Tilfredshed vedrørende udlevering af Emicizumab (HEMLIBRA®) til patienter med hæmofili A i Frankrig (PASODOBLEDEMI2)

Hæmofili A (HA) er en sjælden konstitutionel hæmoragisk sygdom, hvis lægemiddelbehandling er baseret på brugen af ​​kronisk livslang erstatningsterapi. Forekomsten af ​​en inhibitor er en frygtet komplikation, der påvirker konventionel behandling, bestående i at bruge faktor VIII (FVIII)-baseret substitutionsterapi, oftest til profylakse. Selvom de er effektive, kan disse behandlinger kun administreres intravenøst, hvilket fører til tilgængelighedsbegrænsninger og betydelig mental byrde for patienter og deres pårørende.

Før den 15. juni 2021 i Frankrig var emicizumab (HEMLIBRA®) kun tilgængelig på hospitalsapoteker til forebyggelse eller reduktion af blødninger. Indførelsen af ​​det dobbelte dispenseringskredsløb på hospitals- eller lokale apoteker, overladt til patientens valg, er gældende fra denne dato. Disse ændringer har vigtige organisatoriske konsekvenser for patienter og sundhedsprofessionelle sideløbende med plejeforløbet. Derfor kræver effektiviteten af ​​denne nye organisation at blive evalueret med en national fransk undersøgelse, kaldet PASO DOBLE DEMI. Formålet med denne undersøgelse er todelt:

I. At evaluere den direkte effekt af de træningsprogrammer, der tilbydes de nye pladsholdere i dispenseringskredsløbet; kommuneapotekerne, II. At evaluere patienters eller deres pårørendes tilfredshed med emicizumab-behandlingen, uanset om de valgte udlevering på kommuneapoteket, eller opbevarede udleveringen på sygehusapoteket.

Metoden var baseret på 4-niveauet i Kirkpatricks evalueringsmodel; 1) den umiddelbare reaktion fra lokale farmaceuter efter træningen (Reaktion), 2) deres videnstilegnelse (Læring), 3) deres professionelle praksis (adfærd) og 4) patienternes tilfredshed relateret til deres behandling, uanset om de udleveres på hospitalet eller i samfundet apoteker (Resultater).

PASO DOBLE DEMI II-studiet var baseret på evalueringsmodellens fjerde niveau og især for at vurdere, i hvilket omfang udlevering af Emicizumab (HEMLIBRA ®)-behandling på offentlige apoteker har bidraget til at forbedre tilfredsheden hos patienter med HA.

Tilgængeligheden af ​​behandlingen på apoteket forudsætter en forbedring af behandlingstilgængeligheden for patienten på flere niveauer:

• Global tilgængelighed: hvilket valg har patienten givet udtryk for for at få adgang til sin behandling fra et praktisk synspunkt?
• Tilpasning: Har patienten tilpasset sig den nye behandlingsorganisation?
• Tilgængelighed af ressourcer: tages der hensyn til patienternes særlige behov?
• Social accept: er patienten villig til at følge den foreslåede behandlingsvej? Spørgsmålet om behandlingsomkostninger tages ikke i betragtning i denne undersøgelse, fordi omkostningerne ved antihæmofile behandlinger er fuldstændig dækket af den franske regering for alle patienter uanset deres forsikringsdækning