype), hos patienter, der testede positiv/negativ for en bestemt biomarkør for en bestemt kræfttype, og hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring for en bestemt kræfttype.
1 år
Sygdomskontrolfrekvens hos patienter behandlet med en anden terapi end biomarkør/genomisk ændringsbaseret terapi
Tidsramme: 1 år
Sygdomskontrolfrekvens hos patienter behandlet med en anden behandling end biomarkør/genomisk ændringsbaseret terapi i den samlede befolkning, hos patienter med en bestemt cancertype, hos patienter, der testede positive/negative for en bestemt biomarkør (enhver cancertype), hos patienter med /uden en bestemt genomisk ændring (enhver kræfttype), hos patienter, der testede positiv/negativ for en bestemt biomarkør for en bestemt kræfttype, & hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring for en bestemt kræfttype.
1 år
Sygdomskontrolrate hos patienter behandlet med immun checkpoint-hæmmere
Tidsramme: 1 år
Sygdomskontrolfrekvens hos patienter behandlet med immun checkpoint-hæmmere i den samlede population, hos patienter med en bestemt cancertype, hos patienter, der testede positive/negative for en bestemt biomarkør (enhver cancertype), hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring (enhver cancertype), hos patienter, der testede positivt/negativt for en bestemt biomarkør for en bestemt cancertype, og hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring for en bestemt cancertype.
1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelse i den samlede befolkning, hos patienter med en bestemt kræfttype, hos patienter, der testede positive/negative for en bestemt biomarkør (en hvilken som helst cancertype), hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring (enhver cancertype), hos patienter, der testede positiv/negativ for en bestemt biomarkør for en bestemt cancertype, & hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring for en bestemt cancertype.
1 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Progressionsfri overlevelse i den samlede befolkning, hos patienter med en bestemt cancertype, hos patienter, der testede positive/negative for en bestemt biomarkør (enhver cancertype), hos patienter med/uden en vis genomisk ændring (enhver cancertype), hos patienter som testede positiv/negativ for en bestemt biomarkør for en bestemt kræfttype, & hos patienter med/uden en bestemt genomisk ændring for en bestemt kræfttype.
1 år
Andel af patienter, der ikke modtager behandling med kun observation i klinisk praksis i den virkelige verden
Tidsramme: 1 år
Andel af patienter, der ikke modtager nogen behandling med kun observation i klinisk praksis i den virkelige verden i den samlede befolkning og hos patienter med en bestemt kræfttype. Andel af patienter, der ikke modtager nogen behandling eller observation med den bedste støttende behandling i den virkelige kliniske praksis i den samlede befolkning og hos patienter med en bestemt kræfttype.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Japan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noboru Yamamoro, MD, PhD, National Cancer Center Hospital, Japan
  • Studieleder: Kan Yonemori, MD, PhD, National Cancer Center Hospital, Japan
  • Studieleder: Kenichi Nakamura, MD, PhD, National Cancer Center Hospital, Japan
  • Studieleder: Yuta Maruki, MD, National Cancer Center Hospital, Japan
  • Ledende efterforsker: Takuji Okusaka, MD, PhD, National Cancer Center Hospital, Japan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCH2007
  • 20lk0201002j0001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AMED)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjælden malign neoplasma

Kliniske forsøg med Genomisk sekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner