Måling af blodgennemstrømning i hjertekar med en ny fiberoptisk sensor

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og de potentielle risici og fordele, vil deltagere, der giver skriftligt samtykke, blive screenet for at sikre, at de opfylder adgangskravene til undersøgelsen. De, der vurderes som kvalificerede, vil gennemgå baseline-vurderinger og forberedelse til deres angiogram.

Når de er tilmeldt, vil de gennemgå koronar angiografi i starten af ​​deres kliniske procedure. Angiogrammet vil blive undersøgt af investigator, og der tages en beslutning, om målbeholderen er egnet til en tryktrådsundersøgelse og indsættelse af undersøgelsesanordningen. Hvis investigator bekræfter, at deltageren forbliver kvalificeret, og undersøgelsesdelen kan fortsætte, vil deltageren fortsætte med at gennemgå undersøgelsen med iKOs mikrokateter.

Undersøgelsesvurderingerne vil blive udført gennem den højre radiale arterie (præference) under lokalbedøvelse. En kappe vil blive indsat og en blodprøve før proceduren taget for Troponin T-niveau. Der vil derefter blive udført en trykundersøgelse, indledningsvis med en tryktråd før brug af iKOs™ mikrokateteret. Begge vil blive udført før og efter hyperæmi. Efter tilbagetrækning af iKOs™ mikrokateteret gentages en tryktrådsvurdering, efter at mikrokateteret er trukket tilbage. Sagen vil derefter fortsætte som klinisk indiceret. Hele proceduren bør tage omkring 30-45 minutter. Efter proceduren vil deltageren blive styret i overensstemmelse med standard klinisk praksis.

Deltageren vil blive udskrevet hjem, normalt omkring 4 timer efter afslutningen af ​​proceduren. En troponin blodprøve og EKG vil blive gentaget, før de udskrives.

Opfølgende telefonopkald for at vurdere eventuelle komplikationer af proceduren vil blive foretaget inden for de første 7 dage og igen mellem 6 og 8 uger efter proceduren.