En forskningsundersøgelse, der ser på blodniveauer af Semaglutid og NNC0480-0389, når de gives i samme injektion eller i to separate injektioner hos raske mennesker

I denne undersøgelse vil deltagerne modtage semaglutid og NNC0480-0389 sammen på samme tid. Semaglutid er et lægemiddel, der allerede kan ordineres, hvorimod NNC0480-0389 er et nyt potentielt lægemiddel. Indgivelse af medicinen på samme tid vil blive undersøgt én gang ved brug af to separate sprøjter og én gang ved kun at bruge én sprøjte indeholdende begge lægemidler ("samformulering"). Co-formuleringen vil blive givet sammen med en injektion af placebo. Begge lægemidler er testet til behandling af type 2-diabetes. At give de to komplementære lægemidler på samme tid har til formål at sænke blodsukkeret hos personer med type 2-diabetes. NNC0480-0389, i kombination med semaglutid, er allerede ved at blive undersøgt i et igangværende humant klinisk studie.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af ​​medicin (semaglutid og NNC0480-0389) i blodet: efter at deltagerne modtog medicinen på samme tid (0,5 mg semaglutid og 5 mg NNC0480-0389) med kun én sprøjte (sam- formulering) efter at deltagerne modtog medicinen separat ved hjælp af to sprøjter.

Til dette formål vil mængden af ​​semaglutid og NNC0480-0389 i blodet blive målt, efter at deltagerne har modtaget medicinen i co-formulering, og efter at deltagerne har modtaget medicinen ved hjælp af separate sprøjter. Der vil være to behandlingsperioder: En periode, hvor deltagerne får de to lægemidler som to separate injektioner og en anden periode, hvor deltagerne får de to lægemidler i én injektion (samformulering) sammen med en indsprøjtning af placebo. Det vil blive tilfældigt bestemt i hvilken rækkefølge deltagerne får de 2 behandlinger (separate injektioner først eller co-formulering først).

For begge behandlinger vil undersøgelsesmedicinen blive sprøjtet ind i en hudfold i venstre og højre mave ved hjælp af en tynd nål. Medicinen gives i de to behandlingsperioder med et interval på mindst 8 uger. Undersøgelsen kan vare i op til 19 uger for hver deltager. Dette inkluderer en screeningsperiode (op til 4 uger), to behandlingsperioder (5 uger hver) og en udvaskningsperiode (3 - 5 uger). Udvaskningsperioden sikrer, at de givne behandlinger og deres virkninger er forsvundet fra kroppen. Deltagerne vil ikke modtage nogen undersøgelsesmedicin i denne periode. Deltagerne vil have 21 klinikbesøg. Nogle af besøgene omfatter overnatninger. Deltagerne vil få taget blodprøver ved hvert klinikbesøg.

Ved 4 besøg (besøg 2, 11, 12 og 21; dag 1 og 36 i hver periode) må deltagerne ikke have fået mad eller drikke (vand er tilladt) i op til 8 timer, før deltagernes kropsvægt måles. Deltagerne skal være raske og have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 20,0 og 29,9 kg/m2. Hvis deltagerne er en kvinde, kan deltagerne kun deltage i denne kliniske undersøgelse, hvis deltagerne ikke kan blive gravide, for eksempel efter overgangsalderen. En hormontest vil blive udført for at bekræfte dette.