Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageenisienen teho palataalihaavan paranemiseen

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kollageenisienen teho palataalihaavan paranemiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kollageenisienen ja gelatiinisienen tehoa suulaen haavan paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun iensiirteen keräämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kollageenisienen ja gelatiinisienen tehoa suulaen haavan paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun iensiirteen keräämisen jälkeen. Mukana olevat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmän potilaat hoidetaan gelatiinisienellä ja testiryhmän potilaat kollageenisienellä. Postoperatiivinen kipu arvioidaan VAS-asteikolla päivinä 1, 3 ja 7 leikkauksen jälkeen. Palataalisen haavan epitelisaatio arvioidaan vetyperoksiditestillä ja digitaalisella valokuvauksella viikon kuluttua leikkauksesta. Lisäksi leikkauksen jälkeinen kipu, kipulääkkeiden käyttö, halukkuus toistaa hoitoa ja viivästynyt verenvuoto kirjataan 1 viikon kohdalla. 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, palataalisen haavan epitelisaatio ja esteettiset pisteet arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weida Li, master
  • Puhelinnumero: 0571-87219287
  • Sähköposti: kyb@zjkq.com.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Kliiniset käyttöaiheet, joissa käytetään ilmaisia ​​iensiirteitä tai deepitelisoituja iensiirteitä joko riittämättömän keratinisoituneen kudoksen tai ienvaurioiden hoitoon
  3. Koko suun plakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet alle 20 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakointi
  2. Raskaus tai imetys
  3. Hoitamaton parodontaalinen sairaus
  4. Vaikeat systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia leikkausta (diabetes, sydänsairaus, syöpä jne.)
  5. Hyytymishäiriöiden olemassaolo (historia hemofilia, von Wille-brandin tauti tai antikoagulanttihoito)
  6. Parodontaalin terveyteen tai paranemiseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  7. Aiempi leikkaus suulakisiirrettä varten, joka on korjattu koekohteista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gelatiini sieni
Palataalinen haava suojataan imeytyvällä gelatiinisienellä, joka stabiloi resorboitumattomilla ompeleilla.
Menettely: Palatalin pehmytkudossiirteen kerääminen
Paikallisen anestesian jälkeen tehdään vaakasuora viilto 2 mm apikaalisesti ienreunasta käyttämällä #15C-terää. Standardoitu suorakaiteen muotoinen 1,5 mm:n paksuinen siirrännäinen kerätään koiran distaalisesta osasta ensimmäiseen poskihampaan. Siirrännäinen nostetaan ja erotetaan kudospihtien ja terän avulla, kunnes se on vapaa kaikilta puolilta.
Kokeellinen: Kollageenisieni
Palataalinen haava suojataan kollageenisienellä, joka stabiloidaan resorboitumattomilla ompeleilla.
Menettely: Palatalin pehmytkudossiirteen kerääminen
Paikallisen anestesian jälkeen tehdään vaakasuora viilto 2 mm apikaalisesti ienreunasta käyttämällä #15C-terää. Standardoitu suorakaiteen muotoinen 1,5 mm:n paksuinen siirrännäinen kerätään koiran distaalisesta osasta ensimmäiseen poskihampaan. Siirrännäinen nostetaan ja erotetaan kudospihtien ja terän avulla, kunnes se on vapaa kaikilta puolilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suulaen haavan epitelisaatio arvioituna vetyperoksiditestillä
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
Kuplien esiintyminen tarkoittaa, että haava ei ole täysin epitelisoitunut. Tulos kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
1 viikon kohdalla
suulaen haavan epitelisaatio arvioituna vetyperoksiditestillä
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
Kuplien esiintyminen tarkoittaa, että haava ei ole täysin epitelisoitunut. Tulos kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
2 viikon kohdalla
suulaen haavan epitelisaatio arvioituna vetyperoksiditestillä
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
Kuplien esiintyminen tarkoittaa, että haava ei ole täysin epitelisoitunut. Tulos kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
3 viikon kohdalla
suulaen haavan epitelisaatio arvioituna vetyperoksiditestillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
Kuplien esiintyminen tarkoittaa, että haava ei ole täysin epitelisoitunut. Tulos kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
1 kuukauden kohdalla
suulaen haavan epitelisaatio digitaalisella valokuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
Palataalisen haavan epitelisaatio kirjataan "kyllä" tai "ei" pinnan ominaisuuksien ja heijastuksen sekä haavan ääriviivojen selkeyden ja erottuvuuden mukaan.
1 viikon kohdalla
suulaen haavan epitelisaatio digitaalisella valokuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
Palataalisen haavan epitelisaatio kirjataan "kyllä" tai "ei" pinnan ominaisuuksien ja heijastuksen sekä haavan ääriviivojen selkeyden ja erottuvuuden mukaan.
2 viikon kohdalla
suulaen haavan epitelisaatio digitaalisella valokuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
Palataalisen haavan epitelisaatio kirjataan "kyllä" tai "ei" pinnan ominaisuuksien ja heijastuksen sekä haavan ääriviivojen selkeyden ja erottuvuuden mukaan.
3 viikon kohdalla
suulaen haavan epitelisaatio digitaalisella valokuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
Palataalisen haavan epitelisaatio kirjataan "kyllä" tai "ei" pinnan ominaisuuksien ja heijastuksen sekä haavan ääriviivojen selkeyden ja erottuvuuden mukaan.
1 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: päivänä 1
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
päivänä 1
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: päivänä 3
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
päivänä 3
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: päivänä 7
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
päivänä 7
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
vastaamaan seuraavaan kysymykseen: Otitko mitään kipulääkkeitä suulakikivun vuoksi toimenpiteen päättymisen jälkeen?
1 viikon kohdalla
halukkuus toistaa hoito
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
käyttämällä VAS-järjestelmää 0-10 (0 = vahva ei halua ja 10 = vahva halukas)
1 viikon kohdalla
viivästyneen verenvuodon olemassaolo
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
pitkittyneen verenvuodon esiintyminen ensimmäisen viikon aikana
1 viikon kohdalla
esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
arvioida luovuttavien kohtien värin, ääriviivan ja tekstuurin perusteella. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 6:n välillä pisteyttämällä jokaiselle koehenkilölle 0:sta 2:een (0 = epäharmoninen viereisen kudoksen kanssa, 1 = kohtalaisen harmoninen viereisen kudoksen kanssa ja 2 = erittäin harmoninen viereisen kudoksen kanssa).
3 viikon kohdalla
esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
arvioida luovuttavien kohtien värin, ääriviivan ja tekstuurin perusteella. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 6:n välillä pisteyttämällä jokaiselle koehenkilölle 0:sta 2:een (0 = epäharmoninen viereisen kudoksen kanssa, 1 = kohtalaisen harmoninen viereisen kudoksen kanssa ja 2 = erittäin harmoninen viereisen kudoksen kanssa).
1 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHZhejiangU-2022(024)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset Palatalin pehmytkudossiirteen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa