Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vildagliptin hos ældre voksne med diabetes og let kognitiv svækkelse

25. januar 2019 opdateret af: Enzo Saretto Dante Vicari, University of Catania

Virkninger af Vildagliptin, en DPP-4-hæmmer, hos ældre diabetespatienter med let kognitiv svækkelse

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​vildagliptin, en hæmmer af enzymet DPP-4, på den kognitive funktion af ældre diabetespatienter med mild kognitiv svækkelse (MCI), dokumenteret ved minimental tilstandsundersøgelse (MMSE).

I denne prospektive undersøgelse blev 60 diabetiske ældre mennesker indskrevet og delt i overensstemmelse med deres glykeret hæmoglobin (HbA1c)-værdier i 2 grupper: Gruppe A, (HbA1c <7,5 %, n=30) behandlet med metformin og gruppe B (HbA1c >7,5) %, n=30) behandlet med metformin plus vildagliptin. Vi evaluerede MMSE, fastende plasmaglukose (FPG) og HbA1c ved baseline og efter 24 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >65 år
  • MMSE-score ≥18 og ≤23
  • diagnosticering af diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefejl
  • koronar hjertesygdom
  • slag
  • kronisk nyresygdom (G3 grad KDOQI)
  • levercirrhose
  • kronisk respirationssvigt
  • depression vurderet ved geriatrisk depression (GDS, GDS >15)
  • diagnosticering af demens ud fra DSM 5 kriterier
  • anticholinesterase eller memantinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
metformin 1 g to gange dagligt i 24 uger
Medicin: Metformin pille
Eksperimentel: Metformin plus vildagliptin
metformin 1 g plus vildagliptin 50 mg to gange dagligt i 24 uger
Medicin: Metformin pille
Medicin: Vildagliptin 50 MG Oral Tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kognitiv tilbagegang
Tidsramme: 24 uger
Mini Mental State Examination (MMSE) score fra 0 (værre) til 30 point (bedre). Score ≥18 og ≤23 indikerer mild kognitiv svækkelse (MCI).
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af glykeret hæmoglobin (%)
Tidsramme: 24 uger
Laboratorievurdering af glykeret hæmoglobin
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Metformin pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner