Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af Brilacidins effektivitet og sikkerhed hos indlagte deltagere med COVID-19

22. august 2022 opdateret af: Innovation Pharmaceuticals, Inc.

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af Brilacidins effektivitet og sikkerhed hos indlagte deltagere med COVID-19

Undersøgelsen vurderede effektiviteten og sikkerheden af ​​Brilacidin til behandling af COVID-19 hos indlagte deltagere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fase 2-studie var et randomiseret, blindet, placebokontrolleret, parallelgruppedesign.

Målpopulationen, der blev behandlet, var patienter med moderat til svær COVID-19, aktiv SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved positiv standard polymerasekædereaktion (PCR) test (eller tilsvarende/anden godkendt diagnostisk test) inden for 4 dage før start af undersøgelsesbehandling. og blev indlagt på hospitalet med åndedrætsbesvær, men endnu ikke krævet respiratorisk støtte på højt niveau (som defineret i eksklusionskriterium #2). Se inklusions-/udelukkelseskriterier.

For hver deltager bestod undersøgelsen af ​​tre dele:

  1. Screening/baselinebesøg (dag -1 til 1): Varede op til 24-48 timer og omfattede screening/baselinevurderinger. Dette besøg skulle bekræfte, at undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier blev opfyldt af deltagerne før randomisering.
  2. Behandlingsperiode (dag 1-3 eller dag 1-5): Randomiserede forsøgspersoner modtog blindet undersøgelsesbehandling én gang dagligt i 3 eller 5 dage ved IV-infusion, foruden Standard of Care (SoC).
  3. Opfølgningsperiode (dag 4 eller 6 til dag 60): Forsøgspersonerne blev vurderet dagligt under indlæggelse. Udskrevne patienter blev bedt om at deltage i studiebesøg på dag 15 og 29. Et opfølgningsbesøg på dag 60(±10), ved telefonopkald, blev udført for at bekræfte patientstatus.

Alle deltagere fik udført en række effekt- og sikkerhedsvurderinger, herunder laboratorieanalyser. Yderligere blodprøver og nasopharyngeale (NP) podninger blev også opnået (oropharyngeale (OP) podninger skulle kun indsamles under ekstraordinære omstændigheder).

Undersøgelsesdeltagere/-personer blev randomiseret til aktiv eller placebo, og undersøgelsen startede med 3 dages administration af undersøgelseslægemiddel. Efter en foreløbig sikkerhedsgennemgang af en uafhængig dataovervågningskomité (DMC) blev doseringen forlænget til 5 dage. Derfor modtog forsøgspersoner rekrutteret efter den midlertidige analyse 5 dages undersøgelsesbehandling.

Til undersøgelsesanalyser blev forsøgspersoner randomiseret til placebo samlet, da varigheden af ​​placebo ikke burde påvirke effektiviteten eller sikkerhedsresultaterne. Da de forskellige behandlingsvarigheder for Brilacidin har potentiale til at påvirke effektivitet og/eller sikkerhedsresultater, blev 3-dosis og 5-dosis aktive arme analyseret separat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 111398
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119048
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121359
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
        • IPI Investigator Site
      • Nizniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
        • IPI Investigator Site
      • Pushkin, Den Russiske Føderation, 196600
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 198510
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
        • IPI Investigator Site
  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • IPI Investigator Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • IPI Investigator Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet og dateret skriftlig Informed Consent Form (ICF) for at deltage i den kliniske undersøgelse af patient, der er i stand til at give samtykke, eller, når patienten ikke er i stand til at give samtykke, af hans eller hendes juridiske/autoriserede repræsentant.
  • Mandlige eller ikke-gravide kvindelige voksne mellem 18 og 80 år, inklusive, på tidspunktet for informeret samtykke.
  • SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved positiv standard polymerasekædereaktion (PCR) test (eller tilsvarende/anden godkendt diagnostisk test) ≤ 4 dage før randomisering.
  • Er i øjeblikket indlagt og kræver lægehjælp for COVID-19.

  • Moderat ELLER svær COVID-19, defineret af respiratorisk funktion ved screening, som nedenfor:

    • Moderat, opfylder mindst et af følgende kriterier:

      • Perifer iltmætning SpO2 > 93 % på rumluft;
      • Respirationsfrekvens ≥ 20 til < 30 vejrtrækninger pr. minut.

    • Alvorlig, opfylder mindst et af følgende kriterier:

      • Perifer iltmætning SpO2 ≤ 93 % på rumluft ELLER arterielt oxygenpartialtryk (PaO2) / fraktion af indåndet oxygen (FiO2) < 300 mmHg (1mmHg=0,133kPa) [korrigerende formulering bør bruges til områder i større højder (over 1000 m)];
      • Åndedrætsfrekvens ≥ 30 vejrtrækninger i minuttet.
  • Body mass index (BMI) på ≥18 til <40 kg/m2 ved screening.
  • Accepterer indsamling af nasopharyngeale (NP) podninger og veneblod i henhold til protokol.
  • Efter investigators mening villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollens vurderinger, og er forpligtet til undersøgelsen og undersøgelsens opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i enhver anden klinisk afprøvning af en eksperimentel agensbehandling.
  • Kræver invasiv mekanisk ventilation og/eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO) på randomiseringstidspunktet.
  • Har eksplicit udtrykt ønske om ikke at modtage intensiv støtte (Genopliv ikke eller Intuber ikke ordre), hvis dette skulle blive nødvendigt.
  • Efter investigatorens opfattelse er progression til døden nært forestående og uundgåelig inden for de næste 72 timer, uanset udbuddet af behandling, såsom hurtigt fremadskridende multiorgansvigt.
  • Kræver systemisk anti-infektionsbehandling ved mistanke om eller bekræftet aktiv bakteriel/svampe/viral systemisk infektion ud over COVID-19.
  • Hypertensivt haster (f.eks. SBP >220 mmHg eller DBP >120 mmHg) eller hypertensiv nødsituation inden for de sidste 72 timer, som vurderet af investigator efter lokale retningslinjer.
  • Hvis du har haft hypertension i anamnesen inden for de sidste 3 måneder, skal du have modtaget passende antihypertensiv behandling i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
  • Tegn på moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse B eller C).
  • Estimeret GFR (eGFR) <30 mL/min/1,73m2 (baseret på CKD-EPI formel).
  • Før en deltagers deltagelse i undersøgelsen, kendte allergier eller intolerance over for Brilacidin eller formuleringshjælpestoffer.
  • Enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller testabnormitet(er), der efter investigatorens vurdering sætter deltageren i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens sikre deltagelse i og fuldførelse af undersøgelsen væsentligt.
  • Graviditet eller amning, eller positiv urin- eller serumgraviditetstest i en vurdering før dosis.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de bruger effektive præventionsmetoder under hele undersøgelsen og i op til 30 dage efter behandlingens ophør.
  • Seksuelt aktive mænd med kvindelige partnere i den fødedygtige alder er uvillige til at bruge kondom, når de deltager i samleje af reproduktionspotentiale under hele undersøgelsen og i op til 30 dage efter behandlingens ophør.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brilacidin + SoC
Brilacidin IV infusion, 3 dage og op til 5 dage, foruden Standard of Care
Medicin: Brilacidin
Brilacidin IV infusion
Medicin: Standard of Care (SoC)
SoC-terapier til COVID-19
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + SoC
Placebo IV-infusion, 3 dage og op til 5 dage, foruden Standard of Care
Medicin: Placebo
Placebo IV infusion
Medicin: Standard of Care (SoC)
SoC-terapier til COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vedvarende bedring gennem dag 29
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29

Dag for bedring er defineret som den første dag, hvor forsøgspersonen opfylder en af ​​følgende tre kategorier fra den kliniske status ordinære skala med respons vedvarende til og med dag 29:

6. Indlagt på hospitalet, der ikke kræver supplerende ilt - kræver ikke længere løbende medicinsk behandling (bortset fra pr. protokol dosering eller vurderinger, alt efter hvad der er relevant); 7. Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet; 8. Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 1 til og med dag 29
Procentdel af deltagere med vedvarende restitution gennem dag 29
Tidsramme: Dag 5, dag 8, dag 11, dag 15, dag 29

Dag for bedring er defineret som den første dag, hvor forsøgspersonen opfylder en af ​​følgende tre kategorier fra den kliniske status ordinære skala med respons vedvarende til og med dag 29:

6. Indlagt på hospitalet, der ikke kræver supplerende ilt - kræver ikke længere løbende medicinsk behandling (bortset fra pr. protokol dosering eller vurderinger, alt efter hvad der er relevant); 7. Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet; 8. Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 5, dag 8, dag 11, dag 15, dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af deltagere, der opnår restitutionsstatusscore på dag 29
Tidsramme: Dag 29

Recovery statusscore er følgende tre kategorier fra den kliniske status ordinære skala:

6. Indlagt på hospitalet, der ikke kræver supplerende ilt - kræver ikke længere løbende medicinsk behandling (bortset fra pr. protokol dosering eller vurderinger, alt efter hvad der er relevant); 7. Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet; 8. Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 29
Antal og procentdel af deltagere, der dør eller udvikler respirationssvigt inden dag 29
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29
Sammensat endepunkt, defineret som: Død ELLER Respirationssvigt (kræver invasiv mekanisk ventilation)
Dag 1 til og med dag 29
Emnets kliniske status
Tidsramme: Dag 1, dag 8, dag 15, dag 29

Klinisk status blev målt med en 8-punkts ordinal skala:

  1. Død
  2. Indlagt på hospital, på invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  3. Indlagt på ikke-invasiv ventilation eller højt flow iltapparater
  4. Indlagt på hospitalet, kræver lav-flow supplerende ilt
  5. Indlagt på hospitalet, kræver ikke supplerende ilt - kræver løbende lægehjælp (COVID-19 relateret eller andet)
  6. Indlagt på hospitalet, der ikke kræver supplerende ilt - kræver ikke længere løbende lægebehandling (bortset fra pr. protokol dosering eller vurderinger, alt efter hvad der er relevant)
  7. Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet
  8. Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 1, dag 8, dag 15, dag 29
Antal og procentdel af deltagere, der opnår mindst én kategoriforbedring i klinisk status
Tidsramme: Dag 8, dag 15, dag 29

Klinisk status blev målt med en 8-punkts ordinal skala:

  1. Død
  2. Indlagt på hospital, på invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  3. Indlagt på ikke-invasiv ventilation eller højt flow iltapparater
  4. Indlagt på hospitalet, kræver lav-flow supplerende ilt
  5. Indlagt på hospitalet, kræver ikke supplerende ilt - kræver løbende lægehjælp (COVID-19 relateret eller andet)
  6. Indlagt på hospitalet, der ikke kræver supplerende ilt - kræver ikke længere løbende lægebehandling (bortset fra pr. protokol dosering eller vurderinger, alt efter hvad der er relevant)
  7. Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet
  8. Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 8, dag 15, dag 29
Antal og procentdel af deltagere, der opnår mindst to kategoriforbedring i klinisk status
Tidsramme: Dag 8, dag 15, dag 29

Klinisk status blev målt med en 8-punkts ordinal skala:

  1. Død
  2. Indlagt på hospital, på invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  3. Indlagt på ikke-invasiv ventilation eller højt flow iltapparater
  4. Indlagt på hospitalet, kræver lav-flow supplerende ilt
  5. Indlagt på hospitalet, kræver ikke supplerende ilt - kræver løbende lægehjælp (COVID-19 relateret eller andet)
  6. Indlagt på hospitalet, der ikke kræver supplerende ilt - kræver ikke længere løbende lægebehandling (bortset fra pr. protokol dosering eller vurderinger, alt efter hvad der er relevant)
  7. Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet
  8. Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 8, dag 15, dag 29
Tid til mindst én kategoriforbedring i klinisk status
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29

Dag for at opnå forbedring af en eller flere kategorier på 8-punkts klinisk status ordinal skala.

Klinisk statusskala:

  1. Død
  2. Indlagt på hospital, på invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  3. Indlagt på ikke-invasiv ventilation eller højt flow iltapparater
  4. Indlagt på hospitalet, kræver lav-flow supplerende ilt
  5. Indlagt på hospitalet, kræver ikke supplerende ilt - kræver løbende lægehjælp (COVID-19 relateret eller andet)
  6. Indlagt på hospitalet, der ikke kræver supplerende ilt - kræver ikke længere løbende lægebehandling (bortset fra pr. protokol dosering eller vurderinger, alt efter hvad der er relevant)
  7. Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet
  8. Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 1 til og med dag 29
Tid til mindst to kategorisforbedring i klinisk status
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29

Dag for at opnå forbedring af to eller flere kategorier på 8-punkts klinisk status ordinal skala.

Klinisk statusskala:

  1. Død
  2. Indlagt på hospital, på invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  3. Indlagt på ikke-invasiv ventilation eller højt flow iltapparater
  4. Indlagt på hospitalet, kræver lav-flow supplerende ilt
  5. Indlagt på hospitalet, kræver ikke supplerende ilt - kræver løbende lægehjælp (COVID-19 relateret eller andet)
  6. Indlagt på hospitalet, der ikke kræver supplerende ilt - kræver ikke længere løbende lægebehandling (bortset fra pr. protokol dosering eller vurderinger, alt efter hvad der er relevant)
  7. Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet
  8. Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 1 til og med dag 29
Tid til en National Early Warning Score 2 (NEWS2) på <= 2 bevaret i 24 timer
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29

Tid (i dage) fra randomisering til opnåelse af en NEWS2-score lavere eller lig med 2 opretholdes i mindst én 24-timers periode.

NEWS2 blev vurderet to gange dagligt under indlæggelse; hvis en af ​​komponenterne i NEWS2 manglede på et bestemt tidspunkt, blev NEWS2 ikke beregnet.

National Early Warning Score 2 (NEWS2) vurderer en deltagers sygdomsgrad som vurderet ud fra kliniske risikoforudsigelseskategorier baseret på et sæt af 7 kliniske parametre: respirationsfrekvens, iltmætning, supplerende ilt, systolisk blodtryk, pulsfrekvens, bevidsthedsniveau og temperatur. En score på 0 til 3 blev tildelt hver parameter undtagen supplerende iltforbrug (score på 0 [nej] eller 2 [ja]) og bevidsthedsniveau (score på 0 [alarm, normal helbredstilstand] eller 3 [ændret mental tilstand/ forvirring, værste helbredstilstand]). Alle parameterscores blev summeret for at få en samlet NYHED2. NEWS2 spænder fra 0 til 20, med højere score betyder større sværhedsgrad/højere klinisk risiko
Dag 1 til og med dag 29
Procentdel af deltagere, der opnår en National Early Warning Score 2 (NEWS2) på <= 2 Opretholdt i 24 timer
Tidsramme: Dag 5, dag 8, dag 11, dag 15
National Early Warning Score 2 (NEWS2) vurderer en deltagers sygdomsgrad som vurderet ud fra kliniske risikoforudsigelseskategorier baseret på et sæt af syv (7) kliniske parametre: respirationsfrekvens, iltmætning, supplerende ilt, systolisk blodtryk, pulsfrekvens, bevidsthedsniveau og temperatur. En score på 0 til 3 blev tildelt hver parameter undtagen supplerende iltforbrug (score på 0 [nej] eller 2 [ja]) og bevidsthedsniveau (score på 0 [alarm, normal helbredstilstand] eller 3 [ændret mental tilstand/ forvirring, værste helbredstilstand]). Alle parameterscores blev summeret for at få en samlet NEWS2-vurdering. Scoring for NEWS2 varierer fra 0 til 20, hvor højere score betyder større sværhedsgrad/højere klinisk risiko: lav risiko (score 1 til 4); lav til middel risiko (score på 3 i enhver individuel parameter); middel risiko (score 5 til 6); høj risiko (score 7 til 20).
Dag 5, dag 8, dag 11, dag 15
Ændring fra baseline i National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29
National Early Warning Score 2 (NEWS2) vurderer en deltagers sygdomsgrad som vurderet ud fra kliniske risikoforudsigelseskategorier baseret på et sæt af syv (7) kliniske parametre: respirationsfrekvens, iltmætning, supplerende ilt, systolisk blodtryk, pulsfrekvens, bevidsthedsniveau og temperatur. En score på 0 til 3 blev tildelt hver parameter undtagen supplerende iltforbrug (score på 0 [nej] eller 2 [ja]) og bevidsthedsniveau (score på 0 [alarm, normal helbredstilstand] eller 3 [ændret mental tilstand/ forvirring, værste helbredstilstand]). Alle parameterscores blev summeret for at få en samlet NEWS2-vurdering. Scoring for NEWS2 varierer fra 0 til 20, hvor højere score betyder større sværhedsgrad/højere klinisk risiko: lav risiko (score 1 til 4); lav til middel risiko (score på 3 i enhver individuel parameter); middel risiko (score 5 til 6); høj risiko (score 7 til 20).
Dag 1 til og med dag 29
Antal og procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 60
Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE'er) har startdatoer på eller efter startdatoen for undersøgelsesbehandlingen
Dag 1 til og med dag 60
Antal og procentdel af deltagere med behandlingsfremspringende bivirkninger af særlig interesse
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 60

Behandling - Nye uønskede hændelser har startdatoer på eller efter startdatoen for undersøgelsesbehandlingen.

Bivirkninger af særlig interesse (AESI'er) er (i) hypertension grad 3 eller højere, og (ii) paræstesier/dysestesier grad 2 eller højere, i overensstemmelse med CTCAE (version 5.0) kriterier.
Dag 1 til og med dag 60

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29
Forekomst af dødsfald i løbet af de 28 dage efter start af undersøgelsesbehandling
Dag 1 til og med dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Innovation Pharmaceuticals Inc., Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPI-BRIc-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner