Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kollagensvamp på Palatal sårheling

6. august 2024 opdateret af: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effekten af ​​kollagensvamp på patalesårheling: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​kollagensvamp og gelatinesvamp på palatale sårheling og postoperativ smerte efter tandkødstransplantathøstning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​kollagensvamp og gelatinesvamp på palatale sårheling og postoperativ smerte efter tandkødstransplantathøstning. De inkluderede patienter vil blive randomiseret i to grupper. Patienterne i kontrolgruppen vil blive behandlet med gelatinesvamp, og patienterne i testgruppen vil blive behandlet med kollagensvamp. De postoperative smerter vil blive vurderet ved VAS-skalaen på dag 1, 3 og 7 efter operationen. Epitelisering af det palatale sår vil blive evalueret ved hydrogenperoxidtest og digital fotografering 1 uge postoperativt. Derudover vil postoperative smerter, indtagelse af analgetika, villighed til at gentage behandlingen og eksistensen af ​​forsinket blødning blive registreret efter 1 uge. 2 uger, 3 uger og 1 måned efter operationen vil epitelialisering af det palatale sår og æstetiske score blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weida Li, master
  • Telefonnummer: 0571-87219287
  • E-mail: kyb@zjkq.com.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Kliniske indikationer, der anvender frie tandkødstransplantater eller de-epiteliserede tandkødstransplantater til at behandle enten utilstrækkeligt keratiniseret væv eller tandkødsrecessionsdefekter
  3. Score for fuld mund plak og fuld mund blødning score lavere end 20 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygning
  2. Graviditet eller amning
  3. Ubehandlet paradentose
  4. Alvorlige systemiske tilstande, der kontraindicerer kirurgi (diabetes, hjertesygdomme, kræft osv.)
  5. Tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser (historie af hæmofili, von Wille-brand sygdom eller antikoagulantbehandling)
  6. Tager medicin, der påvirker parodontal sundhed eller heling
  7. Tidligere operation for et ganetransplantat høstet fra forsøgsstederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gelatinesvamp
Palatalsåret vil blive beskyttet med en absorberbar gelatinesvamp, som vil blive stabiliseret af ikke-resorberbare slyngesuturer.
Procedure: Palatal bløddelstransplantathøstning
Efter lokalbedøvelse udføres et vandret snit 2 mm apikalt fra tandkødsranden med et #15C-blad. Det standardiserede rektangulære transplantat med en tykkelse på 1,5 mm vil blive høstet fra det distale aspekt af hunden til den første molar. Graftet løftes og adskilles ved hjælp af vævspincet og et blad, indtil det er frit fra alle sider.
Eksperimentel: Kollagen svamp
Palatalsåret vil blive beskyttet med en kollagensvamp, som vil blive stabiliseret af ikke-resorberbare slyngesuturer.
Procedure: Palatal bløddelstransplantathøstning
Efter lokalbedøvelse udføres et vandret snit 2 mm apikalt fra tandkødsranden med et #15C-blad. Det standardiserede rektangulære transplantat med en tykkelse på 1,5 mm vil blive høstet fra det distale aspekt af hunden til den første molar. Graftet løftes og adskilles ved hjælp af vævspincet og et blad, indtil det er frit fra alle sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epitelisering af det palatale sår vurderet ved hydrogenperoxidtest
Tidsramme: ved 1 uge
Udseendet af bobler betyder, at såret ikke er fuldstændig epiteliseret. Resultatet vil blive registreret som en dikotom variabel (ja/nej).
ved 1 uge
epitelisering af det palatale sår vurderet ved hydrogenperoxidtest
Tidsramme: ved 2 uger
Udseendet af bobler betyder, at såret ikke er fuldstændig epiteliseret. Resultatet vil blive registreret som en dikotom variabel (ja/nej).
ved 2 uger
epitelisering af det palatale sår vurderet ved hydrogenperoxidtest
Tidsramme: ved 3 uger
Udseendet af bobler betyder, at såret ikke er fuldstændig epiteliseret. Resultatet vil blive registreret som en dikotom variabel (ja/nej).
ved 3 uger
epitelisering af det palatale sår vurderet ved hydrogenperoxidtest
Tidsramme: ved 1 måned
Udseendet af bobler betyder, at såret ikke er fuldstændig epiteliseret. Resultatet vil blive registreret som en dikotom variabel (ja/nej).
ved 1 måned
epitelisering af det palatale sår vurderet ved digital fotografering
Tidsramme: ved 1 uge
Epiteliseringen af ​​det palatale sår vil blive registreret som "ja" eller "nej" i henhold til inspektionsvurdering af overfladekarakteristika og refleksion samt klarhed og tydelighed af sårkonturen.
ved 1 uge
epitelisering af det palatale sår vurderet ved digital fotografering
Tidsramme: ved 2 uger
Epiteliseringen af ​​det palatale sår vil blive registreret som "ja" eller "nej" i henhold til inspektionsvurdering af overfladekarakteristika og refleksion samt klarhed og tydelighed af sårkonturen.
ved 2 uger
epitelisering af det palatale sår vurderet ved digital fotografering
Tidsramme: ved 3 uger
Epiteliseringen af ​​det palatale sår vil blive registreret som "ja" eller "nej" i henhold til inspektionsvurdering af overfladekarakteristika og refleksion samt klarhed og tydelighed af sårkonturen.
ved 3 uger
epitelisering af det palatale sår vurderet ved digital fotografering
Tidsramme: ved 1 måned
Epiteliseringen af ​​det palatale sår vil blive registreret som "ja" eller "nej" i henhold til inspektionsvurdering af overfladekarakteristika og refleksion samt klarhed og tydelighed af sårkonturen.
ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: på dag 1
ved at bruge en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte)
på dag 1
postoperative smerter
Tidsramme: på dag 3
ved at bruge en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte)
på dag 3
postoperative smerter
Tidsramme: på dag 7
ved at bruge en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte)
på dag 7
indtagelse af analgetika
Tidsramme: ved 1 uge
for at besvare følgende spørgsmål: Har du taget smertestillende midler på grund af de palatale smerter, siden proceduren blev afsluttet?
ved 1 uge
vilje til at gentage behandlingen
Tidsramme: ved 1 uge
ved at bruge en VAS fra 0 til 10 (0 = stærk uvillig og 10 = stærk villig)
ved 1 uge
eksistensen af ​​forsinket blødning
Tidsramme: ved 1 uge
forekomsten af ​​langvarig blødning i løbet af den første uge
ved 1 uge
æstetisk score
Tidsramme: ved 3 uger
vurderet ved at bedømme på donorstedernes farve, kontur og tekstur. Den samlede score vil variere mellem 0 og 6 ved at give hvert emne fra 0 til 2 (0=uharmonisk med tilstødende væv, 1=moderat harmonisk med tilstødende væv og 2=meget harmonisk med tilstødende væv).
ved 3 uger
æstetisk score
Tidsramme: ved 1 måned
vurderet ved at bedømme på donorstedernes farve, kontur og tekstur. Den samlede score vil variere mellem 0 og 6 ved at give hvert emne fra 0 til 2 (0=uharmonisk med tilstødende væv, 1=moderat harmonisk med tilstødende væv og 2=meget harmonisk med tilstødende væv).
ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHZhejiangU-2022(024)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Palatal bløddelstransplantathøstning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner